Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av maksillær akrylharpiks komplette proteser forsterket med gullbelagt Cr-Co Palatal-plate

19. juli 2022 oppdatert av: Shady El Naggar, Badr University

Immunologisk og mikrobiologisk vurdering av maksillær akrylharpiks komplette proteser forsterket med gullbelagt Cr-Co Palatal Plate

Gull er mye brukt i proteser. Bruken spenner fra å bli brukt i fabrikasjon av avtakbare proteser, hvor den indre overflaten permanent berører munnhulevev, til faste proteser, og til og med noen strukturer av visse implantologiske systemer. Alle slike gjenstander kan være laget av galvanisert gull. Dermed har nye teknologier gjort gull og dets legeringer til et slags universelt materiale.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Gull er mye brukt i proteser. Bruken spenner fra å bli brukt i fabrikasjon av avtakbare proteser, hvor den indre overflaten permanent berører munnhulevev, til faste proteser, og til og med noen strukturer av visse implantologiske systemer. Alle slike gjenstander kan være laget av galvanisert gull. Dermed har nye teknologier gjort gull og dets legeringer til et slags universelt materiale.

Å bruke metalllegeringer (gulllegeringer inkludert) for å lage rammeverket for avtakbare proteser er mye bedre enn å bruke akrylharpiks. Dette fordi legeringene nesten ikke har noen destruktiv innflytelse over protesens bæreområde. På grunn av den nøyaktige måten den er laget på, formstabiliteten, mangelen på indre påkjenninger og den nære kontakten med protesens bæreområde, er det mulig å oppnå meget god retensjon av protesen over lang tid. En annen fordel er at metallrammeverket gjennomfører temperaturendringer og dette gjør det lettere å holde vevet i god helse. Dessuten gjør en protesemetallramme det mye lettere for pasienten å opprettholde god munnhygiene ved å redusere risikoen for plakakkumulering. Imidlertid har en metallramme også en ulempe - proteseforing kan ikke lages.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Helt tannløse kjeve- og underkjeverygger
  2. Sunn slimhinne og fravær av gjenværende røtter
  3. God fysisk og psykisk helse
  4. Villig til å gi informert samtykke
  5. Normal maxilla-mandibular forhold Vinkel klasse I
  6. Tilstrekkelig benkvalitet og mengde når det gjelder bredde og høyde i de fremre overkjevene underkjevene verifisert av preoperativ kjeglestråle CT
  7. Tilstrekkelig plass mellom buene for å romme maksillære og underkjeveimplantatproteser

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollert diabetes
  2. Røykevaner
  3. Strålebehandling
  4. Kliniske eller radiografiske tegn på patologiske tilstander
  5. Osteoporose
  6. Pasienter på kortikosteroider
  7. Bruxisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Maksillær komplett protese forsterket med kromkoboltlegering
Helt tannløse pasienter behandlet med maksillær helprotese forsterket med kromkoboltlegering
Komplett protese i akrylharpiks med en metallkrom-kobolt-palatalplate som er belagt med gull
Andre navn:
  • Helt tannløse pasienter behandlet med maksillær helprotese forsterket med gullbelagt kromkoboltlegering
Eksperimentell: Maksillær komplett protese forsterket med gullbelagt kromkoboltlegering
Helt tannløse pasienter behandlet med maksillær helprotese forsterket med gullbelagt kromkoboltlegering
Komplett protese i akrylharpiks med en metallkrom-kobolt-palatalplate som er belagt med gull
Andre navn:
  • Helt tannløse pasienter behandlet med maksillær helprotese forsterket med gullbelagt kromkoboltlegering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunologisk vurdering ved bruk av spytt IgA-nivå gjennom ELISA-test
Tidsramme: 45 dager
Immunologisk vurdering av maksillær helprotese forsterket med gullbelagt Cr-Co-legering
45 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk vurdering ved bruk av Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis og Candida Albicans Colonization
Tidsramme: 45 dager
Mikrobiologisk vurdering av maksillær helprotese forsterket med gullbelagt Cr-Co-legering
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gullbelagt forkrommet koboltlegering

3
Abonnere