Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie powikłań związanych z transfuzją (PRETRACO)

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kepler University Hospital

Obecnie w Austrii co roku z krwi od dawców wytwarza się około 350 000 koncentratów krwinek czerwonych.

Oprócz głównego efektu polegającego na uzupełnieniu utraconej krwi, koncentraty krwinek czerwonych mają również wiele działań niepożądanych - od zgodności grup krwi, której łatwo uniknąć dzięki starannej pielęgnacji, przez skutki uboczne związane z przechowywaniem, po problemy głównie z intensywną opieką w wyniku masowych transfuzji, aż po efekty ogólnoustrojowe, takie jak TRALI, TACO i TRIM.

Przed podaniem pacjentom koncentraty krwinek czerwonych przechodzą szeroko zakrojony proces kontroli jakości, podczas którego zbierana jest duża liczba parametrów. Na przykład przed zastosowaniem u pacjentów przeprowadza się testy przyłóżkowe i testy pod kątem dalszych niezgodności z próbką krwi pobraną od pacjenta. Wraz z wdrożeniem w ostatnich latach Patient Blood Management (PBM) stosowanie koncentratów krwinek czerwonych stało się bardziej ukierunkowane – w większości krajów rozwiniętych liczba transfuzji maleje. Jednak nadal istnieje możliwość wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z transfuzją (TRAE). Dlatego nadal wzywa się do aktywnej działalności badawczej w celu zmniejszenia tych TRAE.

Do tej pory nie wiadomo jednak, u których pacjentów występują zdarzenia niepożądane związane z transfuzją. Pomimo szeroko zakrojonych pomiarów hemovigilance i testów przed transfuzją, nadal nie jest możliwe przewidzenie, który indywidualny pacjent zareaguje na transfuzję typowym zdarzeniem niepożądanym, takim jak niedociśnienie, hemoliza, niewydolność nerek lub TRALI. Wydaje się zrozumiałe, że rolę w tym odgrywać mogą charakterystyka pacjenta, jak również charakterystyka podawanej jednostki. W szczególności można sobie wyobrazić, że kombinacja cech jednostki krwi i cech pacjenta może determinować powikłanie w trakcie podawania. Z tego powodu atrakcyjne wydaje się wykorzystanie metod sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego do przewidywania ewentualnych komplikacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3366

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4021
        • Kepler University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z opisem w kryteriach włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci, którzy otrzymali transfuzję krwi Szpitala Uniwersyteckiego Keplera w okresie od 2016-10-31 do 2020-08-31.

Kryteria wyłączenia:

Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AKI
Ostre uszkodzenie nerek
Transfuzja krwi allogenicznej
ARF
Ostra niewydolność oddechowa
Transfuzja krwi allogenicznej
AKI i ARF
Ostre uszkodzenie nerek i ostra niewydolność oddechowa
Transfuzja krwi allogenicznej
bez komplikacji
Transfuzja krwi allogenicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUROC do klasyfikacji AKI
Ramy czasowe: 2016-10-31 do 2020-08-31
AUROC do klasyfikacji AKI
2016-10-31 do 2020-08-31
AUROC do klasyfikacji ARF
Ramy czasowe: 2016-10-31 do 2020-08-31
AUROC do klasyfikacji ARF
2016-10-31 do 2020-08-31
AUROC do klasyfikacji AKI i ARF
Ramy czasowe: 2016-10-31 do 2020-08-31
AUROC do klasyfikacji AKI i ARF
2016-10-31 do 2020-08-31

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Matryca zamieszania
Ramy czasowe: 2016-10-31 do 2020-08-31
Confusion Matrix Results: prawdziwie pozytywne, prawdziwie negatywne, fałszywie pozytywne, fałszywie negatywne i wartości obliczone na podstawie tych wyników.
2016-10-31 do 2020-08-31
Opisowe statystyki
Ramy czasowe: 2016-10-31 do 2020-08-31

Statystyki opisowe (wiek w latach, płeć jako mężczyzna/kobieta, grupa krwi jako A, B, 0, AB, hemoglobina w g/dl, płytki krwi w liczbie/mikrolitr, leukocyty w komórkach na litr, CRP w mg/dl, kreatynina w mg/dl, GFR ml/min, glukoza w mg/dl, potas w mmol/l, TT, aPTT w sekundach, ALT U/litr, paO2 mmHg, typ Rhesus dodatni lub ujemny, wzrost w cm, waga w kg, temperatura ciała w kg, wiek krwi w dniach, cholesterol w mg/dl, ciśnienie skurczowe w mmHg, ciśnienie rozkurczowe w mmHg)

Ta miara wyniku porówna indywidualną cechę (np. wzrost w cm) w jednej grupie z drugą. Znacząca różnica zostanie opisana przez wartość p.

2016-10-31 do 2020-08-31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRETRACO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj