Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av käkproteser av akrylharts, förstärkta med guldpläterad Cr-Co Palatal-platta

19 juli 2022 uppdaterad av: Shady El Naggar, Badr University

Immunologisk och mikrobiologisk bedömning av käkproteser av akrylharts, förstärkta med guldpläterad Cr-Co Palatal-platta

Guld används ofta i proteser. Dess användning sträcker sig från att användas vid tillverkning av avtagbara proteser, där den inre ytan permanent berör munhålans vävnader, till fasta proteser och till och med vissa strukturer av vissa implantologiska system. Alla sådana föremål kan vara gjorda av galvaniserat guld. Således har ny teknik gjort guld och dess legeringar till ett slags universellt material.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Guld används ofta i proteser. Dess användning sträcker sig från att användas vid tillverkning av avtagbara proteser, där den inre ytan permanent berör munhålans vävnader, till fasta proteser och till och med vissa strukturer av vissa implantologiska system. Alla sådana föremål kan vara gjorda av galvaniserat guld. Således har ny teknik gjort guld och dess legeringar till ett slags universellt material.

Att använda metallegeringar (guldlegeringar ingår) för att göra ramverket för avtagbara proteser är mycket bättre än att använda akrylharts. Detta eftersom legeringarna nästan inte har något destruktivt inflytande över protesens bärarea. På grund av det exakta sättet den är tillverkad på, formstabiliteten, avsaknaden av inre spänningar och den nära kontakten med protesens bärområde, är det möjligt att uppnå mycket god retention av protesen under lång tid. En annan fördel är att metallramverket genomför temperaturförändringar och detta underlättar att hålla vävnaderna vid god hälsa. Dessutom gör en protesmetallram det mycket lättare för patienten att upprätthålla god munhygien genom att minska risken för plackackumulering. Men en metallram har också en nackdel - protesrelining kan inte göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Helt tandlösa käk- och underkäksryggar
  2. Frisk slemhinna och frånvaro av kvarvarande rötter
  3. God fysisk och psykisk hälsa
  4. Villig att ge informerat samtycke
  5. Normalt förhållande mellan käken och underkäken Vinkel Klass I
  6. Tillräcklig benkvalitet och kvantitet i termer av bredd och höjd i de främre maxillära mandibulära åsarna verifierad av preoperativ konstråle CT
  7. Tillräckligt utrymme mellan bågen för att rymma proteser för käk- och underkäksimplantat

Exklusions kriterier:

  1. Okontrollerad diabetes
  2. Rökvanor
  3. Strålbehandling
  4. Kliniska eller radiografiska tecken på patologiska tillstånd
  5. Osteoporos
  6. Patienter på kortikosteroider
  7. Bruxism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Maxillär komplett tandprotes förstärkt med kromkoboltlegering
Helt tandlösa patienter behandlade med maxillär helprotes förstärkt med kromkoboltlegering
Komplett protes av akrylharts med en metallplåt i krom och kobolt som är pläterad med guld
Andra namn:
  • Helt tandlösa patienter behandlade med maxillär komplett tandprotes förstärkt med guldpläterad kromkoboltlegering
Experimentell: Maxillär komplett tandprotes förstärkt med guldpläterad kromkoboltlegering
Helt tandlösa patienter behandlade med maxillär komplett tandprotes förstärkt med guldpläterad kromkoboltlegering
Komplett protes av akrylharts med en metallplåt i krom och kobolt som är pläterad med guld
Andra namn:
  • Helt tandlösa patienter behandlade med maxillär komplett tandprotes förstärkt med guldpläterad kromkoboltlegering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunologisk bedömning med hjälp av saliv IgA-nivå genom ELISA-test
Tidsram: 45 dagar
Immunologisk bedömning av maxillär helprotes förstärkt med guldpläterad Cr-Co-legering
45 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologisk bedömning med Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis och Candida Albicans Colonization
Tidsram: 45 dagar
Mikrobiologisk bedömning av maxillär helprotes förstärkt med guldpläterad Cr-Co-legering
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Första postat (Faktisk)

20 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Guldpläterad kromad koboltlegering

3
Prenumerera