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Valutazione di protesi complete mascellari in resina acrilica rinforzate con placca palatale Cr-Co placcata in oro

19 luglio 2022 aggiornato da: Shady El Naggar, Badr University

Valutazione immunologica e microbiologica della protesi totale in resina acrilica mascellare rinforzata con placca palatale Cr-Co placcata in oro

L'oro è ampiamente utilizzato nelle protesi. Il suo utilizzo spazia dall'impiego nella fabbricazione di protesi rimovibili, dove la superficie interna tocca permanentemente i tessuti del cavo orale, fino alle protesi fisse, e persino alcune strutture di alcuni sistemi implantologici. Tutti questi oggetti possono essere realizzati in oro galvanizzato. Così, le nuove tecnologie hanno reso l'oro e le sue leghe una sorta di materiale universale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'oro è ampiamente utilizzato nelle protesi. Il suo utilizzo spazia dall'impiego nella fabbricazione di protesi rimovibili, dove la superficie interna tocca permanentemente i tessuti del cavo orale, fino alle protesi fisse, e persino alcune strutture di alcuni sistemi implantologici. Tutti questi oggetti possono essere realizzati in oro galvanizzato. Così, le nuove tecnologie hanno reso l'oro e le sue leghe una sorta di materiale universale.

L'utilizzo di leghe metalliche (incluse leghe d'oro) per realizzare la struttura per protesi rimovibili è molto meglio che utilizzare la resina acrilica. Questo perché le leghe non hanno quasi nessuna influenza distruttiva sull'area di appoggio della protesi. Grazie al modo preciso in cui è realizzato, alla stabilità della forma, all'assenza di sollecitazioni interne e allo stretto contatto con l'area di appoggio della protesi, è possibile ottenere un'ottima ritenzione della protesi per un lungo periodo di tempo. Un altro vantaggio è che la struttura metallica conduce gli sbalzi di temperatura e questo facilita il mantenimento della buona salute dei tessuti. Inoltre, una struttura metallica per protesi rende molto più facile per il paziente mantenere una buona igiene orale riducendo il rischio di accumulo di placca. Tuttavia, una struttura metallica presenta anche uno svantaggio: non è possibile realizzare la ribasatura della protesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Creste mascellari e mandibolari completamente edentule
  2. Mucosa sana e assenza di radici residue
  3. Buona salute fisica e mentale
  4. Disposto a dare il consenso informato
  5. Rapporto mascellare-mandibolare normale Classe d'angolo I
  6. Adeguata qualità e quantità ossea in termini di larghezza e altezza nelle creste mandibolari mascellari anteriori verificate mediante TC cone beam preoperatoria
  7. Adeguato spazio tra le arcate per ospitare protesi implantari mascellari e mandibolari

Criteri di esclusione:

  1. Diabete non controllato
  2. Abitudini al fumo
  3. Radioterapia
  4. Segni clinici o radiografici di condizioni patologiche
  5. Osteoporosi
  6. Pazienti in corticosteroidi
  7. Bruxismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Protesi totale mascellare rinforzata con lega di cromo cobalto
Pazienti completamente edentuli trattati con protesi totale mascellare rinforzata con lega di cromo cobalto
Protesi completa in resina acrilica con placca palatale in metallo cromato cobalto placcata in oro
Altri nomi:
  • Pazienti completamente edentuli trattati con protesi totale mascellare rinforzata con lega di cromo cobalto placcata in oro
Sperimentale: Protesi totale mascellare rinforzata con lega di cromo cobalto placcata in oro
Pazienti completamente edentuli trattati con protesi totale mascellare rinforzata con lega di cromo cobalto placcata in oro
Protesi completa in resina acrilica con placca palatale in metallo cromato cobalto placcata in oro
Altri nomi:
  • Pazienti completamente edentuli trattati con protesi totale mascellare rinforzata con lega di cromo cobalto placcata in oro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione immunologica utilizzando il livello di IgA salivare tramite test ELISA
Lasso di tempo: 45 giorni
Valutazione immunologica della protesi totale mascellare rinforzata con lega Cr-Co placcata in oro
45 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione microbiologica mediante colonizzazione di Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis e Candida Albicans
Lasso di tempo: 45 giorni
Valutazione microbiologica della protesi totale mascellare rinforzata con lega Cr-Co placcata in oro
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01012336911

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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