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Evaluación de prótesis completas de resina acrílica maxilar reforzada con placa palatina de Cr-Co chapada en oro

19 de julio de 2022 actualizado por: Shady El Naggar, Badr University

Evaluación inmunológica y microbiológica de prótesis completas maxilares de resina acrílica reforzadas con placa palatina de Cr-Co chapada en oro

El oro es ampliamente utilizado en prótesis. Su uso va desde su empleo en la fabricación de prótesis removibles, donde la superficie interna está en contacto permanente con los tejidos de la cavidad bucal, hasta prótesis fijas, e incluso algunas estructuras de ciertos sistemas implantológicos. Todos estos artículos pueden estar hechos de oro galvanizado. Así, las nuevas tecnologías han hecho del oro y sus aleaciones una especie de material universal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El oro es ampliamente utilizado en prótesis. Su uso va desde su empleo en la fabricación de prótesis removibles, donde la superficie interna está en contacto permanente con los tejidos de la cavidad bucal, hasta prótesis fijas, e incluso algunas estructuras de ciertos sistemas implantológicos. Todos estos artículos pueden estar hechos de oro galvanizado. Así, las nuevas tecnologías han hecho del oro y sus aleaciones una especie de material universal.

Usar aleaciones de metal (aleaciones de oro incluidas) para hacer la estructura para prótesis removibles es mucho mejor que usar resina acrílica. Esto se debe a que las aleaciones casi no tienen influencia destructiva sobre el área de apoyo de la dentadura. Debido a la forma precisa en que está hecho, la estabilidad de la forma, la ausencia de tensiones internas y el estrecho contacto con el área de apoyo de la dentadura, es posible lograr una muy buena retención de la dentadura durante un largo período de tiempo. Otra ventaja es que la estructura metálica conduce los cambios de temperatura y esto facilita el mantenimiento de la salud de los tejidos. Además, una estructura de metal para dentadura hace que sea mucho más fácil para el paciente mantener una buena higiene bucal al reducir el riesgo de acumulación de placa. Sin embargo, una estructura de metal también tiene una desventaja: no se puede hacer un revestimiento de prótesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rebordes maxilares y mandibulares completamente edéntulos
  2. Mucosa sana y ausencia de raíces remanentes
  3. Buena salud física y mental
  4. Dispuesto a dar consentimiento informado
  5. Relación maxilar-mandibular normal Clase de ángulo I
  6. Adecuada calidad y cantidad de hueso en términos de ancho y alto en los rebordes mandibulares maxilares anteriores verificados por TC de haz cónico preoperatorio
  7. Espacio entre arcos adecuado para acomodar prótesis de implantes maxilares y mandibulares

Criterio de exclusión:

  1. Diabetes no controlada
  2. Hábito de fumar
  3. Radioterapia
  4. Signos clínicos o radiográficos de condiciones patológicas.
  5. Osteoporosis
  6. Pacientes con corticosteroides
  7. bruxismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Prótesis completa maxilar reforzada con aleación de cromo cobalto
Pacientes completamente desdentados tratados con prótesis completa maxilar reforzada con aleación de cromo cobalto
Dentadura postiza completa de resina acrílica que tiene una placa palatina de metal cromo cobalto chapada en oro
Otros nombres:
  • Pacientes completamente edéntulos tratados con prótesis completa maxilar reforzada con aleación de cromo cobalto chapada en oro
Experimental: Prótesis completa maxilar reforzada con aleación de cromo cobalto chapada en oro
Pacientes completamente edéntulos tratados con prótesis completa maxilar reforzada con aleación de cromo cobalto chapada en oro
Dentadura postiza completa de resina acrílica que tiene una placa palatina de metal cromo cobalto chapada en oro
Otros nombres:
  • Pacientes completamente edéntulos tratados con prótesis completa maxilar reforzada con aleación de cromo cobalto chapada en oro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación inmunológica utilizando el nivel de IgA en saliva a través de la prueba ELISA
Periodo de tiempo: 45 días
Evaluación inmunológica de prótesis completa maxilar reforzada con aleación de Cr-Co chapada en oro
45 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación microbiológica mediante colonización de Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis y Candida Albicans
Periodo de tiempo: 45 días
Evaluación microbiológica de prótesis completa maxilar reforzada con aleación de Cr-Co chapada en oro
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 01012336911

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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