- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05466305
Leuan akryylihartsista valmistettujen täydellisten proteesien arviointi, jotka on vahvistettu kullatulla Cr-Co palatalilevyllä
Immunologinen ja mikrobiologinen arviointi yläleuan akryylihartsista valmistettaville proteeseille, jotka on vahvistettu kullatulla Cr-Co-palatalilevyllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kultaa käytetään laajalti proteeseissa. Sen käyttö vaihtelee irrotettavien hammasproteesien valmistuksessa, joissa sisäpinta koskettaa pysyvästi suuontelon kudoksia, kiinteisiin proteeseihin ja jopa tiettyjen implantologisten järjestelmien joihinkin rakenteisiin. Kaikki tällaiset esineet voidaan valmistaa galvanoidusta kullasta. Näin ollen uudet tekniikat ovat tehneet kullasta ja sen seoksista eräänlaisen universaalin materiaalin.
Metalliseosten (mukaan lukien kultaseokset) käyttö irrotettavien hammasproteesien rungon tekemiseen on paljon parempi kuin akryylihartsin käyttö. Tämä siksi, että lejeeringeillä ei ole juuri mitään tuhoisaa vaikutusta hammasproteesin tukialueeseen. Sen tarkan valmistustavan, muodon stabiilisuuden, sisäisten jännitysten puutteen ja tiiviin kontaktin proteesin kantava-alueen ansiosta on mahdollista saavuttaa proteesin erittäin hyvä retentio pitkällä aikavälillä. Toinen etu on se, että metallirunko johtaa lämpötilan vaihteluihin, mikä helpottaa kudosten pysymistä hyvässä kunnossa. Lisäksi hammasproteesin metallirunko helpottaa potilaan hyvän suuhygienian ylläpitämistä alentamalla plakin kertymisen riskiä. Metallirungolla on kuitenkin myös haittapuoli - proteesin vuorausta ei voida tehdä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shady M. El Naggar, PhD
- Puhelinnumero: 01122110085
- Sähköposti: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat yläleuan ja alaleuan harjanteet
- Terve limakalvo ja jäljellä olevien juurien puuttuminen
- Hyvä fyysinen ja henkinen terveys
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Normaali yläleuan ja alaleuan suhde Kulmaluokka I
- Riittävä luun laatu ja määrä leveyteen ja korkeuteen nähden etuleuan harjanteissa, varmistettu leikkausta edeltävällä kartio-TT:llä
- Riittävä kaarien välinen tila yläleuan ja alaleuan implanttiproteesien sijoittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes
- Tupakointitottumukset
- Sädehoito
- Patologisten tilojen kliiniset tai radiografiset merkit
- Osteoporoosi
- Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja
- Bruksismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kromikobolttiseoksella vahvistettu yläleuan täydellinen hammasproteesi
Täysin hampaattomat potilaat, joita hoidetaan kromikobolttiseoksella vahvistetulla yläleuan täydellisellä proteesilla
|
Täydellinen akryylihartsiproteesi, jossa on metallikromi-kobolttipalataalilevy, joka on päällystetty kullalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Täydellinen yläleuan proteesi, joka on vahvistettu kullatulla kromikobolttiseoksella
Täysin hampaattomat potilaat, joita hoidetaan kullatulla kromi-kobolttiseoksella vahvistetulla yläleuan täydellisellä proteesilla
|
Täydellinen akryylihartsiproteesi, jossa on metallikromi-kobolttipalataalilevy, joka on päällystetty kullalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologinen arviointi käyttämällä syljen IgA-tasoa ELISA-testillä
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Kullatulla Cr-Co-seoksella vahvistetun yläleuan täydellisen proteesi immunologinen arviointi
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen arviointi Staphylococcus aureus-, Staphylococcus Epidermis- ja Candida Albicans -kolonisaatiolla
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Kullatulla Cr-Co-seoksella vahvistetun yläleuan täydellisen hammasproteesin mikrobiologinen arviointi
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01012336911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .