- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05466305
Ocena protez całkowitych szczęki z żywicy akrylowej wzmocnionych pozłacaną płytką podniebienną Cr-Co
Immunologiczna i mikrobiologiczna ocena protez całkowitych szczęki z żywicy akrylowej wzmocnionych pozłacaną płytką podniebienną Cr-Co
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złoto jest szeroko stosowane w protetyce. Jego zastosowanie sięga od zastosowania przy wykonywaniu protez ruchomych, gdzie wewnętrzna powierzchnia trwale styka się z tkankami jamy ustnej, poprzez protezy stałe, a nawet niektóre struktury niektórych systemów implantologicznych. Wszystkie tego typu przedmioty mogą być wykonane z galwanizowanego złota. Tym samym nowe technologie sprawiły, że złoto i jego stopy stały się materiałem uniwersalnym.
Wykorzystanie stopów metali (w tym stopów złota) do wykonania podbudowy dla protez ruchomych jest znacznie lepsze niż użycie żywicy akrylowej. Dzieje się tak dlatego, że stopy te nie mają prawie żadnego destrukcyjnego wpływu na powierzchnię nośną protezy. Dzięki precyzyjnemu wykonaniu, stabilności kształtu, brakowi naprężeń wewnętrznych oraz ścisłemu kontaktowi z powierzchnią nośną protezy, możliwe jest uzyskanie bardzo dobrej retencji protezy przez długi czas. Kolejną zaletą jest to, że metalowa rama przewodzi zmiany temperatury, co ułatwia utrzymanie tkanek w dobrym stanie. Ponadto metalowa konstrukcja protezy znacznie ułatwia pacjentowi utrzymanie prawidłowej higieny jamy ustnej, zmniejszając ryzyko gromadzenia się płytki nazębnej. Jednak metalowa konstrukcja ma też wadę - nie można wykonać podścielenia protezy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shady M. El Naggar, PhD
- Numer telefonu: 01122110085
- E-mail: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowicie bezzębne wyrostki szczękowe i żuchwowe
- Zdrowa błona śluzowa i brak pozostałych korzeni
- Dobre zdrowie fizyczne i psychiczne
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
- Normalna relacja szczęka-żuchwa Kąt Klasa I
- Odpowiednia jakość i ilość kości w zakresie szerokości i wysokości w przednich wyrostkach szczękowych żuchwy potwierdzona przedoperacyjną tomografią stożkową
- Odpowiednia przestrzeń między łukami, aby pomieścić protezy implantów szczęki i żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca
- Nawyki palenia
- Radioterapia
- Kliniczne lub radiologiczne objawy stanów patologicznych
- Osteoporoza
- Pacjenci na kortykosteroidach
- bruksizm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Proteza całkowita szczęki wzmocniona stopem chromowo-kobaltowym
Całkowicie bezzębni pacjenci leczeni protezami całkowitymi szczęki wzmocnionymi stopem chromowo-kobaltowym
|
Proteza całkowita z żywicy akrylowej z metalową płytką podniebienną chromowo-kobaltową, pokrytą złotem
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Proteza całkowita szczęki wzmocniona pozłacanym stopem chromowo-kobaltowym
Całkowicie bezzębni pacjenci leczeni protezami całkowitymi szczęki wzmocnionymi pozłacanym stopem chromowo-kobaltowym
|
Proteza całkowita z żywicy akrylowej z metalową płytką podniebienną chromowo-kobaltową, pokrytą złotem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena immunologiczna na podstawie poziomu IgA w ślinie za pomocą testu ELISA
Ramy czasowe: 45 dni
|
Ocena immunologiczna protezy całkowitej szczęki wzmocnionej pozłacanym stopem Cr-Co
|
45 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena mikrobiologiczna z wykorzystaniem Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis i Candida albicans Kolonizacja
Ramy czasowe: 45 dni
|
Ocena mikrobiologiczna protezy całkowitej szczęki wzmocnionej pozłacanym stopem Cr-Co
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shady M. El Naggar, PhD, Badr university in Cairo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01012336911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozłacany stop chromowo-kobaltowy
-
Medlogics Device CorporationStanford University; Baim Institute for Clinical ResearchNieznanyChoroba wieńcowaIzrael, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Niemcy