- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05466305
Vurdering av maksillær akrylharpiks komplette proteser forsterket med gullbelagt Cr-Co Palatal-plate
Immunologisk og mikrobiologisk vurdering av maksillær akrylharpiks komplette proteser forsterket med gullbelagt Cr-Co Palatal Plate
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gull er mye brukt i proteser. Bruken spenner fra å bli brukt i fabrikasjon av avtakbare proteser, hvor den indre overflaten permanent berører munnhulevev, til faste proteser, og til og med noen strukturer av visse implantologiske systemer. Alle slike gjenstander kan være laget av galvanisert gull. Dermed har nye teknologier gjort gull og dets legeringer til et slags universelt materiale.
Å bruke metalllegeringer (gulllegeringer inkludert) for å lage rammeverket for avtakbare proteser er mye bedre enn å bruke akrylharpiks. Dette fordi legeringene nesten ikke har noen destruktiv innflytelse over protesens bæreområde. På grunn av den nøyaktige måten den er laget på, formstabiliteten, mangelen på indre påkjenninger og den nære kontakten med protesens bæreområde, er det mulig å oppnå meget god retensjon av protesen over lang tid. En annen fordel er at metallrammeverket gjennomfører temperaturendringer og dette gjør det lettere å holde vevet i god helse. Dessuten gjør en protesemetallramme det mye lettere for pasienten å opprettholde god munnhygiene ved å redusere risikoen for plakakkumulering. Imidlertid har en metallramme også en ulempe - proteseforing kan ikke lages.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shady M. El Naggar, PhD
- Telefonnummer: 01122110085
- E-post: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløse kjeve- og underkjeverygger
- Sunn slimhinne og fravær av gjenværende røtter
- God fysisk og psykisk helse
- Villig til å gi informert samtykke
- Normal maxilla-mandibular forhold Vinkel klasse I
- Tilstrekkelig benkvalitet og mengde når det gjelder bredde og høyde i de fremre overkjevene underkjevene verifisert av preoperativ kjeglestråle CT
- Tilstrekkelig plass mellom buene for å romme maksillære og underkjeveimplantatproteser
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert diabetes
- Røykevaner
- Strålebehandling
- Kliniske eller radiografiske tegn på patologiske tilstander
- Osteoporose
- Pasienter på kortikosteroider
- Bruxisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Maksillær komplett protese forsterket med kromkoboltlegering
Helt tannløse pasienter behandlet med maksillær helprotese forsterket med kromkoboltlegering
|
Komplett protese i akrylharpiks med en metallkrom-kobolt-palatalplate som er belagt med gull
Andre navn:
|
Eksperimentell: Maksillær komplett protese forsterket med gullbelagt kromkoboltlegering
Helt tannløse pasienter behandlet med maksillær helprotese forsterket med gullbelagt kromkoboltlegering
|
Komplett protese i akrylharpiks med en metallkrom-kobolt-palatalplate som er belagt med gull
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immunologisk vurdering ved bruk av spytt IgA-nivå gjennom ELISA-test
Tidsramme: 45 dager
|
Immunologisk vurdering av maksillær helprotese forsterket med gullbelagt Cr-Co-legering
|
45 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikrobiologisk vurdering ved bruk av Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis og Candida Albicans Colonization
Tidsramme: 45 dager
|
Mikrobiologisk vurdering av maksillær helprotese forsterket med gullbelagt Cr-Co-legering
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01012336911
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gullbelagt forkrommet koboltlegering
-
Medlogics Device CorporationStanford University; Baim Institute for Clinical ResearchUkjentKoronararteriesykdomIsrael, Storbritannia, Nederland, Tyskland