Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiologi ved obstruktiv galdesygdom

19. juli 2022 opdateret af: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Klinisk-mikrobiologisk evaluering af den obstruktive galdesygdom

Patienter indlagt på hospital på grund af obstruktiv galdesygdom sekundært til benigne og maligne ætiologier, som gennemgår ERCP, vil blive udvalgt. Galdeprøven vil blive taget i ERCP procedure med steril teknik. Dets makroskopiske udseende vil blive vurderet, og galdedyrkning vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøven af ​​galdeaspirat vil blive vurderet som følger.

  1. Dens makroskopiske udseende vil blive analyseret: gul, sort eller purulent.
  2. Galdedyrkning vil blive udført; hvis bakterievækst observeres, vil dens identifikation blive udført ved hjælp af MALDI-TOF MS massespektrometri, og antibiotikafølsomhedstest vil blive udført ved hjælp af det automatiserede VITEK-system.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64620
        • Rekruttering
        • Marusia González Villarreal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Akutafdelingen med en diagnose af obstruktiv galdesygdom af enhver årsag ifølge kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske data, som har indikeret endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi som en del af deres behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnose eller mistanke om biliær obstruktion af en hvilken som helst årsag
  • Ethvert køn
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter henvist og tidligere behandlet på andet sygehus/klinik
  • Tidligere ERCP
  • Graviditet
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med obstruktiv galdesygdom
Patienter indlagt på hospital på grund af obstruktiv galdesygdom sekundært til benigne og maligne ætiologier, som gennemgår ERCP, vil blive udvalgt. Galdeprøven vil blive taget i ERCP procedure med steril teknik. Dets makroskopiske udseende vil blive vurderet, og galdedyrkning vil blive udført.
Diagnostisk test: ERCP galdekultur

Prøven af ​​galdeaspirat vil blive vurderet som følger.

  1. Dens makroskopiske udseende vil blive analyseret: gul, sort eller purulent.
  2. Galdedyrkning vil blive udført; hvis bakterievækst observeres, vil dens identifikation blive udført ved hjælp af MALDI-TOF MS massespektrometri, og antibiotikafølsomhedstest vil blive udført ved hjælp af det automatiserede VITEK-system.
Andre navne:
  • MALDI-TOF MS massespektrometri til identifikation af bakterier
  • Antibiotisk modtagelighed for identificerede bakterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bakteriel isolation i den obstruktive galdesygdom målt ved procentberegning
Tidsramme: 1 år
Bestem prævalensen ved procentvis måling af bakteriel isolation i galdevæske i den obstruktive galdesygdom hos patienter, der gennemgår ERCP.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakterier i den tilstoppede galdegang
Tidsramme: 1 år
Isoler og identificer de mest almindelige bakterier, der koloniserer og inficerer den obstruerede galdegang ved hjælp af henholdsvis galdekultur og MALDI-TOF MS massespektrometri
1 år
Antibiotisk modtagelighed af isolerede bakterier i galdevæske
Tidsramme: 1 år
Bestem antibiotisk modtagelighed af de isolerede bakterier i galdevæske hos patienter med obstrueret galdegang ved hjælp af det automatiserede VITEK-system
1 år
Bakterier og ætiologi af obstruktiv galdesygdom
Tidsramme: 1 år
Forbindelse mellem isolerede bakterier og ætiologien af ​​obstruktiv galdesygdom
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Omar Jáquez Quintana, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA21-00003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen datadelingsplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERCP galdekultur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner