Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensiirtoon liittyvien komplikaatioiden ennustaminen (PRETRACO)

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kepler University Hospital

Tällä hetkellä Itävallassa tuotetaan vuosittain noin 350 000 punasolukonsentraattia verenluovutuksista.

Punasolukonsentraateilla on pääasiallisen kadonneen veren korvaavan vaikutuksen lisäksi myös monia ei-toivottuja vaikutuksia - veriryhmäyhteensopivuuksista, jotka ovat helposti vältettävissä hoidon vuoksi, varastointiin liittyviin sivuvaikutuksiin ja enimmäkseen tehohoitoongelmiin. massiivisia verensiirtoja, järjestelmän laajuisia vaikutuksia, kuten TRALI, TACO ja TRIM.

Ennen potilaille antamista punasolukonsentraatit käyvät läpi laajan laadunvarmistusprosessin, jossa kerätään suuri määrä parametreja. Ennen käyttöä potilailla tehdään esimerkiksi vuodetestit ja lisäyhteensopimattomuudet aiotun potilaan verinäytteen kanssa. Viime vuosina potilasverenhoidon (PBM) käyttöönoton myötä punasolutiivisteiden käyttö on muuttunut kohdistetummaksi - verensiirtojen määrä vähenee useimmissa kehittyneissä maissa. On kuitenkin edelleen mahdollista kärsiä verensiirtoon liittyvistä haittatapahtumista (TRAE). Siten aktiivista tutkimustoimintaa näiden TRAE:iden vähentämiseksi tarvitaan edelleen.

Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä, millä potilailla on verensiirtoon liittyviä haittavaikutuksia. Huolimatta laajoista hemovigilanssin ja ennen verensiirtoa koskevista testeistä ei ole vieläkään mahdollista ennustaa, mikä yksittäinen potilas reagoi verensiirtoon tyypillisellä haittatapahtumalla, kuten hypotensiolla, hemolyysillä, munuaisten vajaatoiminnalla tai TRALI:lla. Vaikuttaa ymmärrettävältä, että potilaan ominaisuudet sekä annettavan yksikön ominaisuudet voivat vaikuttaa tähän. Erityisesti on ajateltavissa, että veriyksikön ominaisuuksien ja potilaan ominaisuuksien yhdistelmä voisi määrittää komplikaation annon aikana. Tästä syystä näyttää houkuttelevalta käyttää tekoälyä ja koneoppimismenetelmiä mahdollisten komplikaatioiden ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3366

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4021
        • Kepler University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuten sisällyttämiskriteereissä on kuvattu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, jotka ovat saaneet verensiirrossa Keplerin yliopistollisessa sairaalassa 2016-10-31 - 2020-08-31.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AKI
Akuutti munuaisvaurio
Allogeenisen veren siirto
ARF
Akuutti hengitysvajaus
Allogeenisen veren siirto
AKI ja ARF
Akuutti munuaisvaurio ja akuutti hengitysvajaus
Allogeenisen veren siirto
ei komplikaatioita
Allogeenisen veren siirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUROC AKI:n luokitukseen
Aikaikkuna: 2016-10-31 - 2020-08-31
AUROC AKI:n luokitukseen
2016-10-31 - 2020-08-31
AUROC ARF-luokitusta varten
Aikaikkuna: 2016-10-31 - 2020-08-31
AUROC ARF-luokitusta varten
2016-10-31 - 2020-08-31
AUROC AKI- ja ARF-luokitusta varten
Aikaikkuna: 2016-10-31 - 2020-08-31
AUROC AKI- ja ARF-luokitusta varten
2016-10-31 - 2020-08-31

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hämmennysmatriisi
Aikaikkuna: 2016-10-31 - 2020-08-31
Sekaannusmatriisitulokset: todelliset positiiviset, todelliset negatiiviset, väärät positiiviset, väärät negatiiviset ja näistä tuloksista lasketut arvot.
2016-10-31 - 2020-08-31
Kuvailevia tilastoja
Aikaikkuna: 2016-10-31 - 2020-08-31

Kuvailevat tilastot (ikä vuosina, sukupuoli mies/nainen, veriryhmä A, B, 0, AB, hemoglobiini g/dl, verihiutalemäärä/mikrolitra, leukosyytit soluina litrassa, CRP mg/dl, kreatiniini mg/dl, GFR ml/min, glukoosi mg/dl, kalium mmol/l, TT, aPTT sekunneissa, ALT U/litra, paO2 mmHg, reesustyyppi positiivisena tai negatiivisena, pituus cm, paino kg, ruumiinlämpö kg, veren ikä päivinä, kolesteriini mg/dl, systolinen verenpaine mmHg, diastolinen verenpaine mmHg)

Tämä tulosmitta vertaa yksittäistä ominaisuutta (esim. korkeutta senttimetreinä) toisessa ryhmässä ja toisessa. Merkittävä ero kuvataan p-arvolla.

2016-10-31 - 2020-08-31

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRETRACO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa