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미숙아 산모의 모유량에 바나나 꽃송이가 미치는 영향

2024년 2월 6일 업데이트: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

바나나 꽃이 미숙아 엄마의 모유량에 미치는 영향, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 바나나 꽃이 모유량 증가에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10330
        • Vorapong Phupong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미숙아 산후 여성

제외 기준:

  • HIV, 유방 대상 포진, 유방 감염 상처와 같은 모유 수유 금기가 있는 산후 여성.
  • 자간전증, 당뇨병, 산후 출혈이 있는 산후 여성.
  • 바나나 꽃 알레르기가 있는 산후 여성.
  • 이전에 유방 수술 또는 유두 수술을 받은 산후 여성.
  • 흡연하는 산후 여성.
  • 불안정한 상태의 미숙아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 바나나 꽃
참가자들은 14일 동안 하루에 4번 바나나 꽃 225mg 정제를 구두로 받았습니다.
Banana Blossom 225mg 태블릿을 14일 동안 하루에 4번 경구 복용
위약 비교기: 위약
참가자들은 14일 동안 하루에 4번 경구로 위약 정제를 받았습니다.
14일 동안 하루에 4번 경구로 위약 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일째 일일 모유량
기간: 14일에
밀리리터 단위의 모유량 측정
14일에
3일째 하루 모유량
기간: 3일째
밀리리터 단위의 모유량 측정
3일째
7일째의 일일 모유량
기간: 7일째
밀리리터 단위의 모유량 측정
7일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좋은 만족도 비율
기간: 14일
5 리커트 척도로 평가한 만족도
14일
개입 중 부작용 비율
기간: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일
두통, 메스꺼움/구토와 같은 부작용이 있는 참가자의 비율을 질문하여 평가
1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일
약물 순응도 비율
기간: 14일
남은 약물 계수로 평가한 전체 약물 사용의 백분율
14일
모유량 증가와 관련된 요인
기간: 14일
단변량 및 다변량 분석으로 평가한 모유량 증가와 관련된 요인
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University, Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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