Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuan akryylihartsista valmistettujen täydellisten proteesien arviointi, jotka on vahvistettu kullatulla Cr-Co palatalilevyllä

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Shady El Naggar, Badr University

Immunologinen ja mikrobiologinen arviointi yläleuan akryylihartsista valmistettaville proteeseille, jotka on vahvistettu kullatulla Cr-Co-palatalilevyllä

Kultaa käytetään laajalti proteeseissa. Sen käyttö vaihtelee irrotettavien hammasproteesien valmistuksessa, joissa sisäpinta koskettaa pysyvästi suuontelon kudoksia, kiinteisiin proteeseihin ja jopa tiettyjen implantologisten järjestelmien joihinkin rakenteisiin. Kaikki tällaiset esineet voidaan valmistaa galvanoidusta kullasta. Näin ollen uudet tekniikat ovat tehneet kullasta ja sen seoksista eräänlaisen universaalin materiaalin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kultaa käytetään laajalti proteeseissa. Sen käyttö vaihtelee irrotettavien hammasproteesien valmistuksessa, joissa sisäpinta koskettaa pysyvästi suuontelon kudoksia, kiinteisiin proteeseihin ja jopa tiettyjen implantologisten järjestelmien joihinkin rakenteisiin. Kaikki tällaiset esineet voidaan valmistaa galvanoidusta kullasta. Näin ollen uudet tekniikat ovat tehneet kullasta ja sen seoksista eräänlaisen universaalin materiaalin.

Metalliseosten (mukaan lukien kultaseokset) käyttö irrotettavien hammasproteesien rungon tekemiseen on paljon parempi kuin akryylihartsin käyttö. Tämä siksi, että lejeeringeillä ei ole juuri mitään tuhoisaa vaikutusta hammasproteesin tukialueeseen. Sen tarkan valmistustavan, muodon stabiilisuuden, sisäisten jännitysten puutteen ja tiiviin kontaktin proteesin kantava-alueen ansiosta on mahdollista saavuttaa proteesin erittäin hyvä retentio pitkällä aikavälillä. Toinen etu on se, että metallirunko johtaa lämpötilan vaihteluihin, mikä helpottaa kudosten pysymistä hyvässä kunnossa. Lisäksi hammasproteesin metallirunko helpottaa potilaan hyvän suuhygienian ylläpitämistä alentamalla plakin kertymisen riskiä. Metallirungolla on kuitenkin myös haittapuoli - proteesin vuorausta ei voida tehdä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täysin hampaattomat yläleuan ja alaleuan harjanteet
  2. Terve limakalvo ja jäljellä olevien juurien puuttuminen
  3. Hyvä fyysinen ja henkinen terveys
  4. Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  5. Normaali yläleuan ja alaleuan suhde Kulmaluokka I
  6. Riittävä luun laatu ja määrä leveyteen ja korkeuteen nähden etuleuan harjanteissa, varmistettu leikkausta edeltävällä kartio-TT:llä
  7. Riittävä kaarien välinen tila yläleuan ja alaleuan implanttiproteesien sijoittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon diabetes
  2. Tupakointitottumukset
  3. Sädehoito
  4. Patologisten tilojen kliiniset tai radiografiset merkit
  5. Osteoporoosi
  6. Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja
  7. Bruksismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kromikobolttiseoksella vahvistettu yläleuan täydellinen hammasproteesi
Täysin hampaattomat potilaat, joita hoidetaan kromikobolttiseoksella vahvistetulla yläleuan täydellisellä proteesilla
Täydellinen akryylihartsiproteesi, jossa on metallikromi-kobolttipalataalilevy, joka on päällystetty kullalla
Muut nimet:
  • Täysin hampaattomat potilaat, joita hoidetaan kullatulla kromi-kobolttiseoksella vahvistetulla yläleuan täydellisellä proteesilla
Kokeellinen: Täydellinen yläleuan proteesi, joka on vahvistettu kullatulla kromikobolttiseoksella
Täysin hampaattomat potilaat, joita hoidetaan kullatulla kromi-kobolttiseoksella vahvistetulla yläleuan täydellisellä proteesilla
Täydellinen akryylihartsiproteesi, jossa on metallikromi-kobolttipalataalilevy, joka on päällystetty kullalla
Muut nimet:
  • Täysin hampaattomat potilaat, joita hoidetaan kullatulla kromi-kobolttiseoksella vahvistetulla yläleuan täydellisellä proteesilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunologinen arviointi käyttämällä syljen IgA-tasoa ELISA-testillä
Aikaikkuna: 45 päivää
Kullatulla Cr-Co-seoksella vahvistetun yläleuan täydellisen proteesi immunologinen arviointi
45 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologinen arviointi Staphylococcus aureus-, Staphylococcus Epidermis- ja Candida Albicans -kolonisaatiolla
Aikaikkuna: 45 päivää
Kullatulla Cr-Co-seoksella vahvistetun yläleuan täydellisen hammasproteesin mikrobiologinen arviointi
45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa