Estimulación Eléctrica Neuromuscular en Pacientes con Ventilación Mecánica
Efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular y la actividad física temprana sobre la debilidad muscular adquirida en la UCI en pacientes con ventilación mecánica: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado para lograr el objetivo del presente estudio. Durante tres meses, del 15 de julio de 2022 al 15 de septiembre de 2022, los pacientes recién ingresados serán evaluados diariamente. Los pacientes en este ensayo serán reclutados prospectivamente dentro de las 24 horas posteriores a la admisión a la UCI general. Se utilizará la aleatorización generada por computadora para asignar a los pacientes a uno de cuatro grupos: estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), ejercicio (EX); terapia combinada (NMES + EX); o atención convencional (grupo de control). Un tamaño de muestra total mínimo de 120 muestras será suficiente para detectar el tamaño del efecto de 0,35 según y una potencia (1-β=0,90) del 90% a un nivel de probabilidad de significación alfa de p<0,05 eta parcial al cuadrado de 0,11. Según los cálculos del tamaño de la muestra, los grupos de tratamiento (NMES, EX, NMES + EX o atención convencional) estarían representados por un mínimo de 30 pacientes. Se seleccionará un tamaño de muestra total de 120 para el estudio. Todos los pacientes de los cuatro grupos recibirán la atención estándar de la UCI, que incluye protocolos de sedación y desconexión.
Atención convencional (grupo de control):
Los pacientes de este grupo recibirán fisioterapia habitual que consiste en EX en la cama y atención estándar de la UCI.
Grupo de ejercicios (Grupo EX):
Este grupo recibirá ejercicios de rango de movimiento (ROM) de ejercicios pasivos/activos que comenzaron con ejercicios de ROM de extremidades pasivas para pacientes que no responden y se cambiarán gradualmente a ejercicios activos para pacientes que cooperan. ROM) los ejercicios incluirán los principales grupos musculares (es decir, bíceps, tríceps y miembros inferiores) y se aplicará el segundo día de ingreso en 1UC durante siete días.
Estimulación Muscular Eléctrica Neuromuscular (Grupo NEMS):
Los pacientes del grupo NEMS recibirán estimulación eléctrica neuromuscular desde el segundo día de ingreso en la UCI durante siete días.
La estimulación eléctrica neuromuscular se realizará simultáneamente en los músculos recto femoral, vasto lateral y vasto medial de ambos miembros inferiores, con dos estimuladores, en dos sesiones de 30 min por día a partir del segundo día de ingreso durante siete días.
Terapia combinada (NMES + EX):
Los pacientes de este grupo serán sometidos a NMES pulse EX. La aplicación de NMES ocurre simultáneamente a los ejercicios de miembros superiores e inferiores.
Los investigadores desarrollarán la herramienta de evaluación de la debilidad muscular adquirida en la UCI para evaluar y registrar la aparición de ICUAMW.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Behira
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Damanhūr, Behira, Egipto, 045/3300376
- Faculty of nursing
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años,
- ventilado mecánicamente durante ≥48 h
- permanecer en cuidados intensivos ≥4 días.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular preexistente
- Muerte cerebral
- enfermedades vasculares periféricas (enfermedad arterial de las extremidades inferiores y trombosis venosa profunda)
- hemiplejia/cuadriplejia
- amputación de miembros inferiores
- lesiones de la médula
- recibir relajante muscular; deterioro cognitivo; índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m2; fracturas de hueso
- lesiones de la piel
- presencia de marcapasos cardíaco
- cáncer en etapa terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención convencional
Grupo de control
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Experimental: Grupo de ejercicios
Grupo de ejercicios de rango de movimiento pasivo/activo
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Este grupo recibirá ejercicios de rango de movimiento pasivo/activo (ROM).
