Stimulation électrique neuromusculaire chez les patients ventilés mécaniquement
Effet de la stimulation électrique neuromusculaire et de l'activité physique précoce sur la faiblesse musculaire acquise en USI chez un patient ventilé mécaniquement : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude prospective randomisée contrôlée sera réalisée pour atteindre l'objectif de l'étude actuelle. Pendant trois mois, du 15 juillet 2022 au 15 septembre 2022, les patients nouvellement admis seront dépistés quotidiennement. Les patients de cet essai seront recrutés de manière prospective dans les 24 heures suivant leur admission à l'USI générale. La randomisation générée par ordinateur sera utilisée pour affecter les patients à l'un des quatre groupes : stimulation électrique neuromusculaire (NMES), exercice (EX) ; thérapie combinée (NMES + EX); ou soins conventionnels (groupe témoin). Une taille d'échantillon totale minimale de 120 échantillons sera suffisante pour détecter une taille d'effet de 0,35 selon et une puissance (1-β=0,90) de 90 % à un niveau de probabilité de signification alpha de p<0,05 eta partiel au carré de 0,11. Selon les calculs de taille d'échantillon, les groupes de traitement (NMES, EX, NMES + EX ou soins conventionnels) seraient représentés par un minimum de 30 patients. Une taille d'échantillon totale de 120 sera sélectionnée pour l'étude. Tous les patients des quatre groupes recevront les soins standard de l'USI qui comprennent des protocoles de sédation et de sevrage.
Soins conventionnels (groupe témoin) :
Les patients de ce groupe recevront une physiothérapie habituelle comprenant des EX au lit et des soins standard en USI.
Groupe d'exercices (groupe EX) :
Ce groupe recevra des exercices d'amplitude de mouvement (ROM) d'exercices passifs/actifs qui ont commencé par des exercices d'amplitude de mouvement des membres passifs pour les patients non réactifs et seront progressivement remplacés par des exercices actifs pour les patients coopératifs. ROM) les exercices incluront les principaux groupes musculaires (c'est-à-dire biceps, triceps et membres inférieurs) et sera appliqué le deuxième jour de l'admission en 1UC pendant sept jours.
Stimulation Musculaire Electrique Neuromusculaire (Groupe NEMS) :
Les patients du groupe NEMS recevront une stimulation électrique neuromusculaire à partir du deuxième jour d'admission aux soins intensifs pendant sept jours.
La stimulation électrique neuromusculaire sera mise en œuvre simultanément sur les muscles droit fémoral, vaste latéral et vaste médial des deux membres inférieurs, avec deux stimulateurs, en deux séances de 30 minutes par jour à partir du deuxième jour après l'admission pendant sept jours.
Thérapie combinée (NMES + EX):
Les patients de ce groupe seront soumis à NMES pulse EX. L'application de la NMES se produisant simultanément aux exercices des membres supérieurs et inférieurs.
L'outil d'évaluation de la faiblesse musculaire acquise en soins intensifs sera développé par les chercheurs pour évaluer et enregistrer l'occurrence de l'ICUAMW.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Behira
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Damanhūr, Behira, Egypte, 045/3300376
- Faculty of nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥18 ans,
- ventilé mécaniquement pendant ≥48 h
- rester aux soins intensifs ≥4 jours.
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire préexistante
- mort cérébrale
- maladies vasculaires périphériques (maladie artérielle des membres inférieurs et thrombose veineuse profonde)
- hémiplégie/quadriplégie
- amputation du membre inférieur
- blessures à la colonne vertébrale
- recevoir un relaxant musculaire; déficience cognitive; indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2 ; fractures osseuses
- lésions cutanées
- présence de stimulateur cardiaque
- cancer en phase terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins conventionnels
Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'exercices
Groupe d'exercices d'amplitude de mouvement passif/actif
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Ce groupe recevra des exercices d'amplitude de mouvement passif/actif (ROM).
Les exercices ROM incluront les principaux groupes musculaires (c'est-à-dire
biceps, triceps et membres inférieurs) et seront appliqués du deuxième au septième jour d'admission.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'électrostimulation musculaire neuromusculaire
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Autres noms:
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Expérimental: Thérapie combinée (exercice de membre d'impulsion de stimulation musculaire électrique neuromusculaire)
Thérapie combinée (exercice de membre d'impulsion de stimulation musculaire électrique neuromusculaire).
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Les patients de ce groupe seront soumis à une stimulation musculaire électrique neuromusculaire et à des exercices.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation d'un changement de la force musculaire des membres
Délai: au jour 2 de l'admission aux soins intensifs, au jour 3 et au jour 5.
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Force musculaire des membres selon le score du Medical Research Council (MRCS).
Trois groupes musculaires dans les quatre membres seront évalués avec l'échelle MRC avec des valeurs allant de 0 (quadriplégie….sévère
faiblesse musculaire) à 60 (force musculaire normale).
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au jour 2 de l'admission aux soins intensifs, au jour 3 et au jour 5.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de sevrer le ventilateur
Délai: Après le jour 2 de l'admission aux soins intensifs et le jour 5.
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Il est temps de sevrer le ventilateur
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Après le jour 2 de l'admission aux soins intensifs et le jour 5.
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Durée de MV
Délai: Après le jour 2 de l'admission aux soins intensifs et le jour 5.
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Durée de la ventilation mécanique
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Après le jour 2 de l'admission aux soins intensifs et le jour 5.
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Après le jour 2 de l'admission aux soins intensifs et le jour 5.
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Durée du séjour en soins intensifs
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Après le jour 2 de l'admission aux soins intensifs et le jour 5.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahar Y Othman, Assit. Prof., Faculty of Nursing, Damanhour University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cusack R, Bates A, Mitchell K, van Willigen Z, Denehy L, Hart N, Dushianthan A, Reading I, Chorozoglou M, Sturmey G, Davey I, Grocott M. Improving physical function of patients following intensive care unit admission (EMPRESS): protocol of a randomised controlled feasibility trial. BMJ Open. 2022 Apr 15;12(4):e055285. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055285.
- McWilliams D, Weblin J, Atkins G, Bion J, Williams J, Elliott C, Whitehouse T, Snelson C. Enhancing rehabilitation of mechanically ventilated patients in the intensive care unit: a quality improvement project. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.018. Epub 2014 Oct 2.
- Cerqueira TCF, de Cerqueira Neto ML, Cacau LAP, de Araujo Filho AA, Oliveira GU, da Silva Junior WM, Carvalho VO, de Mendonca JT, de Santana Filho VJ. Effect of neuromuscular electrical stimulation on functional exercise capacity in patients undergoing cardiac surgery: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 Jun;36(6):789-800. doi: 10.1177/02692155211070945. Epub 2021 Dec 31.
- Gomes Neto M, Oliveira FA, Reis HF, de Sousa Rodrigues- E Jr, Bittencourt HS, Oliveira Carvalho V. Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation on Physiologic and Functional Measurements in Patients With Heart Failure: A SYSTEMATIC REVIEW WITH META-ANALYSIS. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016 May-Jun;36(3):157-66. doi: 10.1097/HCR.0000000000000151.
- Sumin AN, Oleinik PA, Bezdenezhnykh AV, Ivanova AV. Neuromuscular electrical stimulation in early rehabilitation of patients with postoperative complications after cardiovascular surgery: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Oct 16;99(42):e22769. doi: 10.1097/MD.0000000000022769.
- Burgess LC, Venugopalan L, Badger J, Street T, Alon G, Jarvis JC, Wainwright TW, Everington T, Taylor P, Swain ID. Effect of neuromuscular electrical stimulation on the recovery of people with COVID-19 admitted to the intensive care unit: A narrative review. J Rehabil Med. 2021 Mar 18;53(3):jrm00164. doi: 10.2340/16501977-2805.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neuromuscular stimulation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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