Mikrobiologi vid obstruktiv gallsjukdom
19 juli 2022 uppdaterad av: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Klinisk-mikrobiologisk utvärdering av den obstruktiva gallsjukdomen
Patienter som lagts in på sjukhus på grund av obstruktiv gallsjukdom sekundär till benign och malign etiologi, som genomgår ERCP, kommer att väljas ut.
Gallprov kommer att tas i ERCP-procedur med steril teknik.
Dess makroskopiska utseende kommer att bedömas och gallodling kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Provet av gallaspirat kommer att bedömas enligt följande.
- Dess makroskopiska utseende kommer att analyseras: gult, svart eller purulent.
- Gallodling kommer att utföras; om bakterietillväxt observeras kommer dess identifiering att utföras med hjälp av MALDI-TOF MS masspektrometri och antibiotikakänslighetstester kommer att utföras med hjälp av det automatiserade VITEK-systemet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marusia González Villarreal
- Telefonnummer: 8112525250
- E-post: marusia1990@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joel Omar Jáquez Quintana
- Telefonnummer: 8114183484
- E-post: jomjaqui@hotmail.com
Studieorter
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64620
- Rekrytering
- Marusia González Villarreal
-
Kontakt:
- Marusia González Villarreal
- Telefonnummer: 8112525250
- E-post: marusia1990@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tagits in på akutmottagningen med diagnosen obstruktiv gallsjukdom oavsett orsak, enligt kliniska, laboratorie- och bildbehandlingsdata, som har indikerat endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi som en del av behandlingen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnos eller misstanke om gallvägsobstruktion av någon orsak
- Vilket kön som helst
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter remitterade och tidigare behandlade på annat sjukhus/mottagning
- Tidigare ERCP
- Graviditet
- Patient vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med obstruktiv gallvägssjukdom
Patienter som lagts in på sjukhus på grund av obstruktiv gallsjukdom sekundär till benign och malign etiologi, som genomgår ERCP, kommer att väljas ut.
Gallprov kommer att tas i ERCP-procedur med steril teknik.
Dess makroskopiska utseende kommer att bedömas och gallodling kommer att utföras.
|
Provet av gallaspirat kommer att bedömas enligt följande.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av bakteriell isolering i den obstruktiva gallsjukdomen mätt med procentberäkning
Tidsram: 1 år
|
Bestäm prevalensen genom procentuell mätning av bakteriell isolering i gallvätska i den obstruktiva gallsjukdomen hos patienter som genomgår ERCP.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakterier i den blockerade gallgången
Tidsram: 1 år
|
Isolera och identifiera de vanligaste bakterierna som koloniserar och infekterar den obstruerade gallgången med hjälp av gallodling respektive MALDI-TOF MS masspektrometri
|
1 år
|
|
Antibiotikakänslighet hos isolerade bakterier i gallvätska
Tidsram: 1 år
|
Bestäm antibiotikakänsligheten hos de isolerade bakterierna i gallvätskan hos patienter med obstruerad gallgång med hjälp av det automatiserade VITEK-systemet
|
1 år
|
|
Bakterier och etiologi för obstruktiv gallsjukdom
Tidsram: 1 år
|
Samband mellan isolerade bakterier och etiologin för obstruktiv gallsjukdom
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joel Omar Jáquez Quintana, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Bornman PC, van Beljon JI, Krige JE. Management of cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2003;10(6):406-14. doi: 10.1007/s00534-002-0710-1.
- Ehrenstein BP, Salamon L, Linde HJ, Messmann H, Scholmerich J, Gluck T. Clinical determinants for the recovery of fungal and mezlocillin-resistant pathogens from bile specimens. Clin Infect Dis. 2002 Apr 1;34(7):902-8. doi: 10.1086/339209. Epub 2002 Feb 26.
- Kwon JS, Han J, Kim TW, Oh JH, Kwon HH, Jung JT, Kwon JG, Kim EY, Kim HG. Changes in causative pathogens of acute cholangitis and their antimicrobial susceptibility over a period of 6 years. Korean J Gastroenterol. 2014 May;63(5):299-307. doi: 10.4166/kjg.2014.63.5.299.
- Gomi H, Solomkin JS, Schlossberg D, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Ukai T, Endo I, Iwashita Y, Hibi T, Pitt HA, Matsunaga N, Takamori Y, Umezawa A, Asai K, Suzuki K, Han HS, Hwang TL, Mori Y, Yoon YS, Huang WS, Belli G, Dervenis C, Yokoe M, Kiriyama S, Itoi T, Jagannath P, Garden OJ, Miura F, de Santibanes E, Shikata S, Noguchi Y, Wada K, Honda G, Supe AN, Yoshida M, Mayumi T, Gouma DJ, Deziel DJ, Liau KH, Chen MF, Liu KH, Su CH, Chan ACW, Yoon DS, Choi IS, Jonas E, Chen XP, Fan ST, Ker CG, Gimenez ME, Kitano S, Inomata M, Mukai S, Higuchi R, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: antimicrobial therapy for acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):3-16. doi: 10.1002/jhbp.518. Epub 2018 Jan 9.
- Gu XX, Zhang MP, Zhao YF, Huang GM. Clinical and microbiological characteristics of patients with biliary disease. World J Gastroenterol. 2020 Apr 14;26(14):1638-1646. doi: 10.3748/wjg.v26.i14.1638.
- ASGE Standards of Practice Committee, Buxbaum JL, Abbas Fehmi SM, Sultan S, Fishman DS, Qumseya BJ, Cortessis VK, Schilperoort H, Kysh L, Matsuoka L, Yachimski P, Agrawal D, Gurudu SR, Jamil LH, Jue TL, Khashab MA, Law JK, Lee JK, Naveed M, Sawhney MS, Thosani N, Yang J, Wani SB. ASGE guideline on the role of endoscopy in the evaluation and management of choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1075-1105.e15. doi: 10.1016/j.gie.2018.10.001. Epub 2019 Apr 9.
- Chandra S, Klair JS, Soota K, Livorsi DJ, Johlin FC. Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography-Obtained Bile Culture Can Guide Antibiotic Therapy in Acute Cholangitis. Dig Dis. 2019;37(2):155-160. doi: 10.1159/000493579. Epub 2018 Oct 3.
- Negm AA, Schott A, Vonberg RP, Weismueller TJ, Schneider AS, Kubicka S, Strassburg CP, Manns MP, Suerbaum S, Wedemeyer J, Lankisch TO. Routine bile collection for microbiological analysis during cholangiography and its impact on the management of cholangitis. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):284-91. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.043. Epub 2010 Jun 11.
- Hillenkamp F, Karas M, Beavis RC, Chait BT. Matrix-assisted laser desorption/ionization mass spectrometry of biopolymers. Anal Chem. 1991 Dec 15;63(24):1193A-1203A. doi: 10.1021/ac00024a002. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2022
Första postat (Faktisk)
19 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GA21-00003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ingen datadelningsplan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .