Évaluation des prothèses dentaires complètes en résine acrylique maxillaire renforcées par une plaque palatine Cr-Co plaquée or
Évaluation immunologique et microbiologique des prothèses dentaires complètes en résine acrylique maxillaire renforcées par une plaque palatine Cr-Co plaquée or
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'or est largement utilisé dans les prothèses. Son utilisation va de la fabrication de prothèses amovibles, où la surface interne touche en permanence les tissus de la cavité buccale, aux prothèses fixes et même à certaines structures de certains systèmes implantologiques. Tous ces articles peuvent être en or galvanisé. Ainsi, les nouvelles technologies ont fait de l'or et de ses alliages une sorte de matériau universel.
L'utilisation d'alliages métalliques (y compris les alliages d'or) pour fabriquer l'armature des prothèses amovibles est bien meilleure que l'utilisation de résine acrylique. Ceci parce que les alliages n'ont pratiquement aucune influence destructrice sur la zone d'appui de la prothèse. En raison de la précision de sa fabrication, de la stabilité de sa forme, de l'absence de contraintes internes et du contact étroit avec la zone d'appui de la prothèse, il est possible d'obtenir une très bonne rétention de la prothèse sur une longue période de temps. Un autre avantage est que l'armature métallique conduit les changements de température et cela facilite le maintien des tissus en bonne santé. De plus, une armature métallique pour prothèse dentaire permet au patient de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire beaucoup plus facilement en réduisant le risque d'accumulation de plaque dentaire. Cependant, une armature métallique présente également un inconvénient - le regarnissage de la prothèse ne peut pas être réalisé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shady M. El Naggar, PhD
- Numéro de téléphone: 01122110085
- E-mail: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Crêtes maxillaire et mandibulaire complètement édentées
- Muqueuse saine et absence de racines résiduelles
- Bonne santé physique et mentale
- Disposé à donner son consentement éclairé
- Relation maxillo-mandibulaire normale Angle Classe I
- Qualité et quantité osseuses adéquates en termes de largeur et de hauteur dans les crêtes mandibulaires maxillaires antérieures vérifiées par tomodensitométrie préopératoire à faisceau conique
- Espace inter-arcade adéquat pour accueillir les prothèses implantaires maxillaires et mandibulaires
Critère d'exclusion:
- Diabète non contrôlé
- Habitudes tabagiques
- Radiothérapie
- Signes cliniques ou radiographiques de conditions pathologiques
- Ostéoporose
- Patients sous corticoïdes
- Bruxisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Prothèse complète maxillaire renforcée par un alliage chrome-cobalt
Patients complètement édentés traités par prothèse complète maxillaire renforcée par un alliage de chrome-cobalt
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Prothèse complète en résine acrylique dotée d'une plaque palatine en métal chrome-cobalt plaquée d'or
Autres noms:
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Expérimental: Prothèse complète maxillaire renforcée par un alliage chrome-cobalt plaqué or
Patients complètement édentés traités par prothèse complète maxillaire renforcée par un alliage chrome-cobalt plaqué or
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Prothèse complète en résine acrylique dotée d'une plaque palatine en métal chrome-cobalt plaquée d'or
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation immunologique utilisant le niveau d'IgA salivaire par test ELISA
Délai: 45 jours
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Évaluation immunologique d'une prothèse complète maxillaire renforcée par un alliage Cr-Co plaqué or
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45 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation microbiologique à l'aide de Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis et Candida Albicans Colonization
Délai: 45 jours
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Évaluation microbiologique d'une prothèse complète maxillaire renforcée par un alliage Cr-Co plaqué or
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01012336911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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