香蕉花对早产儿妈妈母乳量的影响
2024年2月6日 更新者:Vorapong Phupong、Chulalongkorn University
香蕉花对早产儿母亲母乳量的影响,一项随机、双盲、安慰剂对照试验
本研究的目的是评估香蕉花对增加母乳量的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- Vorapong Phupong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 早产新生儿的产后妇女
排除标准:
- 有母乳喂养禁忌症的产后妇女,如 HIV、乳房带状疱疹、乳房感染伤口。
- 患有先兆子痫、糖尿病、产后出血的产后妇女。
- 对香蕉花过敏的产后妇女。
- 以前做过乳房手术或乳头手术的产后妇女。
- 吸烟的产后妇女。
- 病情不稳定的早产新生儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:香蕉开花
参与者每天四次口服香蕉花 225 毫克片剂,持续 14 天。
|
Banana Blossom 225 毫克片剂,每天口服四次,持续 14 天
|
安慰剂比较:安慰剂
参与者每天口服四次安慰剂药片,持续 14 天。
|
安慰剂片剂,每天口服四次,持续 14 天
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
第 14 天每天的母乳量
大体时间:在第 14 天
|
以毫升为单位的母乳量测量
|
在第 14 天
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第 3 天每天的母乳量
大体时间:第 3 天
|
以毫升为单位的母乳量测量
|
第 3 天
|
第 7 天每天的母乳量
大体时间:在第 7 天
|
以毫升为单位的母乳量测量
|
在第 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
满意率
大体时间:在 14 天
|
5个李克特量表评估的满意度
|
在 14 天
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干预期间副作用的百分比
大体时间:第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14 天
|
通过询问评估出现头痛、恶心/呕吐等副作用的参与者百分比
|
第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14 天
|
药物依从性百分比
大体时间:在 14 天
|
通过剩余药物计数评估的完全吸毒百分比
|
在 14 天
|
增加母乳量的相关因素
大体时间:在 14 天
|
通过单变量和多变量分析评估增加母乳量的相关因素
|
在 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Vorapong Phupong, M.D.、Chulalongkorn University, Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ronnestad A, Abrahamsen TG, Medbo S, Reigstad H, Lossius K, Kaaresen PI, Egeland T, Engelund IE, Irgens LM, Markestad T. Late-onset septicemia in a Norwegian national cohort of extremely premature infants receiving very early full human milk feeding. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):e269-76. doi: 10.1542/peds.2004-1833. Epub 2005 Feb 1.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月13日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月17日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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