Beurteilung von Vollprothesen aus Acrylharz im Oberkiefer, verstärkt durch eine vergoldete Cr-Co-Gaumenplatte
Immunologische und mikrobiologische Bewertung von Vollprothesen aus Acrylharz im Oberkiefer, verstärkt durch eine vergoldete Cr-Co-Gaumenplatte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gold wird häufig in der Prothetik verwendet. Seine Verwendung reicht von der Verwendung bei der Herstellung von herausnehmbarem Zahnersatz, bei dem die Innenfläche das Gewebe der Mundhöhle dauerhaft berührt, bis hin zu festsitzendem Zahnersatz und sogar einigen Strukturen bestimmter implantologischer Systeme. Alle diese Artikel können aus verzinktem Gold hergestellt werden. So haben neue Technologien Gold und seine Legierungen zu einer Art universellem Material gemacht.
Die Verwendung von Metalllegierungen (einschließlich Goldlegierungen) zur Herstellung des Gerüsts für herausnehmbaren Zahnersatz ist viel besser als die Verwendung von Acrylharz. Dies liegt daran, dass die Legierungen nahezu keinen zerstörenden Einfluss auf die Prothesenauflagefläche haben. Durch die präzise Herstellung, die Formstabilität, das Fehlen innerer Spannungen und den engen Kontakt zur Prothesenauflagefläche ist es möglich, einen sehr guten Halt der Prothese über einen langen Zeitraum zu erreichen. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass das Metallgerüst Temperaturschwankungen leitet und so die Gesundheit des Gewebes unterstützt. Außerdem erleichtert ein Prothesen-Metallgerüst dem Patienten die Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene erheblich, indem es das Risiko einer Plaqueansammlung verringert. Allerdings hat ein Metallgerüst auch einen Nachteil: Eine Unterfütterung der Prothese ist nicht möglich.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shady M. El Naggar, PhD
- Telefonnummer: 01122110085
- E-Mail: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Völlig zahnlose Ober- und Unterkieferkämme
- Gesunde Schleimhaut und keine verbleibenden Wurzeln
- Gute körperliche und geistige Gesundheit
- Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Normale Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung Winkelklasse I
- Angemessene Knochenqualität und -quantität in Bezug auf Breite und Höhe in den vorderen Kieferkämmen des Oberkiefers, bestätigt durch präoperatives Cone-Beam-CT
- Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen zur Unterbringung von Implantatprothesen im Ober- und Unterkiefer
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Diabetes
- Rauchgewohnheiten
- Strahlentherapie
- Klinische oder radiologische Anzeichen pathologischer Zustände
- Osteoporose
- Patienten, die Kortikosteroide einnehmen
- Bruxismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Oberkiefer-Vollprothese verstärkt durch Chrom-Kobalt-Legierung
Völlig zahnlose Patienten werden mit einer durch eine Chrom-Kobalt-Legierung verstärkten Oberkiefer-Vollprothese behandelt
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Vollprothese aus Acrylharz mit einer Gaumenplatte aus Chrom-Kobalt-Metall, die mit Gold beschichtet ist
Andere Namen:
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Experimental: Oberkiefer-Vollprothese, verstärkt durch vergoldete Chrom-Kobalt-Legierung
Völlig zahnlose Patienten werden mit einer kompletten Oberkieferprothese behandelt, die mit einer vergoldeten Chrom-Kobalt-Legierung verstärkt ist
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Vollprothese aus Acrylharz mit einer Gaumenplatte aus Chrom-Kobalt-Metall, die mit Gold beschichtet ist
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immunologische Beurteilung anhand des IgA-Spiegels im Speichel mittels ELISA-Test
Zeitfenster: 45 Tage
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Immunologische Beurteilung einer kompletten Oberkieferprothese, verstärkt durch eine vergoldete Cr-Co-Legierung
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45 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikrobiologische Beurteilung anhand der Besiedlung mit Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis und Candida Albicans
Zeitfenster: 45 Tage
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Mikrobiologische Beurteilung einer kompletten Oberkieferprothese, verstärkt durch eine vergoldete Cr-Co-Legierung
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45 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01012336911
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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