Vurdering af maxillær akrylharpiks komplette proteser forstærket af forgyldt Cr-Co Palatal-plade
Immunologisk og mikrobiologisk vurdering af maxillær akrylharpiks komplette proteser forstærket med forgyldt Cr-Co Palatal-plade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Guld er meget udbredt i proteser. Dens anvendelse spænder fra at blive brugt til fremstilling af aftagelige proteser, hvor den indre overflade permanent berører mundhulevæv, til faste proteser og endda nogle strukturer af visse implantologiske systemer. Alle sådanne genstande kan være lavet af galvaniseret guld. Nye teknologier har således gjort guld og dets legeringer til en slags universelt materiale.
Det er meget bedre at bruge metallegeringer (guldlegeringer inkluderet) til at lave rammen til aftagelige tandproteser end at bruge akrylharpiks. Dette fordi legeringerne næsten ikke har nogen destruktiv indflydelse på tandprotesens bæreområde. På grund af den præcise måde, den er fremstillet på, formstabiliteten, manglen på indre spændinger og den tætte kontakt med protesens bæreområde, er det muligt at opnå en meget god fastholdelse af protesen over lang tid. En anden fordel er, at metalrammerne udfører temperaturændringer, og dette letter at holde vævet i godt helbred. Desuden gør en protese metalramme det meget lettere for patienten at opretholde en god mundhygiejne ved at sænke risikoen for plakophobning. Men en metalramme har også en ulempe - proteseforing kan ikke laves.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shady M. El Naggar, PhD
- Telefonnummer: 01122110085
- E-mail: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløse kæbe- og underkæberygge
- Sund slimhinde og fravær af resterende rødder
- God fysisk og mental sundhed
- Er villig til at give informeret samtykke
- Normalt maxilla-mandibular forhold Vinkel klasse I
- Tilstrækkelig knoglekvalitet og -kvantitet med hensyn til bredde og højde i de forreste maksillære mandibulære kamme verificeret af præoperativ keglestråle CT
- Tilstrækkelig mellembueplads til at rumme maksillære og mandibularimplantatproteser
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret diabetes
- Rygevaner
- Strålebehandling
- Kliniske eller radiografiske tegn på patologiske tilstande
- Osteoporose
- Patienter på kortikosteroider
- Bruxisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Maxillær komplet tandprotese forstærket af kromkoboltlegering
Fuldstændig tandløse patienter behandlet med maksillær komplet tandprotese forstærket med kromkoboltlegering
|
Komplet protese i akrylharpiks med en metal-krom-kobolt-palatalplade, som er belagt med guld
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Maxillær komplet tandprotese forstærket af forgyldt forkromet koboltlegering
Fuldstændig tandløse patienter behandlet med maxillær komplet tandprotese forstærket med forgyldt krom koboltlegering
|
Komplet protese i akrylharpiks med en metal-krom-kobolt-palatalplade, som er belagt med guld
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunologisk vurdering ved hjælp af spyt-IgA-niveau gennem ELISA-test
Tidsramme: 45 dage
|
Immunologisk vurdering af maksillær komplet tandprotese forstærket af forgyldt Cr-Co-legering
|
45 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk vurdering ved hjælp af Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis og Candida Albicans Colonization
Tidsramme: 45 dage
|
Mikrobiologisk vurdering af maksillær komplet tandprotese forstærket med forgyldt Cr-Co-legering
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01012336911
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .