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Microbiologie dans les maladies biliaires obstructives

19 juillet 2022 mis à jour par: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Évaluation clinico-microbiologique de la maladie biliaire obstructive

Les patients admis à l'hôpital en raison d'une maladie biliaire obstructive secondaire à des étiologies bénignes et malignes, subissant une CPRE, seront sélectionnés. L'échantillon de bile sera prélevé dans la procédure CPRE avec une technique stérile. Son aspect macroscopique sera évalué et une culture biliaire sera réalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon d'aspiration biliaire sera évalué comme suit.

  1. Son aspect macroscopique sera analysé : jaune, noir ou purulent.
  2. Une culture biliaire sera effectuée ; si une croissance bactérienne est observée, son identification sera effectuée au moyen de la spectrométrie de masse MALDI-TOF MS et des tests de sensibilité aux antibiotiques seront effectués, à l'aide du système automatisé VITEK.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64620
        • Recrutement
        • Marusia González Villarreal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux urgences avec un diagnostic de maladie biliaire obstructive de toute cause, selon les données cliniques, de laboratoire et d'imagerie, qui ont indiqué une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique dans le cadre de leur prise en charge.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec diagnostic ou suspicion d'obstruction biliaire de toute cause
  • N'importe quel genre
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients référés et précédemment traités dans un autre hôpital/clinique
  • CPRE précédente
  • Grossesse
  • Refus du patient d'entrer dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de maladie biliaire obstructive
Les patients admis à l'hôpital en raison d'une maladie biliaire obstructive secondaire à des étiologies bénignes et malignes, subissant une CPRE, seront sélectionnés. L'échantillon de bile sera prélevé dans la procédure CPRE avec une technique stérile. Son aspect macroscopique sera évalué et une culture biliaire sera réalisée.
Test diagnostique: Culture biliaire CPRE

L'échantillon d'aspiration biliaire sera évalué comme suit.

  1. Son aspect macroscopique sera analysé : jaune, noir ou purulent.
  2. Une culture biliaire sera effectuée ; si une croissance bactérienne est observée, son identification sera effectuée au moyen de la spectrométrie de masse MALDI-TOF MS et des tests de sensibilité aux antibiotiques seront effectués, à l'aide du système automatisé VITEK.
Autres noms:
  • Spectrométrie de masse MALDI-TOF MS pour l'identification des bactéries
  • Sensibilité aux antibiotiques pour les bactéries identifiées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'isolement bactérien dans la maladie biliaire obstructive mesurée par calcul de pourcentage
Délai: 1 an
Déterminer la prévalence par la mesure en pourcentage de l'isolement bactérien dans le liquide biliaire dans la maladie biliaire obstructive chez les patients subissant une CPRE.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bactéries dans les voies biliaires obstruées
Délai: 1 an
Isoler et identifier les bactéries les plus courantes qui colonisent et infectent les voies biliaires obstruées au moyen de la culture biliaire et de la spectrométrie de masse MALDI-TOF MS, respectivement
1 an
Sensibilité aux antibiotiques des bactéries isolées dans le liquide biliaire
Délai: 1 an
Déterminer la sensibilité aux antibiotiques des bactéries isolées dans le liquide biliaire des patients présentant une obstruction des voies biliaires au moyen du système automatisé VITEK
1 an
Bactéries et étiologie de la maladie biliaire obstructive
Délai: 1 an
Association entre bactéries isolées et étiologie de la maladie biliaire obstructive
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel Omar Jáquez Quintana, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Première publication (Réel)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GA21-00003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucun plan de partage de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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