Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiologia w obturacyjnej chorobie dróg żółciowych

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Ocena kliniczno-mikrobiologiczna obturacyjnej choroby dróg żółciowych

Wyselekcjonowani zostaną pacjenci przyjmowani do szpitala z powodu niedrożności dróg żółciowych wtórnych do łagodnej i złośliwej etiologii, poddawani ECPW. Próbka żółci zostanie pobrana w procedurze ECPW techniką sterylną. Zostanie oceniony jego wygląd makroskopowy i zostanie wykonana posiew żółci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbka aspiratu żółciowego zostanie oceniona w następujący sposób.

  1. Analizowany będzie jego makroskopowy wygląd: żółty, czarny lub ropny.
  2. Zostanie wykonany posiew żółci; w przypadku zaobserwowania wzrostu bakterii zostanie przeprowadzona jego identyfikacja za pomocą spektrometrii masowej MALDI-TOF MS oraz wykonanie testów antybiotykowrażliwości z wykorzystaniem zautomatyzowanego systemu VITEK.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64620
        • Rekrutacyjny
        • Marusia González Villarreal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na SOR z rozpoznaniem obturacyjnej choroby dróg żółciowych dowolnej przyczyny, zgodnie z danymi klinicznymi, laboratoryjnymi i obrazowymi, którzy wskazali endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną jako część postępowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem niedrożności dróg żółciowych z dowolnej przyczyny
  • Dowolna płeć
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci skierowani i wcześniej leczeni w innym szpitalu/klinice
  • Poprzedni ECPW
  • Ciąża
  • Odmowa pacjenta do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z obturacyjną chorobą dróg żółciowych
Wyselekcjonowani zostaną pacjenci przyjmowani do szpitala z powodu niedrożności dróg żółciowych wtórnych do łagodnej i złośliwej etiologii, poddawani ECPW. Próbka żółci zostanie pobrana w procedurze ECPW techniką sterylną. Zostanie oceniony jego wygląd makroskopowy i zostanie wykonana posiew żółci.
Test diagnostyczny: Posiew żółciowy ERCP

Próbka aspiratu żółciowego zostanie oceniona w następujący sposób.

  1. Analizowany będzie jego makroskopowy wygląd: żółty, czarny lub ropny.
  2. Zostanie wykonany posiew żółci; w przypadku zaobserwowania wzrostu bakterii zostanie przeprowadzona jego identyfikacja za pomocą spektrometrii masowej MALDI-TOF MS oraz wykonanie testów antybiotykowrażliwości z wykorzystaniem zautomatyzowanego systemu VITEK.
Inne nazwy:
  • Spektrometria mas MALDI-TOF MS do identyfikacji bakterii
  • Wrażliwość na antybiotyki dla zidentyfikowanych bakterii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość izolacji bakterii w obturacyjnej chorobie dróg żółciowych mierzona procentowo
Ramy czasowe: 1 rok
Określenie częstości występowania poprzez procentowy pomiar izolacji bakterii w płynie żółciowym w chorobie obturacyjnej dróg żółciowych u pacjentów poddawanych ECPW.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bakterie w niedrożnym przewodzie żółciowym
Ramy czasowe: 1 rok
Wyizoluj i zidentyfikuj najpowszechniejsze bakterie, które kolonizują i infekują niedrożny przewód żółciowy odpowiednio za pomocą posiewu żółci i spektrometrii masowej MALDI-TOF MS
1 rok
Antybiotykowrażliwość izolowanych bakterii w płynie żółciowym
Ramy czasowe: 1 rok
Oznaczanie antybiotykowrażliwości wyizolowanych bakterii w płynie żółciowym pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych za pomocą zautomatyzowanego systemu VITEK
1 rok
Bakterie i etiologia obturacyjnej choroby dróg żółciowych
Ramy czasowe: 1 rok
Związek między izolowanymi bakteriami a etiologią obturacyjnej choroby dróg żółciowych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Omar Jáquez Quintana, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA21-00003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba dróg żółciowych

Badania kliniczne na Posiew żółciowy ERCP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj