Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena protez całkowitych szczęki z żywicy akrylowej wzmocnionych pozłacaną płytką podniebienną Cr-Co

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shady El Naggar, Badr University

Immunologiczna i mikrobiologiczna ocena protez całkowitych szczęki z żywicy akrylowej wzmocnionych pozłacaną płytką podniebienną Cr-Co

Złoto jest szeroko stosowane w protetyce. Jego zastosowanie sięga od zastosowania przy wykonywaniu protez ruchomych, gdzie wewnętrzna powierzchnia trwale styka się z tkankami jamy ustnej, poprzez protezy stałe, a nawet niektóre struktury niektórych systemów implantologicznych. Wszystkie tego typu przedmioty mogą być wykonane z galwanizowanego złota. Tym samym nowe technologie sprawiły, że złoto i jego stopy stały się materiałem uniwersalnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Złoto jest szeroko stosowane w protetyce. Jego zastosowanie sięga od zastosowania przy wykonywaniu protez ruchomych, gdzie wewnętrzna powierzchnia trwale styka się z tkankami jamy ustnej, poprzez protezy stałe, a nawet niektóre struktury niektórych systemów implantologicznych. Wszystkie tego typu przedmioty mogą być wykonane z galwanizowanego złota. Tym samym nowe technologie sprawiły, że złoto i jego stopy stały się materiałem uniwersalnym.

Wykorzystanie stopów metali (w tym stopów złota) do wykonania podbudowy dla protez ruchomych jest znacznie lepsze niż użycie żywicy akrylowej. Dzieje się tak dlatego, że stopy te nie mają prawie żadnego destrukcyjnego wpływu na powierzchnię nośną protezy. Dzięki precyzyjnemu wykonaniu, stabilności kształtu, brakowi naprężeń wewnętrznych oraz ścisłemu kontaktowi z powierzchnią nośną protezy, możliwe jest uzyskanie bardzo dobrej retencji protezy przez długi czas. Kolejną zaletą jest to, że metalowa rama przewodzi zmiany temperatury, co ułatwia utrzymanie tkanek w dobrym stanie. Ponadto metalowa konstrukcja protezy znacznie ułatwia pacjentowi utrzymanie prawidłowej higieny jamy ustnej, zmniejszając ryzyko gromadzenia się płytki nazębnej. Jednak metalowa konstrukcja ma też wadę - nie można wykonać podścielenia protezy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Całkowicie bezzębne wyrostki szczękowe i żuchwowe
  2. Zdrowa błona śluzowa i brak pozostałych korzeni
  3. Dobre zdrowie fizyczne i psychiczne
  4. Chęć wyrażenia świadomej zgody
  5. Normalna relacja szczęka-żuchwa Kąt Klasa I
  6. Odpowiednia jakość i ilość kości w zakresie szerokości i wysokości w przednich wyrostkach szczękowych żuchwy potwierdzona przedoperacyjną tomografią stożkową
  7. Odpowiednia przestrzeń między łukami, aby pomieścić protezy implantów szczęki i żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowana cukrzyca
  2. Nawyki palenia
  3. Radioterapia
  4. Kliniczne lub radiologiczne objawy stanów patologicznych
  5. Osteoporoza
  6. Pacjenci na kortykosteroidach
  7. bruksizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Proteza całkowita szczęki wzmocniona stopem chromowo-kobaltowym
Całkowicie bezzębni pacjenci leczeni protezami całkowitymi szczęki wzmocnionymi stopem chromowo-kobaltowym
Proteza całkowita z żywicy akrylowej z metalową płytką podniebienną chromowo-kobaltową, pokrytą złotem
Inne nazwy:
  • Całkowicie bezzębni pacjenci leczeni protezami całkowitymi szczęki wzmocnionymi pozłacanym stopem chromowo-kobaltowym
Eksperymentalny: Proteza całkowita szczęki wzmocniona pozłacanym stopem chromowo-kobaltowym
Całkowicie bezzębni pacjenci leczeni protezami całkowitymi szczęki wzmocnionymi pozłacanym stopem chromowo-kobaltowym
Proteza całkowita z żywicy akrylowej z metalową płytką podniebienną chromowo-kobaltową, pokrytą złotem
Inne nazwy:
  • Całkowicie bezzębni pacjenci leczeni protezami całkowitymi szczęki wzmocnionymi pozłacanym stopem chromowo-kobaltowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena immunologiczna na podstawie poziomu IgA w ślinie za pomocą testu ELISA
Ramy czasowe: 45 dni
Ocena immunologiczna protezy całkowitej szczęki wzmocnionej pozłacanym stopem Cr-Co
45 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mikrobiologiczna z wykorzystaniem Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis i Candida albicans Kolonizacja
Ramy czasowe: 45 dni
Ocena mikrobiologiczna protezy całkowitej szczęki wzmocnionej pozłacanym stopem Cr-Co
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Shady M. El Naggar, PhD, Badr university in Cairo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozłacany stop chromowo-kobaltowy

3
Subskrybuj