阻塞性胆道疾病中的微生物学
2022年7月19日 更新者：Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
阻塞性胆道疾病的临床微生物学评估
将选择因继发于良性和恶性病因的阻塞性胆道疾病而接受 ERCP 入院的患者。
胆汁样本将采用无菌技术在 ERCP 程序中采集。
将评估其宏观外观并进行胆道培养。
研究概览
详细说明
胆汁抽吸物样本将按如下方式进行评估。
- 其宏观外观分析：黄色、黑色或化脓。
- 将进行胆道培养；如果观察到细菌生长，将通过 MALDI-TOF MS 质谱法进行鉴定，并使用自动化 VITEK 系统进行抗生素敏感性测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marusia González Villarreal
- 电话号码：8112525250
- 邮箱：marusia1990@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Joel Omar Jáquez Quintana
- 电话号码：8114183484
- 邮箱：jomjaqui@hotmail.com
学习地点
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64620
- 招聘中
- Marusia González Villarreal
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接触：
- Marusia González Villarreal
- 电话号码：8112525250
- 邮箱：marusia1990@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据临床、实验室和影像学数据，被诊断为任何原因的阻塞性胆道疾病而被急诊科收治的患者，这些患者表示将内镜逆行胰胆管造影术作为其管理的一部分。
描述
纳入标准：
- 诊断或怀疑任何原因引起的胆道梗阻的患者
- 任何性别
- 18岁以上
排除标准：
- 在另一家医院/诊所转诊并接受过治疗的患者
- 以前的ERCP
- 怀孕
- 患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阻塞性胆道疾病患者
将选择因继发于良性和恶性病因的阻塞性胆道疾病而接受 ERCP 入院的患者。
胆汁样本将采用无菌技术在 ERCP 程序中采集。
将评估其宏观外观并进行胆道培养。
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胆汁抽吸物样本将按如下方式进行评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过百分比计算测量的阻塞性胆道疾病中细菌分离的患病率
大体时间：1年
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在接受 ERCP 的阻塞性胆道疾病中，通过测量胆汁中细菌分离的百分比来确定患病率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻塞的胆管中的细菌
大体时间：1年
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分别通过胆道培养和 MALDI-TOF MS 质谱法分离和鉴定定殖和感染阻塞胆管的最常见细菌
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1年
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胆汁中分离细菌的抗生素敏感性
大体时间：1年
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通过自动化 VITEK 系统确定胆管阻塞患者胆汁中分离细菌的抗生素敏感性
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1年
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阻塞性胆道疾病的细菌和病因
大体时间：1年
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分离细菌与阻塞性胆道疾病病因学的关联
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joel Omar Jáquez Quintana、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Bornman PC, van Beljon JI, Krige JE. Management of cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2003;10(6):406-14. doi: 10.1007/s00534-002-0710-1.
- Ehrenstein BP, Salamon L, Linde HJ, Messmann H, Scholmerich J, Gluck T. Clinical determinants for the recovery of fungal and mezlocillin-resistant pathogens from bile specimens. Clin Infect Dis. 2002 Apr 1;34(7):902-8. doi: 10.1086/339209. Epub 2002 Feb 26.
- Kwon JS, Han J, Kim TW, Oh JH, Kwon HH, Jung JT, Kwon JG, Kim EY, Kim HG. Changes in causative pathogens of acute cholangitis and their antimicrobial susceptibility over a period of 6 years. Korean J Gastroenterol. 2014 May;63(5):299-307. doi: 10.4166/kjg.2014.63.5.299.
- Gomi H, Solomkin JS, Schlossberg D, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Ukai T, Endo I, Iwashita Y, Hibi T, Pitt HA, Matsunaga N, Takamori Y, Umezawa A, Asai K, Suzuki K, Han HS, Hwang TL, Mori Y, Yoon YS, Huang WS, Belli G, Dervenis C, Yokoe M, Kiriyama S, Itoi T, Jagannath P, Garden OJ, Miura F, de Santibanes E, Shikata S, Noguchi Y, Wada K, Honda G, Supe AN, Yoshida M, Mayumi T, Gouma DJ, Deziel DJ, Liau KH, Chen MF, Liu KH, Su CH, Chan ACW, Yoon DS, Choi IS, Jonas E, Chen XP, Fan ST, Ker CG, Gimenez ME, Kitano S, Inomata M, Mukai S, Higuchi R, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: antimicrobial therapy for acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):3-16. doi: 10.1002/jhbp.518. Epub 2018 Jan 9.
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- ASGE Standards of Practice Committee, Buxbaum JL, Abbas Fehmi SM, Sultan S, Fishman DS, Qumseya BJ, Cortessis VK, Schilperoort H, Kysh L, Matsuoka L, Yachimski P, Agrawal D, Gurudu SR, Jamil LH, Jue TL, Khashab MA, Law JK, Lee JK, Naveed M, Sawhney MS, Thosani N, Yang J, Wani SB. ASGE guideline on the role of endoscopy in the evaluation and management of choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1075-1105.e15. doi: 10.1016/j.gie.2018.10.001. Epub 2019 Apr 9.
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- Negm AA, Schott A, Vonberg RP, Weismueller TJ, Schneider AS, Kubicka S, Strassburg CP, Manns MP, Suerbaum S, Wedemeyer J, Lankisch TO. Routine bile collection for microbiological analysis during cholangiography and its impact on the management of cholangitis. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):284-91. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.043. Epub 2010 Jun 11.
- Hillenkamp F, Karas M, Beavis RC, Chait BT. Matrix-assisted laser desorption/ionization mass spectrometry of biopolymers. Anal Chem. 1991 Dec 15;63(24):1193A-1203A. doi: 10.1021/ac00024a002. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月24日
初级完成 (预期的)
2022年8月30日
研究完成 (预期的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月15日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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