- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05466305
Valutazione di protesi complete mascellari in resina acrilica rinforzate con placca palatale Cr-Co placcata in oro
Valutazione immunologica e microbiologica della protesi totale in resina acrilica mascellare rinforzata con placca palatale Cr-Co placcata in oro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'oro è ampiamente utilizzato nelle protesi. Il suo utilizzo spazia dall'impiego nella fabbricazione di protesi rimovibili, dove la superficie interna tocca permanentemente i tessuti del cavo orale, fino alle protesi fisse, e persino alcune strutture di alcuni sistemi implantologici. Tutti questi oggetti possono essere realizzati in oro galvanizzato. Così, le nuove tecnologie hanno reso l'oro e le sue leghe una sorta di materiale universale.
L'utilizzo di leghe metalliche (incluse leghe d'oro) per realizzare la struttura per protesi rimovibili è molto meglio che utilizzare la resina acrilica. Questo perché le leghe non hanno quasi nessuna influenza distruttiva sull'area di appoggio della protesi. Grazie al modo preciso in cui è realizzato, alla stabilità della forma, all'assenza di sollecitazioni interne e allo stretto contatto con l'area di appoggio della protesi, è possibile ottenere un'ottima ritenzione della protesi per un lungo periodo di tempo. Un altro vantaggio è che la struttura metallica conduce gli sbalzi di temperatura e questo facilita il mantenimento della buona salute dei tessuti. Inoltre, una struttura metallica per protesi rende molto più facile per il paziente mantenere una buona igiene orale riducendo il rischio di accumulo di placca. Tuttavia, una struttura metallica presenta anche uno svantaggio: non è possibile realizzare la ribasatura della protesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shady M. El Naggar, PhD
- Numero di telefono: 01122110085
- Email: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Creste mascellari e mandibolari completamente edentule
- Mucosa sana e assenza di radici residue
- Buona salute fisica e mentale
- Disposto a dare il consenso informato
- Rapporto mascellare-mandibolare normale Classe d'angolo I
- Adeguata qualità e quantità ossea in termini di larghezza e altezza nelle creste mandibolari mascellari anteriori verificate mediante TC cone beam preoperatoria
- Adeguato spazio tra le arcate per ospitare protesi implantari mascellari e mandibolari
Criteri di esclusione:
- Diabete non controllato
- Abitudini al fumo
- Radioterapia
- Segni clinici o radiografici di condizioni patologiche
- Osteoporosi
- Pazienti in corticosteroidi
- Bruxismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Protesi totale mascellare rinforzata con lega di cromo cobalto
Pazienti completamente edentuli trattati con protesi totale mascellare rinforzata con lega di cromo cobalto
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Protesi completa in resina acrilica con placca palatale in metallo cromato cobalto placcata in oro
Altri nomi:
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Sperimentale: Protesi totale mascellare rinforzata con lega di cromo cobalto placcata in oro
Pazienti completamente edentuli trattati con protesi totale mascellare rinforzata con lega di cromo cobalto placcata in oro
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Protesi completa in resina acrilica con placca palatale in metallo cromato cobalto placcata in oro
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione immunologica utilizzando il livello di IgA salivare tramite test ELISA
Lasso di tempo: 45 giorni
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Valutazione immunologica della protesi totale mascellare rinforzata con lega Cr-Co placcata in oro
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45 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione microbiologica mediante colonizzazione di Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis e Candida Albicans
Lasso di tempo: 45 giorni
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Valutazione microbiologica della protesi totale mascellare rinforzata con lega Cr-Co placcata in oro
|
45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01012336911
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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