- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05466305
Bedömning av käkproteser av akrylharts, förstärkta med guldpläterad Cr-Co Palatal-platta
Immunologisk och mikrobiologisk bedömning av käkproteser av akrylharts, förstärkta med guldpläterad Cr-Co Palatal-platta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Guld används ofta i proteser. Dess användning sträcker sig från att användas vid tillverkning av avtagbara proteser, där den inre ytan permanent berör munhålans vävnader, till fasta proteser och till och med vissa strukturer av vissa implantologiska system. Alla sådana föremål kan vara gjorda av galvaniserat guld. Således har ny teknik gjort guld och dess legeringar till ett slags universellt material.
Att använda metallegeringar (guldlegeringar ingår) för att göra ramverket för avtagbara proteser är mycket bättre än att använda akrylharts. Detta eftersom legeringarna nästan inte har något destruktivt inflytande över protesens bärarea. På grund av det exakta sättet den är tillverkad på, formstabiliteten, avsaknaden av inre spänningar och den nära kontakten med protesens bärområde, är det möjligt att uppnå mycket god retention av protesen under lång tid. En annan fördel är att metallramverket genomför temperaturförändringar och detta underlättar att hålla vävnaderna vid god hälsa. Dessutom gör en protesmetallram det mycket lättare för patienten att upprätthålla god munhygien genom att minska risken för plackackumulering. Men en metallram har också en nackdel - protesrelining kan inte göras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shady M. El Naggar, PhD
- Telefonnummer: 01122110085
- E-post: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helt tandlösa käk- och underkäksryggar
- Frisk slemhinna och frånvaro av kvarvarande rötter
- God fysisk och psykisk hälsa
- Villig att ge informerat samtycke
- Normalt förhållande mellan käken och underkäken Vinkel Klass I
- Tillräcklig benkvalitet och kvantitet i termer av bredd och höjd i de främre maxillära mandibulära åsarna verifierad av preoperativ konstråle CT
- Tillräckligt utrymme mellan bågen för att rymma proteser för käk- och underkäksimplantat
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad diabetes
- Rökvanor
- Strålbehandling
- Kliniska eller radiografiska tecken på patologiska tillstånd
- Osteoporos
- Patienter på kortikosteroider
- Bruxism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Maxillär komplett tandprotes förstärkt med kromkoboltlegering
Helt tandlösa patienter behandlade med maxillär helprotes förstärkt med kromkoboltlegering
|
Komplett protes av akrylharts med en metallplåt i krom och kobolt som är pläterad med guld
Andra namn:
|
Experimentell: Maxillär komplett tandprotes förstärkt med guldpläterad kromkoboltlegering
Helt tandlösa patienter behandlade med maxillär komplett tandprotes förstärkt med guldpläterad kromkoboltlegering
|
Komplett protes av akrylharts med en metallplåt i krom och kobolt som är pläterad med guld
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Immunologisk bedömning med hjälp av saliv IgA-nivå genom ELISA-test
Tidsram: 45 dagar
|
Immunologisk bedömning av maxillär helprotes förstärkt med guldpläterad Cr-Co-legering
|
45 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrobiologisk bedömning med Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis och Candida Albicans Colonization
Tidsram: 45 dagar
|
Mikrobiologisk bedömning av maxillär helprotes förstärkt med guldpläterad Cr-Co-legering
|
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01012336911
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Guldpläterad kromad koboltlegering
-
Medlogics Device CorporationStanford University; Baim Institute for Clinical ResearchOkändKranskärlssjukdomIsrael, Storbritannien, Nederländerna, Tyskland