Beoordeling van maxillaire acrylhars complete kunstgebitten versterkt door vergulde Cr-Co palatinale plaat
Immunologische en microbiologische beoordeling van maxillaire acrylhars complete kunstgebitten versterkt door vergulde Cr-Co palatale plaat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Goud wordt veel gebruikt in protheses. Het gebruik varieert van gebruik bij de vervaardiging van uitneembare kunstgebitten, waarbij het binnenoppervlak permanent mondholteweefsel raakt, tot vaste kunstgebitten en zelfs sommige structuren van bepaalde implantologische systemen. Al dergelijke items kunnen worden gemaakt van gegalvaniseerd goud. Zo hebben nieuwe technologieën goud en zijn legeringen tot een soort universeel materiaal gemaakt.
Het gebruik van metaallegeringen (inclusief goudlegeringen) om het frame voor uitneembare prothesen te maken, is veel beter dan het gebruik van acrylhars. Dit omdat de legeringen bijna geen destructieve invloed hebben op het draagvlak van de prothese. Door de precieze vervaardiging, de vormstabiliteit, het ontbreken van interne spanningen en het nauwe contact met het draagvlak van de prothese, is het mogelijk om een zeer goede retentie van de prothese gedurende een lange tijd te bereiken. Een ander voordeel is dat het metalen frame temperatuurveranderingen geleidt en dit vergemakkelijkt het gezond houden van de weefsels. Ook maakt een metalen gebitsprothese het voor de patiënt veel gemakkelijker om een goede mondhygiëne te behouden door het risico op opeenhoping van tandplak te verkleinen. Een metalen frame heeft echter ook een nadeel: er kan geen relining van de prothese worden gemaakt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shady M. El Naggar, PhD
- Telefoonnummer: 01122110085
- E-mail: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig tandeloze maxillaire en mandibulaire richels
- Gezond slijmvlies en afwezigheid van achtergebleven wortels
- Goede lichamelijke en geestelijke gezondheid
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Normale maxilla-mandibulaire relatie Hoekklasse I
- Adequate botkwaliteit en kwantiteit in termen van breedte en hoogte in de voorkaakkaakruggen geverifieerd door preoperatieve cone beam CT
- Voldoende ruimte tussen de bogen voor maxillaire en mandibulaire implantaatprothesen
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Rookgewoonten
- Radiotherapie
- Klinische of radiografische tekenen van pathologische aandoeningen
- Osteoporose
- Patiënten op corticosteroïden
- Bruxisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Bovenkaak volledige prothese versterkt met chroom-kobaltlegering
Volledig edentate patiënten behandeld met maxillaire volledige prothese versterkt met chroom-kobaltlegering
|
Compleet kunstgebit van acrylhars met een metalen verchroomde kobalt gehemelteplaat die is geplateerd met goud
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bovenkaak volledige prothese versterkt door vergulde chroom-kobaltlegering
Volledig edentate patiënten behandeld met maxillaire volledige prothese versterkt door vergulde chroom-kobaltlegering
|
Compleet kunstgebit van acrylhars met een metalen verchroomde kobalt gehemelteplaat die is geplateerd met goud
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunologische beoordeling met behulp van speeksel IgA-niveau door middel van ELISA-test
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Immunologische beoordeling van volledige bovenkaakprothese versterkt met vergulde Cr-Co-legering
|
45 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiologische beoordeling met behulp van Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis en Candida Albicans Kolonisatie
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Microbiologische beoordeling van volledige bovenkaakprothese versterkt met vergulde Cr-Co-legering
|
45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01012336911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .