Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van aan transfusie gerelateerde complicaties (PRETRACO)

24 april 2023 bijgewerkt door: Kepler University Hospital

Momenteel worden in Oostenrijk elk jaar ongeveer 350.000 erytrocytenconcentraten geproduceerd uit bloeddonaties.

Naast het belangrijkste effect van het vervangen van verloren bloed, hebben erytrocytenconcentraten ook veel ongewenste effecten - van bloedgroepcompatibiliteit, die gemakkelijk te vermijden is door zorg, tot opslaggerelateerde bijwerkingen, tot meestal intensive care-problemen als gevolg van massale transfusies, tot systeembrede effecten zoals TRALI, TACO en TRIM.

Voordat ze aan patiënten worden toegediend, ondergaan erytrocytenconcentraten een uitgebreid kwaliteitsborgingsproces waarin een groot aantal parameters worden verzameld. Voorafgaand aan gebruik bij patiënten worden bijvoorbeeld testen aan het bed en tests voor verdere onverenigbaarheden met een bloedmonster van de beoogde patiënt uitgevoerd. Met de implementatie van Patient Blood Management (PBM) in de afgelopen jaren is het gebruik van erytrocytenconcentraten gerichter geworden - het aantal transfusies neemt af in de meeste ontwikkelde landen. Het is echter nog steeds mogelijk om transfusiegerelateerde bijwerkingen (TRAE) te krijgen. Actieve onderzoeksactiviteiten om deze TRAE's te verminderen, blijven dus geboden.

Tot op heden is echter niet bekend welke patiënten transfusiegerelateerde bijwerkingen ervaren. Ondanks de brede maatregelen van hemovigilantie en pre-transfusietesten, is het nog steeds niet mogelijk om te voorspellen welke individuele patiënt zal reageren op een transfusie met een typische bijwerking zoals hypotensie, hemolyse, nierfalen of TRALI. Het lijkt begrijpelijk dat zowel kenmerken van de patiënt als kenmerken van de toegediende eenheid hierbij een rol kunnen spelen. Het is met name denkbaar dat een combinatie van kenmerken van de bloedeenheid en kenmerken van de patiënt een complicatie tijdens de toediening zou kunnen bepalen. Om deze reden lijkt het aantrekkelijk om kunstmatige intelligentie en machine learning-methoden in te zetten om eventuele complicaties te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3366

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4021
        • Kepler University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zoals beschreven in de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die in de periode tussen 31-10-2016 tot 31-08-2020 een bloedtransfusie hebben gekregen in het Kepler Universitair Ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AKI
Acuut nierletsel
Biologisch: Transfusie van allogeen bloed
Transfusie van allogeen bloed
ARF
Acuut ademhalingsfalen
Biologisch: Transfusie van allogeen bloed
Transfusie van allogeen bloed
AKI en ARF
Acuut nierletsel en acuut ademhalingsfalen
Biologisch: Transfusie van allogeen bloed
Transfusie van allogeen bloed
geen complicatie
Biologisch: Transfusie van allogeen bloed
Transfusie van allogeen bloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUROC voor classificatie van AKI
Tijdsspanne: 2016-10-31 tot 2020-08-31
AUROC voor classificatie van AKI
2016-10-31 tot 2020-08-31
AUROC voor classificatie van ARF
Tijdsspanne: 2016-10-31 tot 2020-08-31
AUROC voor classificatie van ARF
2016-10-31 tot 2020-08-31
AUROC voor classificatie van AKI en ARF
Tijdsspanne: 2016-10-31 tot 2020-08-31
AUROC voor classificatie van AKI en ARF
2016-10-31 tot 2020-08-31

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwarringsmatrix
Tijdsspanne: 2016-10-31 tot 2020-08-31
Verwarringsmatrixresultaten: terecht-positieven, terecht-negatieven, fout-positieven, fout-negatieven en waarden berekend op basis van deze resultaten.
2016-10-31 tot 2020-08-31
Beschrijvende statistieken
Tijdsspanne: 2016-10-31 tot 2020-08-31

Beschrijvende statistieken (leeftijd in jaren, geslacht als man/vrouw, bloedgroep als A, B, 0, AB, hemoglobine in g/dl, bloedplaatjes in aantal/microliter, leukocyten in cellen per liter, CRP in mg/dl, creatinine in mg/dl, GFR ml/minuut, glucose in mg/dl, kalium in mmol/l, TT, aPTT in seconden, ALAT U/liter, paO2 mmHg, Rhesustype als positief of negatief, lengte in cm, gewicht in kg, lichaamstemperatuur in kg, leeftijd van het bloed in dagen, cholesterine in mg/dl, systolische bloeddruk in mmHg, diastolische bloeddruk in mmHg)

Deze uitkomstmaat vergelijkt het individuele kenmerk (bijv. lengte in cm) in de ene groep met de andere. Significant verschil zal worden beschreven door p-waarde.
2016-10-31 tot 2020-08-31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kepler University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PRETRACO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transfusie-afhankelijke bloedarmoede

Klinische onderzoeken op Transfusie van allogeen bloed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren