金メッキCr-Co口蓋プレートで補強した上顎アクリル樹脂総義歯の評価
2022年7月19日 更新者:Shady El Naggar、Badr University
金メッキCr-Co口蓋プレートで補強された上顎アクリル樹脂総義歯の免疫学的および微生物学的評価
金は補綴物に広く使用されています。
その用途は、内面が口腔組織に永久的に接触する取り外し可能な義歯の製造から、固定義歯、さらには特定のインプラントシステムの一部の構造にまで及びます。
そのようなアイテムはすべて亜鉛メッキ金で作ることができます。
このように、新しい技術により、金とその合金は一種の普遍的な素材になりました。
調査の概要
詳細な説明
金は補綴物に広く使用されています。 その用途は、内面が口腔組織に永久的に接触する取り外し可能な義歯の製造から、固定義歯、さらには特定のインプラントシステムの一部の構造にまで及びます。 そのようなアイテムはすべて亜鉛メッキ金で作ることができます。 このように、新しい技術により、金とその合金は一種の普遍的な素材になりました。
金属合金(金合金を含む)を使用して取り外し可能な義歯のフレームワークを作成することは、アクリル樹脂を使用するよりもはるかに優れています。 これは、合金が義歯の支持領域に対してほとんど破壊的な影響を及ぼさないためです。 正確な製造方法、形状の安定性、内部応力の欠如、義歯支持領域との密接な接触により、長期間にわたって義歯の非常に優れた保持力を達成することが可能です。 もう 1 つの利点は、金属フレームワークが温度変化を伝え、これにより組織を良好な状態に保つことが容易になることです。 また、義歯の金属フレームワークにより、歯垢蓄積のリスクが軽減され、患者は良好な口腔衛生を維持することが非常に容易になります。 ただし、金属フレームワークにはプロテーゼのリライニングができないという欠点もあります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Shady M. El Naggar, PhD
- 電話番号:01122110085
- メール:shady.mahmoud@buc.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 完全に無歯な上顎および下顎堤
- 健康な粘膜と残存根がないこと
- 身体的および精神的健康が良好であること
- インフォームド・コンセントを喜んで与える
- 正常な上顎と下顎の関係 角度クラス I
- 術前のコーンビームCTによって確認された上顎前顎堤の幅と高さに関する適切な骨の質と量
- 上顎および下顎のインプラント補綴物を収容するのに十分な歯列弓間スペース
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病
- 喫煙習慣
- 放射線療法
- 病理学的状態の臨床的または放射線学的兆候
- 骨粗鬆症
- コルチコステロイドを服用している患者
- 歯ぎしり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:クロムコバルト合金で補強された上顎総義歯
クロムコバルト合金で補強された上顎総義歯で治療される完全無歯の患者
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金属クロムコバルト口蓋板に金メッキを施したアクリルレジン総義歯
他の名前:
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実験的:金メッキクロムコバルト合金で補強された上顎総義歯
金メッキのクロムコバルト合金で補強された上顎総義歯で治療される完全無歯の患者
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金属クロムコバルト口蓋板に金メッキを施したアクリルレジン総義歯
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ELISA検査による唾液IgA値による免疫学的評価
時間枠:45日
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金メッキCr-Co合金で補強した上顎総義歯の免疫学的評価
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45日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、カンジダ・アルビカンス定着を用いた微生物学的評価
時間枠:45日
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金メッキCr-Co合金で補強した上顎総義歯の微生物学的評価
|
45日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Shady M. El Naggar, PhD、Badr University in Cairo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月18日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。