Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af bananblomst på brystmælkvolumen hos mødre til for tidligt fødte nyfødte

6. februar 2024 opdateret af: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Effekt af bananblomst på brystmælksvolumen hos mødre til præmature nyfødte, et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​bananblomst i øget modermælksvolumen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Vorapong Phupong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postpartum kvinder af præmature nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder efter fødslen med kontraindikation for amning såsom HIV, herpes zoster ved brystet, inficeret sår ved brystet.
  • Postpartum kvinder med præeklampsi, diabetes mellitus, postpartum blødning.
  • Kvinder efter fødslen med allergi over for bananblomst.
  • Kvinder efter fødslen med tidligere brystoperation eller brystvorteoperation.
  • Kvinder efter fødslen, der ryger.
  • Premature nyfødte med ustabile forhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bananblomst
Deltagerne modtog bananblomst 225 mg tablet oralt fire gange om dagen i 14 dage.
Medicin: Bananblomst
Banana Blossom 225 mg tablet oralt fire gange dagligt i 14 dage
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne fik placebotablet oralt fire gange om dagen i 14 dage.
Medicin: Placebo
Placebotablet oralt fire gange dagligt i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modermælksvolumen pr. dag på dag 14
Tidsramme: på dag 14
Måling af modermælksvolumen i milliliter
på dag 14
Modermælksvolumen pr. dag på dag 3
Tidsramme: på dag 3
Måling af modermælksvolumen i milliliter
på dag 3
Modermælksvolumen pr. dag på dag 7
Tidsramme: på dag 7
Måling af modermælksvolumen i milliliter
på dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af god tilfredshed
Tidsramme: ved 14 dage
tilfredshed vurderet ved 5 Likert-skalaer
ved 14 dage
procentdel af bivirkninger under intervention
Tidsramme: dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
procentdel af deltagere med bivirkninger såsom hovedpine, kvalme/opkastning vurderer ved at spørge
dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
procentdel af lægemiddeloverholdelse
Tidsramme: ved 14 dage
procentdel af fuldstændigt stofbrug vurderet ved resterende stoftælling
ved 14 dage
faktorer forbundet med øget modermælksvolumen
Tidsramme: ved 14 dage
faktorer forbundet med stigende modermælksvolumenvurdering ved univariat og multivariat analyse
ved 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Studieleder: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University, Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 667/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Bananblomst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner