Оценка полных протезов верхней челюсти из акриловой смолы, усиленных позолоченной пластиной из Cr-Co
Иммунологическая и микробиологическая оценка полных съемных протезов верхней челюсти из акриловой смолы, усиленных позолоченной хром-кобальтовой небной пластиной
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Золото широко используется в протезировании. Его применение варьируется от использования при изготовлении съемных протезов, внутренняя поверхность которых постоянно соприкасается с тканями полости рта, до несъемных протезов и даже некоторых конструкций некоторых имплантологических систем. Все такие изделия могут быть выполнены из оцинкованного золота. Таким образом, новые технологии сделали золото и его сплавы своего рода универсальным материалом.
Использование сплавов металлов (включая сплавы золота) для изготовления каркаса съемных протезов намного лучше, чем использование акриловой смолы. Это связано с тем, что сплавы практически не оказывают разрушающего воздействия на опорную поверхность протеза. Благодаря точному способу изготовления, стабильности формы, отсутствию внутренних напряжений и тесному контакту с опорной поверхностью протеза можно добиться очень хорошей ретенции протеза в течение длительного времени. Еще одним преимуществом является то, что металлический каркас проводит перепады температур, что способствует сохранению тканей в хорошем состоянии. Кроме того, металлический каркас протеза значительно облегчает пациенту поддержание хорошей гигиены полости рта за счет снижения риска накопления зубного налета. Однако у металлического каркаса есть и недостаток – невозможность перебазировки протеза.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shady M. El Naggar, PhD
- Номер телефона: 01122110085
- Электронная почта: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Полная адентия верхнечелюстных и нижнечелюстных гребней
- Здоровая слизистая оболочка и отсутствие оставшихся корней
- Хорошее физическое и психическое здоровье
- Готов дать информированное согласие
- Нормальное соотношение верхней и нижней челюсти I класс угла
- Адекватное качество и количество кости по ширине и высоте в переднем отделе верхней челюсти и нижней челюсти подтверждено предоперационной конусно-лучевой КТ.
- Адекватное межзубное пространство для размещения протезов на имплантатах верхней и нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Неконтролируемый диабет
- Курение
- Лучевая терапия
- Клинические или рентгенологические признаки патологических состояний
- Остеопороз
- Пациенты на кортикостероидах
- Бруксизм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Полный съемный протез верхней челюсти, армированный хромокобальтовым сплавом.
Пациенты с полной адентией, пролеченные полным протезом верхней челюсти, армированным хромокобальтовым сплавом.
|
Полный протез из акриловой смолы с металлической хром-кобальтовой небной пластиной, покрытой золотом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Полный съемный протез верхней челюсти, усиленный позолоченным хром-кобальтовым сплавом.
Пациенты с полной адентией, пролеченные полным протезом верхней челюсти, усиленным позолоченным хром-кобальтовым сплавом.
|
Полный протез из акриловой смолы с металлической хром-кобальтовой небной пластиной, покрытой золотом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологическая оценка с использованием уровня IgA в слюне с помощью теста ELISA
Временное ограничение: 45 дней
|
Иммунологическая оценка полного съемного протеза верхней челюсти, усиленного позолоченным сплавом Cr-Co
|
45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологическая оценка с использованием Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis и Candida Albicans Colonization
Временное ограничение: 45 дней
|
Микробиологическая оценка полного съемного протеза верхней челюсти, усиленного позолоченным сплавом Cr-Co
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01012336911
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .