早産児の母親の母乳量に対するバナナの花の影響
2024年2月6日 更新者：Vorapong Phupong、Chulalongkorn University
バナナの花が早産児の母親の母乳量に及ぼす影響、無作為二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、母乳量の増加におけるバナナの花の効果を評価することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- Vorapong Phupong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 早産児の産後の女性
除外基準:
- HIV、胸の帯状疱疹、胸の感染した傷など、授乳が禁忌である産後の女性。
- 子癇前症、真性糖尿病、産後出血のある産後の女性。
- バナナの花にアレルギーのある産後の女性。
- 以前に乳房手術または乳頭手術を受けた産後の女性。
- タバコを吸う産後の女性。
- 状態が不安定な早産児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バナナの花
参加者はバナナブロッサム 225 mg 錠剤を 1 日 4 回、14 日間経口投与されました。
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バナナブロッサム 225 mg 錠剤を 1 日 4 回、14 日間経口投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、プラセボ錠剤を 1 日 4 回、14 日間経口投与されました。
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プラセボ錠を 1 日 4 回、14 日間経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14日目の1日あたりの母乳量
時間枠：14日目
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ミリリットル単位の母乳量測定
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14日目
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3日目の1日あたりの母乳量
時間枠：3日目
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ミリリットル単位の母乳量測定
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3日目
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7日目の1日あたりの母乳量
時間枠：7日目
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ミリリットル単位の母乳量測定
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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良い満足の割合
時間枠：14日で
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5リッカート尺度で評価した満足度
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14日で
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介入中の副作用の割合
時間枠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14日
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質問による頭痛、吐き気/嘔吐などの副作用のある参加者の割合
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1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14日
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服薬遵守率
時間枠：14日で
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残りの薬物カウントによる完全な薬物使用の割合
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14日で
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母乳量の増加に関連する要因
時間枠：14日で
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単変量および多変量解析による母乳量の増加に関連する要因の評価
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14日で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Vorapong Phupong, M.D.、Chulalongkorn University, Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ronnestad A, Abrahamsen TG, Medbo S, Reigstad H, Lossius K, Kaaresen PI, Egeland T, Engelund IE, Irgens LM, Markestad T. Late-onset septicemia in a Norwegian national cohort of extremely premature infants receiving very early full human milk feeding. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):e269-76. doi: 10.1542/peds.2004-1833. Epub 2005 Feb 1.
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- Nordin ZM BI, Omar MN, Mahmood A. Effect of consuming lactogenic biscuits formulated with banana (Musa x paradisiaca) flower flour on expressed breast milk (EBM) among lactating working women. Food Research 2019;4(2):294-300.
- Khorana M, Wongsin P, Torbunsupachai R, Kanjanapattanakul W. Effect of Domperidone on Breast Milk Production in Mothers of Sick Neonates: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Breastfeed Med. 2021 Mar;16(3):245-250. doi: 10.1089/bfm.2020.0234. Epub 2020 Nov 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月13日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月17日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。