Los ejercicios de ROM incluirán los principales grupos musculares (es decir,
bíceps, tríceps y miembros inferiores) y se aplicará desde el segundo hasta el séptimo día de ingreso.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Estimulación Muscular Eléctrica Neuromuscular
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Otros nombres:
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Experimental: Terapia combinada (ejercicio de extremidades de pulso de estimulación muscular eléctrica neuromuscular)
Terapia combinada (ejercicio de extremidades de pulso de estimulación muscular eléctrica neuromuscular).
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Los pacientes de este grupo serán sometidos a Ejercicio y Estimulación Muscular Eléctrica Neuromuscular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de un cambio en la fuerza muscular de las extremidades
Periodo de tiempo: el día 2 de ingreso en la UCI, el día 3 y el día 5.
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Fuerza muscular de las extremidades utilizando la puntuación del Consejo de Investigación Médica (MRCS).
Se evaluarán tres grupos musculares en las cuatro extremidades con la escala MRC con valores que van desde 0 (cuadriplejia….severa
debilidad muscular) a 60 (fuerza muscular normal).
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el día 2 de ingreso en la UCI, el día 3 y el día 5.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de desconectar el ventilador
Periodo de tiempo: Después del día 2 de ingreso en la UCI y el día 5.
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Hora de desconectar el ventilador
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Después del día 2 de ingreso en la UCI y el día 5.
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Duración de la VM
Periodo de tiempo: Después del día 2 de ingreso en la UCI y el día 5.
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Duración de la ventilación mecánica
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Después del día 2 de ingreso en la UCI y el día 5.
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Después del día 2 de ingreso en la UCI y el día 5.
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Duración de la estancia en la UCI
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Después del día 2 de ingreso en la UCI y el día 5.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahar Y Othman, Assit. Prof., Faculty of Nursing, Damanhour University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cusack R, Bates A, Mitchell K, van Willigen Z, Denehy L, Hart N, Dushianthan A, Reading I, Chorozoglou M, Sturmey G, Davey I, Grocott M. Improving physical function of patients following intensive care unit admission (EMPRESS): protocol of a randomised controlled feasibility trial. BMJ Open. 2022 Apr 15;12(4):e055285. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055285.
- McWilliams D, Weblin J, Atkins G, Bion J, Williams J, Elliott C, Whitehouse T, Snelson C. Enhancing rehabilitation of mechanically ventilated patients in the intensive care unit: a quality improvement project. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.018. Epub 2014 Oct 2.
- Cerqueira TCF, de Cerqueira Neto ML, Cacau LAP, de Araujo Filho AA, Oliveira GU, da Silva Junior WM, Carvalho VO, de Mendonca JT, de Santana Filho VJ. Effect of neuromuscular electrical stimulation on functional exercise capacity in patients undergoing cardiac surgery: A randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2022 Jun;36(6):789-800. doi: 10.1177/02692155211070945. Epub 2021 Dec 31.
- Gomes Neto M, Oliveira FA, Reis HF, de Sousa Rodrigues- E Jr, Bittencourt HS, Oliveira Carvalho V. Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation on Physiologic and Functional Measurements in Patients With Heart Failure: A SYSTEMATIC REVIEW WITH META-ANALYSIS. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016 May-Jun;36(3):157-66. doi: 10.1097/HCR.0000000000000151.
- Sumin AN, Oleinik PA, Bezdenezhnykh AV, Ivanova AV. Neuromuscular electrical stimulation in early rehabilitation of patients with postoperative complications after cardiovascular surgery: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Oct 16;99(42):e22769. doi: 10.1097/MD.0000000000022769.
- Burgess LC, Venugopalan L, Badger J, Street T, Alon G, Jarvis JC, Wainwright TW, Everington T, Taylor P, Swain ID. Effect of neuromuscular electrical stimulation on the recovery of people with COVID-19 admitted to the intensive care unit: A narrative review. J Rehabil Med. 2021 Mar 18;53(3):jrm00164. doi: 10.2340/16501977-2805.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Neuromuscular stimulation
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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