Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av transfusjonsassosierte komplikasjoner (PRETRACO)

24. april 2023 oppdatert av: Kepler University Hospital

For tiden produseres rundt 350 000 konsentrater av røde blodlegemer fra bloddonasjoner i Østerrike hvert år.

I tillegg til hovedeffekten av å erstatte tapt blod, har røde blodcellekonsentrater også mange uønskede effekter – fra blodgruppekompatibilitet, som lett kan unngås på grunn av pleie, til lagringsrelaterte bivirkninger, til stort sett intensivpleieproblemer som følge av massive transfusjoner, til systemomfattende effekter som TRALI, TACO og TRIM.

Før de administreres til pasienter, gjennomgår konsentrater av røde blodlegemer en omfattende kvalitetssikringsprosess der et stort antall parametere samles inn. Før bruk på pasienter, utføres for eksempel sengekanttester og tester for ytterligere inkompatibilitet med en blodprøve fra den tiltenkte pasienten. Med implementeringen av Patient Blood Management (PBM) de siste årene har bruken av røde blodlegemer blitt mer målrettet – antall transfusjoner synker i de fleste utviklede land. Imidlertid er det fortsatt mulig å lide av transfusjonsrelaterte bivirkninger (TRAE). Det er derfor fortsatt behov for aktiv forskningsaktivitet for å redusere disse TRAE-ene.

Til dags dato er det imidlertid ikke kjent hvilke pasienter som opplever transfusjonsrelaterte bivirkninger. Til tross for de brede målene for hemovigilans og pre-transfusjonstesting, er det fortsatt ikke mulig å forutsi hvilken individuell pasient som vil reagere på en transfusjon med en typisk bivirkning som hypotensjon, hemolyse, nyresvikt eller TRALI. Det virker forståelig at egenskaper ved pasienten så vel som egenskaper ved den administrerte enheten kan spille en rolle for dette. Spesielt kan det tenkes at en kombinasjon av egenskaper ved blodenheten og egenskaper til pasienten kan bestemme en komplikasjon i løpet av administreringen. Av denne grunn virker det attraktivt å bruke kunstig intelligens og maskinlæringsmetoder for å forutsi eventuelle komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3366

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4021
        • Kepler University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som beskrevet i inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som mottok en blodoverføring på Kepler universitetssykehus i perioden 2016-10-31 til 2020-08-31.

Ekskluderingskriterier:

Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AKI
Akutt nyreskade
Transfusjon av allogent blod
ARF
Akutt respirasjonssvikt
Transfusjon av allogent blod
AKI og ARF
Akutt nyreskade og akutt respirasjonssvikt
Transfusjon av allogent blod
ingen komplikasjon
Transfusjon av allogent blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUROC for klassifisering av AKI
Tidsramme: 2016-10-31 til 2020-08-31
AUROC for klassifisering av AKI
2016-10-31 til 2020-08-31
AUROC for klassifisering av ARF
Tidsramme: 2016-10-31 til 2020-08-31
AUROC for klassifisering av ARF
2016-10-31 til 2020-08-31
AUROC for klassifisering av AKI og ARF
Tidsramme: 2016-10-31 til 2020-08-31
AUROC for klassifisering av AKI og ARF
2016-10-31 til 2020-08-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsmatrise
Tidsramme: 2016-10-31 til 2020-08-31
Forvirringsmatriseresultater: sanne positive, sanne negative, falske positive, falske negative og verdier beregnet fra disse resultatene.
2016-10-31 til 2020-08-31
Beskrivende statistikk
Tidsramme: 2016-10-31 til 2020-08-31

Beskrivende statistikk (alder i år, kjønn som mann/kvinne, blodgruppe som A, B, 0, AB, hemoglobin i g/dl, blodplater i antall/mikroliter, leukocytter i celler per liter, CRP i mg/dl, kreatinin i mg/dl, GFR ml/minutt, glukose i mg/dl, kalium i mmol/l, TT, aPTT i sekunder, ALT U/liter, paO2 mmHg, Rhesus type som positiv eller negativ, høyde i cm, vekt i kg, kroppstemperatur i kg, blodets alder i dager, kolesterin i mg/dl, systolisk blodtrykk i mmHg, diastolisk blodtrykk i mmHg)

Dette utfallsmålet vil sammenligne den individuelle funksjonen (f.eks. høyde i cm) i en gruppe vs. den andre. Signifikant forskjell vil beskrives ved p-verdi.

2016-10-31 til 2020-08-31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRETRACO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere