- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05466305
Avaliação de próteses totais maxilares em resina acrílica reforçadas com placa palatina banhada a ouro Cr-Co
Avaliação imunológica e microbiológica de próteses totais maxilares de resina acrílica reforçadas com placa palatina banhada a ouro Cr-Co
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ouro é amplamente utilizado em próteses. Seu uso vai desde a confecção de próteses removíveis, onde a superfície interna está em contato permanente com os tecidos da cavidade oral, até as próteses fixas, e até mesmo algumas estruturas de determinados sistemas implantológicos. Todos esses itens podem ser feitos de ouro galvanizado. Assim, as novas tecnologias tornaram o ouro e suas ligas uma espécie de material universal.
Usar ligas metálicas (incluindo ligas de ouro) para fazer a estrutura para próteses removíveis é muito melhor do que usar resina acrílica. Isso porque as ligas quase não têm influência destrutiva sobre a área de suporte da dentadura. Devido à forma precisa como é feito, à estabilidade da forma, à ausência de tensões internas e ao contato próximo com a área de suporte da prótese, é possível obter uma retenção muito boa da prótese por um longo período de tempo. Outra vantagem é que a estrutura metálica conduz mudanças de temperatura e isso facilita a manutenção da boa saúde dos tecidos. Além disso, uma estrutura metálica de dentadura torna muito mais fácil para o paciente manter uma boa higiene bucal, diminuindo o risco de acúmulo de placa. No entanto, uma estrutura de metal também tem uma desvantagem - o reembasamento da prótese não pode ser feito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shady M. El Naggar, PhD
- Número de telefone: 01122110085
- E-mail: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Rebordos maxilares e mandibulares completamente edêntulos
- Mucosa saudável e ausência de raízes remanescentes
- Boa saúde física e mental
- Disposto a dar consentimento informado
- Relação maxilo-mandibular normal Classe I de Angle
- Qualidade e quantidade óssea adequada em termos de largura e altura nos rebordos maxilares anteriores mandibulares verificada por TC pré-operatória de feixe cônico
- Espaço adequado entre os arcos para acomodar próteses de implantes maxilares e mandibulares
Critério de exclusão:
- diabetes descontrolada
- Hábitos de fumar
- Radioterapia
- Sinais clínicos ou radiográficos de condições patológicas
- Osteoporose
- Pacientes em uso de corticosteróides
- Bruxismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Prótese total superior reforçada por liga de cromo cobalto
Pacientes totalmente edêntulos tratados com prótese total superior reforçada com liga de cromo-cobalto
|
Prótese total de resina acrílica com placa palatina de metal cromo cobalto banhada a ouro
Outros nomes:
|
|
Experimental: Prótese total superior reforçada por liga de cromo cobalto banhada a ouro
Pacientes totalmente edêntulos tratados com prótese total superior reforçada por liga de cromo cobalto banhada a ouro
|
Prótese total de resina acrílica com placa palatina de metal cromo cobalto banhada a ouro
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação imunológica pelo nível de IgA salivar através do teste ELISA
Prazo: 45 dias
|
Avaliação imunológica de prótese total superior reforçada com liga de Cr-Co banhada a ouro
|
45 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação microbiológica por Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis e Colonização por Candida Albicans
Prazo: 45 dias
|
Avaliação microbiológica de prótese total superior reforçada com liga de Cr-Co banhada a ouro
|
45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01012336911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .