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기계 환기 환자의 신경근 전기 자극

2023년 4월 10일 업데이트: Sahar Younes, Damanhour University

신경근 전기자극과 조기 신체활동이 인공호흡 환자의 중환자실 후천성 근쇠약에 미치는 영향: 무작위대조시험

중환자실 획득 근력 약화(ICUAMW)는 ICU 입원 후 흔히 발생하는 문제이며 장기 입원, 지연 이유 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 7일 이상 기계적 환기(MV)가 필요한 환자의 최대 25%에서 ICUAW가 발생하며 이 수치는 패혈성 인구에서 50-100%까지 증가할 수 있습니다. 치명적인 질병의 생존자에 대한 장기 추적 연구에서는 ICU 퇴원 후 최대 5년까지 건강 관련 삶의 질과 신체 기능이 상당히 손상된 것으로 나타났으며, 약점은 가장 일반적으로 보고되는 신체적 제한입니다. 조기 재활은 안전하고 실행 가능한 것으로 나타났습니다. 그러나 환자가 협조할 수 없기 때문에 시작이 지연되는 경우가 많습니다. 환자의 자발적인 필요 없이 ICU 입원 초기에 시작하는 중재는 근육 소모를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구는 신경근 전기자극과 조기 신체활동이 기계환기 환자의 중환자실 후천성 근쇠약에 미치는 영향을 평가하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구의 목적을 달성하기 위해 전향적 무작위 통제 연구가 수행될 것입니다. 2022년 7월 15일부터 2022년 9월 15일까지 3개월간 신규입원환자에 대한 선별검사를 매일 실시합니다. 이 실험의 환자는 일반 ICU에 입원한 후 24시간 이내에 전향적으로 모집됩니다. 컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 환자를 신경근 전기 자극(NMES), 운동(EX); 병용 요법(NMES + EX); 또는 기존 치료(대조군). 120개 샘플의 최소 총 표본 크기는 0.11의 p<0.05 부분 에타 제곱의 유의 확률 수준 알파에서 0.35의 효과 크기와 90%의 검정력(1-β=0.90)을 감지하는 데 충분합니다. 샘플 크기 계산에 따르면 치료 그룹(NMES, EX, NMES + EX 또는 기존 치료)은 최소 30명의 환자로 대표됩니다. 연구를 위해 총 샘플 크기 120이 선택됩니다. 네 그룹의 모든 환자는 진정 및 이완 프로토콜을 포함하는 ICU 표준 치료를 받게 됩니다.

기존 치료(대조군):

이 그룹의 환자는 침상 EX 및 ICU 표준 치료로 구성된 일반적인 물리 치료를 받게 됩니다.

운동 그룹(EX 그룹):

이 그룹은 반응이 없는 환자를 위한 수동적 사지 ROM 운동으로 시작된 수동적/능동적 운동 가동 범위(ROM) 운동을 받고 협조적인 환자를 위한 능동적 운동으로 점차 전환될 것입니다. ROM) 운동에는 주요 근육군(즉, 이두박근, 삼두박근, 하지)에 적용되며 7일 동안 1CU 입학 2일차에 적용됩니다.

신경근 전기 근육 자극(NEMS 그룹):

NEMS군 환자는 중환자실 입실 2일차부터 7일간 신경근 전기자극을 받게 된다.

신경근 전기자극은 입원 2일째부터 시작하여 7일 동안 하루 2회 30분씩 두 하지의 대퇴직근, 외측광근, 내측광근에 동시에 2개의 자극기로 시행한다.

병용 요법(NMES + EX):

이 그룹의 환자는 NMES 펄스 EX를 받게 됩니다. 상지 운동과 하지 운동에 동시에 일어나는 NMES의 적용.

ICU 획득 근력 약화 평가 도구는 ICUAMW의 발생을 평가하고 기록하기 위해 연구원이 개발할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Behira
      • Damanhūr, Behira, 이집트, 045/3300376
        • Faculty of nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 48시간 이상 기계 환기
  • 4일 이상 중환자실에 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 기존 신경근 질환
  • 뇌사
  • 말초혈관질환(하지동맥질환 및 심부정맥혈전증)
  • 편마비/사지마비
  • 하지 절단
  • 척추 부상
  • 근육 이완제를 받고; 인지 장애; 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2; 골절
  • 피부 병변
  • 심장 박동기의 존재
  • 말기 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존 치료
대조군
실험적: 운동 그룹
수동적/능동적 운동 범위 운동 그룹
이 그룹은 수동적/능동적 가동 범위(ROM) 운동을 받게 됩니다. ROM 운동에는 주요 근육군(즉, 이두박근, 삼두박근, 하지)에 적용되며 입원 2일차부터 7일차까지 적용됩니다.
다른 이름들:
  • EX그룹
실험적: 신경근 전기 근육 자극 그룹
  • NEMS 그룹의 환자는 입원 2일차부터 7일차까지 신경근 전기 자극을 받게 됩니다.
  • 신경근 전기자극은 입원 2일차부터 7일차까지 하루 2회 30분씩 두 하지의 대퇴직근, 외측광근, 내측광근에 동시에 2개의 자극기로 시행한다.
다른 이름들:
  • NEMS 그룹
실험적: 병용요법(신경근전기자극 맥박사지운동)
병용 요법(신경근 전기 근육 자극 맥박 사지 운동).
이 그룹의 환자는 신경근 전기 근육 자극 및 운동을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • NMES + EX 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사지 근력의 변화 평가
기간: 중환자실 입소 2일차, 3일차, 5일차.
의료 연구 위원회 점수(MRCS)를 사용한 사지 근력. 사지 모두의 3개 근육 그룹은 0(사지마비….심각한 근육 약화)에서 60(정상 근력)으로.
중환자실 입소 2일차, 3일차, 5일차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 호흡기를 떼는 시간
기간: ICU 입소 2일차 이후 및 5일차.
인공 호흡기를 떼는 시간
ICU 입소 2일차 이후 및 5일차.
MV 기간
기간: ICU 입소 2일차 이후 및 5일차.
기계적 환기 기간
ICU 입소 2일차 이후 및 5일차.
ICU 체류 기간
기간: ICU 입소 2일차 이후 및 5일차.
ICU 체류 기간
ICU 입소 2일차 이후 및 5일차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sahar Y Othman, Assit. Prof., Faculty of Nursing, Damanhour University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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