Микробиология при обструктивной билиарной болезни
19 июля 2022 г. обновлено: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Клинико-микробиологическая оценка обструктивной болезни желчевыводящих путей
Будут отобраны пациенты, госпитализированные в связи с обструктивным заболеванием желчевыводящих путей вторичной доброкачественной и злокачественной этиологии, подвергающиеся ЭРХПГ.
Образец желчи будет взят в процедуре ЭРХПГ стерильным методом.
Будет оценен его макроскопический вид, и будет проведена культура желчи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образец аспирата желчи будет оцениваться следующим образом.
- Будет проанализирован его макроскопический вид: желтый, черный или гнойный.
- Билиарная культура будет выполнена; если наблюдается рост бактерий, их идентификация будет проводиться с помощью масс-спектрометрии MALDI-TOF MS, а тесты на чувствительность к антибиотикам будут проводиться с использованием автоматизированной системы VITEK.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marusia González Villarreal
- Номер телефона: 8112525250
- Электронная почта: marusia1990@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joel Omar Jáquez Quintana
- Номер телефона: 8114183484
- Электронная почта: jomjaqui@hotmail.com
Места учебы
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64620
- Рекрутинг
- Marusia González Villarreal
-
Контакт:
- Marusia González Villarreal
- Номер телефона: 8112525250
- Электронная почта: marusia1990@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с диагнозом обструктивного заболевания желчевыводящих путей любой этиологии по клиническим, лабораторным и визуализирующим данным, которым в рамках лечения была показана эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом или подозрением на обструкцию желчевыводящих путей любой причины
- Любой пол
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, направленные и ранее лечившиеся в другой больнице/клинике
- Предыдущий ЭРХПГ
- Беременность
- Отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с обструктивной болезнью желчевыводящих путей
Будут отобраны пациенты, госпитализированные в связи с обструктивным заболеванием желчевыводящих путей вторичной доброкачественной и злокачественной этиологии, подвергающиеся ЭРХПГ.
Образец желчи будет взят в процедуре ЭРХПГ стерильным методом.
Будет оценен его макроскопический вид, и будет проведена культура желчи.
|
Образец аспирата желчи будет оцениваться следующим образом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность бактериальной изоляции при обструктивной болезни желчевыводящих путей, измеренная процентным расчетом
Временное ограничение: 1 год
|
Определить распространенность с помощью процентного измерения выделения бактерий в желчной жидкости при обструктивном заболевании желчевыводящих путей у пациентов, перенесших ЭРХПГ.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактерии в закупоренном желчном протоке
Временное ограничение: 1 год
|
Изолировать и идентифицировать наиболее распространенные бактерии, которые колонизируют и инфицируют закупоренный желчный проток, с помощью билиарной культуры и масс-спектрометрии MALDI-TOF соответственно.
|
1 год
|
|
Чувствительность к антибиотикам изолированных бактерий в желчной жидкости
Временное ограничение: 1 год
|
Определение антибиотикочувствительности выделенных бактерий в желчной жидкости больных с обструкцией желчных протоков с помощью автоматизированной системы ВИТЭК
|
1 год
|
|
Бактерии и этиология обструктивной болезни желчевыводящих путей
Временное ограничение: 1 год
|
Связь между изолированными бактериями и этиологией обструктивной болезни желчевыводящих путей
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joel Omar Jáquez Quintana, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Bornman PC, van Beljon JI, Krige JE. Management of cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2003;10(6):406-14. doi: 10.1007/s00534-002-0710-1.
- Ehrenstein BP, Salamon L, Linde HJ, Messmann H, Scholmerich J, Gluck T. Clinical determinants for the recovery of fungal and mezlocillin-resistant pathogens from bile specimens. Clin Infect Dis. 2002 Apr 1;34(7):902-8. doi: 10.1086/339209. Epub 2002 Feb 26.
- Kwon JS, Han J, Kim TW, Oh JH, Kwon HH, Jung JT, Kwon JG, Kim EY, Kim HG. Changes in causative pathogens of acute cholangitis and their antimicrobial susceptibility over a period of 6 years. Korean J Gastroenterol. 2014 May;63(5):299-307. doi: 10.4166/kjg.2014.63.5.299.
- Gomi H, Solomkin JS, Schlossberg D, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Ukai T, Endo I, Iwashita Y, Hibi T, Pitt HA, Matsunaga N, Takamori Y, Umezawa A, Asai K, Suzuki K, Han HS, Hwang TL, Mori Y, Yoon YS, Huang WS, Belli G, Dervenis C, Yokoe M, Kiriyama S, Itoi T, Jagannath P, Garden OJ, Miura F, de Santibanes E, Shikata S, Noguchi Y, Wada K, Honda G, Supe AN, Yoshida M, Mayumi T, Gouma DJ, Deziel DJ, Liau KH, Chen MF, Liu KH, Su CH, Chan ACW, Yoon DS, Choi IS, Jonas E, Chen XP, Fan ST, Ker CG, Gimenez ME, Kitano S, Inomata M, Mukai S, Higuchi R, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: antimicrobial therapy for acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):3-16. doi: 10.1002/jhbp.518. Epub 2018 Jan 9.
- Gu XX, Zhang MP, Zhao YF, Huang GM. Clinical and microbiological characteristics of patients with biliary disease. World J Gastroenterol. 2020 Apr 14;26(14):1638-1646. doi: 10.3748/wjg.v26.i14.1638.
- ASGE Standards of Practice Committee, Buxbaum JL, Abbas Fehmi SM, Sultan S, Fishman DS, Qumseya BJ, Cortessis VK, Schilperoort H, Kysh L, Matsuoka L, Yachimski P, Agrawal D, Gurudu SR, Jamil LH, Jue TL, Khashab MA, Law JK, Lee JK, Naveed M, Sawhney MS, Thosani N, Yang J, Wani SB. ASGE guideline on the role of endoscopy in the evaluation and management of choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1075-1105.e15. doi: 10.1016/j.gie.2018.10.001. Epub 2019 Apr 9.
- Chandra S, Klair JS, Soota K, Livorsi DJ, Johlin FC. Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography-Obtained Bile Culture Can Guide Antibiotic Therapy in Acute Cholangitis. Dig Dis. 2019;37(2):155-160. doi: 10.1159/000493579. Epub 2018 Oct 3.
- Negm AA, Schott A, Vonberg RP, Weismueller TJ, Schneider AS, Kubicka S, Strassburg CP, Manns MP, Suerbaum S, Wedemeyer J, Lankisch TO. Routine bile collection for microbiological analysis during cholangiography and its impact on the management of cholangitis. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):284-91. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.043. Epub 2010 Jun 11.
- Hillenkamp F, Karas M, Beavis RC, Chait BT. Matrix-assisted laser desorption/ionization mass spectrometry of biopolymers. Anal Chem. 1991 Dec 15;63(24):1193A-1203A. doi: 10.1021/ac00024a002. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA21-00003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет плана обмена данными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .