輸血関連合併症の予測 (PRETRACO)
現在、オーストリアでは毎年約 350,000 の赤血球濃縮物が献血から生産されています。
失われた血液を補充するという主な効果に加えて、赤血球濃縮物には多くの望ましくない効果があります - ケアのために簡単に回避できる血液型の適合性から、貯蔵関連の副作用、そしてほとんどが集中治療の問題に至るまでです。大量輸血、TRALI、TACO、TRIM などのシステム全体への影響。
患者に投与される前に、赤血球濃縮物は、多数のパラメーターが収集される広範な品質保証プロセスを経ます。 患者に使用する前に、例えば、ベッドサイドでの試験、および意図する患者からの血液サンプルとのさらなる不適合性に関する試験が行われる。 近年の患者血液管理 (PBM) の実施により、赤血球濃縮物の使用はより的を絞ったものになり、ほとんどの先進国で輸血の回数が減少しています。 ただし、輸血関連の有害事象(TRAE)に苦しむ可能性は依然としてあります。 したがって、これらの TRAE を減らすための積極的な研究活動が引き続き求められています。
しかし、今日まで、どの患者が輸血関連の有害事象を経験しているかはわかっていません。 ヘモビジランスおよび輸血前検査の広範な測定にもかかわらず、どの個々の患者が低血圧、溶血、腎不全、または TRALI などの典型的な有害事象で輸血に反応するかを予測することはまだ不可能です。 投与単位の特性だけでなく、患者の特性もこれに関与する可能性があることは理解できるようです。 特に、血液ユニットの特徴と患者の特徴との組み合わせが、投与過程における合併症を決定する可能性があると考えられる。 このため、人工知能と機械学習の手法を使用して合併症を予測することは魅力的です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Upper Austria
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Linz、Upper Austria、オーストリア、4021
- Kepler University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2016 年 10 月 31 日から 2020 年 8 月 31 日までの期間にケプラー大学病院で輸血を受けたすべての成人患者。
除外基準:
なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あき
急性腎障害
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同種血の輸血
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ARF
急性呼吸不全
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同種血の輸血
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AKIとARF
急性腎障害および急性呼吸不全
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同種血の輸血
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合併症なし
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同種血の輸血
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKIの分類のためのAUROC
時間枠:2016-10-31 から 2020-08-31
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AKIの分類のためのAUROC
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2016-10-31 から 2020-08-31
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ARFの分類のためのAUROC
時間枠:2016-10-31 から 2020-08-31
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ARFの分類のためのAUROC
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2016-10-31 から 2020-08-31
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AKI および ARF の分類のための AUROC
時間枠:2016-10-31 から 2020-08-31
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AKI および ARF の分類のための AUROC
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2016-10-31 から 2020-08-31
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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混同行列
時間枠:2016-10-31 から 2020-08-31
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Confusion Matrix Results: 真陽性、真陰性、偽陽性、偽陰性、およびこれらの結果から計算された値。
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2016-10-31 から 2020-08-31
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記述統計
時間枠:2016-10-31 から 2020-08-31
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記述統計 (年齢、男性/女性としての性別、A、B、0、AB としての血液型、g/dl でのヘモグロビン、カウント/マイクロリットルでの血小板、リットルあたりの細胞での白血球、mg/dl での CRP、クレアチニンでのクレアチニンmg/dl、GFR ml/分、mg/dl 単位のグルコース、mmol/l 単位のカリウム、TT、秒単位の aPTT、ALT U/リットル、paO2 mmHg、正または負のアカゲザル型、cm 単位の身長、kg 単位の体重、体温 (kg)、血液年齢 (日)、コレステリン (mg/dl)、収縮期血圧 (mmHg)、拡張期血圧 (mmHg) この結果の尺度は、1 つのグループと他のグループの個々の機能 (cm 単位の身長など) を比較します。 有意差はp値で説明されます。 |
2016-10-31 から 2020-08-31
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas Tschoellitsch, MD、Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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