- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05466370
수혈 관련 합병증 예측 (PRETRACO)
현재 오스트리아에서는 매년 헌혈을 통해 약 350,000개의 적혈구 농축액이 생산됩니다.
손실된 혈액을 대체하는 주요 효과 외에도 적혈구 농축액은 관리로 인해 쉽게 피할 수 있는 혈액형 적합성부터 보관 관련 부작용, TRALI, TACO 및 TRIM과 같은 시스템 전체 효과에 대한 대량 수혈.
환자에게 투여하기 전에 적혈구 농축액은 많은 매개변수를 수집하는 광범위한 품질 보증 프로세스를 거칩니다. 예를 들어 환자에게 사용하기 전에 침상 검사와 대상 환자의 혈액 샘플과의 추가 부적합성 검사를 수행합니다. 최근 몇 년 동안 환자 혈액 관리(PBM)의 시행으로 적혈구 농축액의 사용이 더욱 표적화되었습니다. 대부분의 선진국에서 수혈 횟수가 감소하고 있습니다. 그러나 수혈 관련 부작용(TRAE)을 겪는 것은 여전히 가능합니다. 따라서 이러한 TRAE를 줄이기 위한 적극적인 연구 활동이 지속적으로 요구되고 있습니다.
그러나 지금까지 어떤 환자가 수혈 관련 부작용을 경험했는지는 알려지지 않았습니다. 광범위한 혈액 감시 및 수혈 전 검사에도 불구하고 어떤 개별 환자가 저혈압, 용혈, 신부전 또는 TRALI와 같은 전형적인 부작용으로 수혈에 반응할지 예측할 수 없습니다. 환자의 특성과 관리 단위의 특성이 이에 대한 역할을 할 수 있음을 이해할 수 있습니다. 특히, 혈액 단위의 특성과 환자의 특성의 조합이 투여 과정에서 합병증을 결정할 수 있다고 생각할 수 있다. 이러한 이유로 합병증을 예측하기 위해 인공 지능과 기계 학습 방법을 사용하는 것이 매력적으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4021
- Kepler University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 10월 31일부터 2020년 8월 31일까지 케플러 대학병원에서 수혈을 받은 모든 성인 환자.
제외 기준:
없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아키
급성 신장 손상
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동종 혈액의 수혈
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ARF
급성 호흡 부전
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동종 혈액의 수혈
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아키와 ARF
급성 신장 손상 및 급성 호흡 부전
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동종 혈액의 수혈
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합병증 없음
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동종 혈액의 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AKI 분류를 위한 AUROC
기간: 2016-10-31 ~ 2020-08-31
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AKI 분류를 위한 AUROC
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2016-10-31 ~ 2020-08-31
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ARF 분류를 위한 AUROC
기간: 2016-10-31 ~ 2020-08-31
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ARF 분류를 위한 AUROC
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2016-10-31 ~ 2020-08-31
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AKI 및 ARF 분류를 위한 AUROC
기간: 2016-10-31 ~ 2020-08-31
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AKI 및 ARF 분류를 위한 AUROC
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2016-10-31 ~ 2020-08-31
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼란 매트릭스
기간: 2016-10-31 ~ 2020-08-31
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혼동 매트릭스 결과: 참양성, 참음성, 거짓양성, 거짓음성 및 이 결과로부터 계산된 값.
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2016-10-31 ~ 2020-08-31
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기술통계
기간: 2016-10-31 ~ 2020-08-31
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기술 통계(연령, 남성/여성 성별, 혈액형 A, B, 0, AB, 헤모글로빈(g/dl), 혈소판 수/마이크로리터, 백혈구 세포/리터, CRP(mg/dl), 크레아티닌 mg/dl, GFR ml/분, 포도당(mg/dl), 칼륨(mmol/l), TT, aPTT(초), ALT U/리터, paO2 mmHg, Rhesus 유형(양수 또는 음수), 신장(cm), 체중(kg), 체온(kg), 혈액 나이(일), 콜레스테롤(mg/dl), 수축기 혈압(mmHg), 이완기 혈압(mmHg) 이 결과 측정은 한 그룹과 다른 그룹의 개별 기능(예: 높이(cm))을 비교합니다. 유의한 차이는 p-값으로 설명합니다. |
2016-10-31 ~ 2020-08-31
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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