Microbiología en la Enfermedad Biliar Obstructiva
19 de julio de 2022 actualizado por: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Evaluación Clínico-Microbiológica de la Enfermedad Biliar Obstructiva
Se seleccionarán los pacientes ingresados en el hospital por enfermedad biliar obstructiva secundaria a etiologías benigna y maligna, sometidos a CPRE.
La muestra de bilis se tomará en el procedimiento de CPRE con técnica estéril.
Se valorará su aspecto macroscópico y se realizará cultivo biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de aspirado biliar se evaluará de la siguiente manera.
- Se analizará su aspecto macroscópico: amarillo, negro o purulento.
- Se realizará cultivo de vía biliar; si se observa crecimiento bacteriano, su identificación se realizará mediante espectrometría de masas MALDI-TOF MS y se realizarán pruebas de susceptibilidad antibiótica, utilizando el sistema automatizado VITEK.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marusia González Villarreal
- Número de teléfono: 8112525250
- Correo electrónico: marusia1990@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joel Omar Jáquez Quintana
- Número de teléfono: 8114183484
- Correo electrónico: jomjaqui@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64620
- Reclutamiento
- Marusia González Villarreal
-
Contacto:
- Marusia González Villarreal
- Número de teléfono: 8112525250
- Correo electrónico: marusia1990@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados al Servicio de Urgencias con diagnóstico de enfermedad biliar obstructiva de cualquier causa, según datos clínicos, de laboratorio e imagenológicos, que hayan indicado una Colangiopancreatografía Retrógrada Endoscópica como parte de su manejo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico o sospecha de obstrucción biliar de cualquier causa
- Cualquier género
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes referidos y tratados previamente en otro hospital/clínica
- CPRE anterior
- El embarazo
- Negativa del paciente a entrar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con enfermedad biliar obstructiva
Se seleccionarán los pacientes ingresados en el hospital por enfermedad biliar obstructiva secundaria a etiologías benigna y maligna, sometidos a CPRE.
La muestra de bilis se tomará en el procedimiento de CPRE con técnica estéril.
Se valorará su aspecto macroscópico y se realizará cultivo biliar.
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La muestra de aspirado biliar se evaluará de la siguiente manera.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de aislamiento bacteriano en la enfermedad biliar obstructiva medida por cálculo porcentual
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar la prevalencia por medida porcentual del aislamiento bacteriano en líquido biliar en la enfermedad biliar obstructiva en pacientes sometidos a CPRE.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bacterias en el conducto biliar obstruido
Periodo de tiempo: 1 año
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Aísle e identifique las bacterias más comunes que colonizan e infectan el conducto biliar obstruido mediante cultivo biliar y espectrometría de masas MALDI-TOF MS, respectivamente
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1 año
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Susceptibilidad a los antibióticos de bacterias aisladas en el líquido biliar
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar la susceptibilidad antibiótica de las bacterias aisladas en líquido biliar de pacientes con vía biliar obstruida mediante el sistema automatizado VITEK
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1 año
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Bacterias y etiología de la enfermedad biliar obstructiva
Periodo de tiempo: 1 año
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Asociación entre bacterias aisladas y la etiología de la enfermedad biliar obstructiva
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Omar Jáquez Quintana, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Bornman PC, van Beljon JI, Krige JE. Management of cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2003;10(6):406-14. doi: 10.1007/s00534-002-0710-1.
- Ehrenstein BP, Salamon L, Linde HJ, Messmann H, Scholmerich J, Gluck T. Clinical determinants for the recovery of fungal and mezlocillin-resistant pathogens from bile specimens. Clin Infect Dis. 2002 Apr 1;34(7):902-8. doi: 10.1086/339209. Epub 2002 Feb 26.
- Kwon JS, Han J, Kim TW, Oh JH, Kwon HH, Jung JT, Kwon JG, Kim EY, Kim HG. Changes in causative pathogens of acute cholangitis and their antimicrobial susceptibility over a period of 6 years. Korean J Gastroenterol. 2014 May;63(5):299-307. doi: 10.4166/kjg.2014.63.5.299.
- Gomi H, Solomkin JS, Schlossberg D, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Ukai T, Endo I, Iwashita Y, Hibi T, Pitt HA, Matsunaga N, Takamori Y, Umezawa A, Asai K, Suzuki K, Han HS, Hwang TL, Mori Y, Yoon YS, Huang WS, Belli G, Dervenis C, Yokoe M, Kiriyama S, Itoi T, Jagannath P, Garden OJ, Miura F, de Santibanes E, Shikata S, Noguchi Y, Wada K, Honda G, Supe AN, Yoshida M, Mayumi T, Gouma DJ, Deziel DJ, Liau KH, Chen MF, Liu KH, Su CH, Chan ACW, Yoon DS, Choi IS, Jonas E, Chen XP, Fan ST, Ker CG, Gimenez ME, Kitano S, Inomata M, Mukai S, Higuchi R, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: antimicrobial therapy for acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):3-16. doi: 10.1002/jhbp.518. Epub 2018 Jan 9.
- Gu XX, Zhang MP, Zhao YF, Huang GM. Clinical and microbiological characteristics of patients with biliary disease. World J Gastroenterol. 2020 Apr 14;26(14):1638-1646. doi: 10.3748/wjg.v26.i14.1638.
- ASGE Standards of Practice Committee, Buxbaum JL, Abbas Fehmi SM, Sultan S, Fishman DS, Qumseya BJ, Cortessis VK, Schilperoort H, Kysh L, Matsuoka L, Yachimski P, Agrawal D, Gurudu SR, Jamil LH, Jue TL, Khashab MA, Law JK, Lee JK, Naveed M, Sawhney MS, Thosani N, Yang J, Wani SB. ASGE guideline on the role of endoscopy in the evaluation and management of choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1075-1105.e15. doi: 10.1016/j.gie.2018.10.001. Epub 2019 Apr 9.
- Chandra S, Klair JS, Soota K, Livorsi DJ, Johlin FC. Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography-Obtained Bile Culture Can Guide Antibiotic Therapy in Acute Cholangitis. Dig Dis. 2019;37(2):155-160. doi: 10.1159/000493579. Epub 2018 Oct 3.
- Negm AA, Schott A, Vonberg RP, Weismueller TJ, Schneider AS, Kubicka S, Strassburg CP, Manns MP, Suerbaum S, Wedemeyer J, Lankisch TO. Routine bile collection for microbiological analysis during cholangiography and its impact on the management of cholangitis. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):284-91. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.043. Epub 2010 Jun 11.
- Hillenkamp F, Karas M, Beavis RC, Chait BT. Matrix-assisted laser desorption/ionization mass spectrometry of biopolymers. Anal Chem. 1991 Dec 15;63(24):1193A-1203A. doi: 10.1021/ac00024a002. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GA21-00003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Sin plan de intercambio de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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