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Avaliação de próteses totais maxilares em resina acrílica reforçadas com placa palatina banhada a ouro Cr-Co

19 de julho de 2022 atualizado por: Shady El Naggar, Badr University

Avaliação imunológica e microbiológica de próteses totais maxilares de resina acrílica reforçadas com placa palatina banhada a ouro Cr-Co

O ouro é amplamente utilizado em próteses. Seu uso vai desde a confecção de próteses removíveis, onde a superfície interna está em contato permanente com os tecidos da cavidade oral, até as próteses fixas, e até mesmo algumas estruturas de determinados sistemas implantológicos. Todos esses itens podem ser feitos de ouro galvanizado. Assim, as novas tecnologias tornaram o ouro e suas ligas uma espécie de material universal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O ouro é amplamente utilizado em próteses. Seu uso vai desde a confecção de próteses removíveis, onde a superfície interna está em contato permanente com os tecidos da cavidade oral, até as próteses fixas, e até mesmo algumas estruturas de determinados sistemas implantológicos. Todos esses itens podem ser feitos de ouro galvanizado. Assim, as novas tecnologias tornaram o ouro e suas ligas uma espécie de material universal.

Usar ligas metálicas (incluindo ligas de ouro) para fazer a estrutura para próteses removíveis é muito melhor do que usar resina acrílica. Isso porque as ligas quase não têm influência destrutiva sobre a área de suporte da dentadura. Devido à forma precisa como é feito, à estabilidade da forma, à ausência de tensões internas e ao contato próximo com a área de suporte da prótese, é possível obter uma retenção muito boa da prótese por um longo período de tempo. Outra vantagem é que a estrutura metálica conduz mudanças de temperatura e isso facilita a manutenção da boa saúde dos tecidos. Além disso, uma estrutura metálica de dentadura torna muito mais fácil para o paciente manter uma boa higiene bucal, diminuindo o risco de acúmulo de placa. No entanto, uma estrutura de metal também tem uma desvantagem - o reembasamento da prótese não pode ser feito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Rebordos maxilares e mandibulares completamente edêntulos
  2. Mucosa saudável e ausência de raízes remanescentes
  3. Boa saúde física e mental
  4. Disposto a dar consentimento informado
  5. Relação maxilo-mandibular normal Classe I de Angle
  6. Qualidade e quantidade óssea adequada em termos de largura e altura nos rebordos maxilares anteriores mandibulares verificada por TC pré-operatória de feixe cônico
  7. Espaço adequado entre os arcos para acomodar próteses de implantes maxilares e mandibulares

Critério de exclusão:

  1. diabetes descontrolada
  2. Hábitos de fumar
  3. Radioterapia
  4. Sinais clínicos ou radiográficos de condições patológicas
  5. Osteoporose
  6. Pacientes em uso de corticosteróides
  7. Bruxismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Prótese total superior reforçada por liga de cromo cobalto
Pacientes totalmente edêntulos tratados com prótese total superior reforçada com liga de cromo-cobalto
Prótese total de resina acrílica com placa palatina de metal cromo cobalto banhada a ouro
Outros nomes:
  • Pacientes totalmente edêntulos tratados com prótese total superior reforçada por liga de cromo cobalto banhada a ouro
Experimental: Prótese total superior reforçada por liga de cromo cobalto banhada a ouro
Pacientes totalmente edêntulos tratados com prótese total superior reforçada por liga de cromo cobalto banhada a ouro
Prótese total de resina acrílica com placa palatina de metal cromo cobalto banhada a ouro
Outros nomes:
  • Pacientes totalmente edêntulos tratados com prótese total superior reforçada por liga de cromo cobalto banhada a ouro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação imunológica pelo nível de IgA salivar através do teste ELISA
Prazo: 45 dias
Avaliação imunológica de prótese total superior reforçada com liga de Cr-Co banhada a ouro
45 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação microbiológica por Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis e Colonização por Candida Albicans
Prazo: 45 dias
Avaliação microbiológica de prótese total superior reforçada com liga de Cr-Co banhada a ouro
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 01012336911

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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