Posouzení kompletních zubních protéz z maxilární akrylové pryskyřice vyztužených pozlacenou Cr-Co palatinovou deskou
Imunologické a mikrobiologické hodnocení maxilárních akrylových úplných zubních protéz vyztužených pozlacenou Cr-Co palatinovou deskou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlato je široce používáno v protetice. Jeho použití sahá od použití při výrobě snímatelných protéz, kde se vnitřní povrch trvale dotýká tkání ústní dutiny, až po fixní zubní protézy a dokonce i některé struktury některých implantologických systémů. Všechny takové předměty mohou být vyrobeny z pozinkovaného zlata. Nové technologie tak učinily ze zlata a jeho slitin jakýsi univerzální materiál.
Použití kovových slitin (včetně slitin zlata) k výrobě rámu pro snímatelné zubní protézy je mnohem lepší než použití akrylové pryskyřice. To proto, že slitiny nemají téměř žádný destruktivní vliv na oblast ložiska zubní protézy. Díky preciznímu způsobu výroby, tvarové stálosti, nedostatku vnitřních pnutí a těsnému kontaktu s nosnou plochou protézy je možné dosáhnout velmi dobré retence protézy po dlouhou dobu. Další výhodou je, že kovová konstrukce vede teplotní změny a to usnadňuje udržení tkání v dobrém zdravotním stavu. Kovová konstrukce protézy také usnadňuje pacientovi udržovat dobrou ústní hygienu tím, že snižuje riziko hromadění plaku. Kovová konstrukce má však i nevýhodu - nelze provést vyložení protézy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shady M. El Naggar, PhD
- Telefonní číslo: 01122110085
- E-mail: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zcela bezzubé čelistní a mandibulární hřebeny
- Zdravá sliznice a absence zbývajících kořenů
- Dobré fyzické a duševní zdraví
- Ochota dát informovaný souhlas
- Normální vztah mezi čelistí a čelistí Úhel třídy I
- Přiměřená kvalita a kvantita kosti z hlediska šířky a výšky v předních maxilárních hřebenech mandibulární ověřená předoperačním CT kuželovým paprskem
- Přiměřený prostor mezi klenbami pro uložení maxilárních a mandibulárních implantátových protéz
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaný diabetes
- kuřácké návyky
- Radioterapie
- Klinické nebo rentgenové příznaky patologických stavů
- Osteoporóza
- Pacienti užívající kortikosteroidy
- Bruxismus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Čelistní kompletní zubní náhrada vyztužená chromkobaltovou slitinou
Zcela bezzubí pacienti léčeni maxilární kompletní náhradou vyztuženou chromkobaltovou slitinou
|
Kompletní zubní protéza z akrylové pryskyřice s kovovou chromkobaltovou palatinovou destičkou pokovenou zlatem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Čelistní kompletní zubní náhrada vyztužená pozlacenou chromkobaltovou slitinou
Zcela bezzubí pacienti léčeni maxilární kompletní náhradou vyztuženou pozlacenou chromkobaltovou slitinou
|
Kompletní zubní protéza z akrylové pryskyřice s kovovou chromkobaltovou palatinovou destičkou pokovenou zlatem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunologické hodnocení pomocí hladiny IgA ve slinách pomocí testu ELISA
Časové okno: 45 dní
|
Imunologické vyšetření čelistní kompletní zubní protézy vyztužené zlacenou Cr-Co slitinou
|
45 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiologické vyšetření pomocí Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis a kolonizace Candida Albicans
Časové okno: 45 dní
|
Mikrobiologické posouzení maxilární kompletní zubní protézy vyztužené pozlacenou Cr-Co slitinou
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shady M. El Naggar, PhD, Badr university in Cairo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01012336911
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozlacená slitina chromu a kobaltu
-
Terumo Europe N.V.DokončenoIschemická choroba srdeční | Angioplastika, transluminální, perkutánní koronárníŠpanělsko, Německo, Srbsko, Francie, Itálie
-
Ewha Womans UniversityDokončenoOsteoartrózaKorejská republika