人工呼吸患者における神経筋電気刺激
神経筋電気刺激と初期の身体活動が人工呼吸器装着患者の ICU 後天性筋力低下に及ぼす影響:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の目的を達成するために、前向きランダム化比較研究が実施されます。 2022 年 7 月 15 日から 2022 年 9 月 15 日までの 3 か月間、新たに入院した患者は毎日スクリーニングされます。 この試験の患者は、一般ICUへの入院から24時間以内に前向きに募集されます。 コンピューター生成の無作為化を使用して、患者を神経筋電気刺激(NMES)、運動(EX)の4つのグループのいずれかに割り当てます。併用療法(NMES + EX);または従来のケア(対照群)。 120 サンプルの最小合計サンプル サイズは、0.11 の p<0.05 部分イータ 2 乗の有意確率レベル アルファで 0.35 の効果サイズと 90% の検出力 (1-β=0.90) を検出するのに十分です。 サンプルサイズの計算によると、治療グループ (NMES、EX、NMES + EX または従来のケア) は、最低 30 人の患者で表されます。 合計サンプル サイズ 120 が研究用に選択されます。 4つのグループのすべての患者は、鎮静および離乳プロトコルを含むICU標準治療を受けます。
従来のケア (コントロール グループ):
このグループの患者は、ベッド内での EX と ICU 標準ケアからなる通常の理学療法を受けます。
エクササイズグループ(EXグループ):
このグループは、受動的/能動的運動可動域 (ROM) 運動を受け取ります。この運動は、反応のない患者のための受動的な肢の ROM 運動から始まり、協力的な患者のための能動的な運動に徐々に移行します。 ROM) エクササイズには、主要な筋肉群 (すなわち. 上腕二頭筋、上腕三頭筋、下肢)、1CU 入学の 2 日目に 7 日間適用されます。
神経筋電気筋肉刺激 (NEMS グループ):
NEMS グループの患者は、ICU 入院の 2 日目から 7 日間神経筋電気刺激を受けます。
神経筋電気刺激は、両下肢の大腿直筋、外側広筋、および内側広筋に、2 つの刺激装置を使用して、1 日 2 回、30 分のセッションを入院 2 日目から 7 日間同時に実施します。
併用療法 (NMES + EX):
このグループの患者は、NMES パルス EX を受けます。 上肢と下肢の運動に同時に発生する NMES の適用。
ICUの後天性筋力低下評価ツールは、ICUAMWの発生を評価および記録するために研究者によって開発されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Behira
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Damanhūr、Behira、エジプト、045/3300376
- Faculty of nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 48時間以上機械的に換気されている
- -4日以上集中治療室に留まっています。
除外基準:
- 既存の神経筋疾患
- 脳死
- 末梢血管疾患(動脈下肢疾患および深部静脈血栓症)
- 片麻痺/四肢麻痺
- 下肢切断
- 脊髄損傷
- 筋弛緩薬を受け取る;認識機能障害;体格指数 (BMI) > 35 kg/m2;骨折
- 皮膚病変
- 心臓ペースメーカーの存在
- 末期がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:従来のケア
対照群
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実験的:運動会
受動的/能動的可動域訓練グループ
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このグループは、受動的/能動的な可動域 (ROM) エクササイズを受けます。
ROM エクササイズには、主要な筋肉群が含まれます (つまり、
上腕二頭筋、上腕三頭筋、下肢) で、入院 2 日目から 7 日目まで適用されます。
他の名前:
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実験的:神経筋電気筋肉刺激グループ
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他の名前:
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実験的:併用療法(神経筋電気筋肉刺激パルス四肢運動)
併用療法(神経筋電気筋肉刺激パルス肢運動)。
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このグループの患者は、神経筋電気筋肉刺激および運動を受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四肢筋力の変化の評価
時間枠:ICU入院2日目、3日目、5日目。
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Medical Research Council スコア (MRCS) を使用した四肢の筋力。
四肢すべての 3 つの筋肉群は、MRC スケールで評価され、値は 0 (四肢麻痺….重度) の範囲です。
筋力低下) から 60 (通常の筋力)。
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ICU入院2日目、3日目、5日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器から離脱する時期
時間枠:ICU入室2日目以降と5日目。
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人工呼吸器から離脱する時期
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ICU入室2日目以降と5日目。
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MVの長さ
時間枠:ICU入室2日目以降と5日目。
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機械換気の期間
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ICU入室2日目以降と5日目。
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ICU滞在期間
時間枠:ICU入室2日目以降と5日目。
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ICU滞在期間
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ICU入室2日目以降と5日目。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sahar Y Othman, Assit. Prof.、Faculty of Nursing, Damanhour University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cusack R, Bates A, Mitchell K, van Willigen Z, Denehy L, Hart N, Dushianthan A, Reading I, Chorozoglou M, Sturmey G, Davey I, Grocott M. Improving physical function of patients following intensive care unit admission (EMPRESS): protocol of a randomised controlled feasibility trial. BMJ Open. 2022 Apr 15;12(4):e055285. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055285.
- McWilliams D, Weblin J, Atkins G, Bion J, Williams J, Elliott C, Whitehouse T, Snelson C. Enhancing rehabilitation of mechanically ventilated patients in the intensive care unit: a quality improvement project. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.018. Epub 2014 Oct 2.
- Cerqueira TCF, de Cerqueira Neto ML, Cacau LAP, de Araujo Filho AA, Oliveira GU, da Silva Junior WM, Carvalho VO, de Mendonca JT, de Santana Filho VJ. Effect of neuromuscular electrical stimulation on functional exercise capacity in patients undergoing cardiac surgery: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 Jun;36(6):789-800. doi: 10.1177/02692155211070945. Epub 2021 Dec 31.
- Gomes Neto M, Oliveira FA, Reis HF, de Sousa Rodrigues- E Jr, Bittencourt HS, Oliveira Carvalho V. Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation on Physiologic and Functional Measurements in Patients With Heart Failure: A SYSTEMATIC REVIEW WITH META-ANALYSIS. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016 May-Jun;36(3):157-66. doi: 10.1097/HCR.0000000000000151.
- Sumin AN, Oleinik PA, Bezdenezhnykh AV, Ivanova AV. Neuromuscular electrical stimulation in early rehabilitation of patients with postoperative complications after cardiovascular surgery: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Oct 16;99(42):e22769. doi: 10.1097/MD.0000000000022769.
- Burgess LC, Venugopalan L, Badger J, Street T, Alon G, Jarvis JC, Wainwright TW, Everington T, Taylor P, Swain ID. Effect of neuromuscular electrical stimulation on the recovery of people with COVID-19 admitted to the intensive care unit: A narrative review. J Rehabil Med. 2021 Mar 18;53(3):jrm00164. doi: 10.2340/16501977-2805.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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