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수혈 관련 합병증 예측 (PRETRACO)

2023년 4월 24일 업데이트: Kepler University Hospital

현재 오스트리아에서는 매년 헌혈을 통해 약 350,000개의 적혈구 농축액이 생산됩니다.

손실된 혈액을 대체하는 주요 효과 외에도 적혈구 농축액은 관리로 인해 쉽게 피할 수 있는 혈액형 적합성부터 보관 관련 부작용, TRALI, TACO 및 TRIM과 같은 시스템 전체 효과에 대한 대량 수혈.

환자에게 투여하기 전에 적혈구 농축액은 많은 매개변수를 수집하는 광범위한 품질 보증 프로세스를 거칩니다. 예를 들어 환자에게 사용하기 전에 침상 검사와 대상 환자의 혈액 샘플과의 추가 부적합성 검사를 수행합니다. 최근 몇 년 동안 환자 혈액 관리(PBM)의 시행으로 적혈구 농축액의 사용이 더욱 표적화되었습니다. 대부분의 선진국에서 수혈 횟수가 감소하고 있습니다. 그러나 수혈 관련 부작용(TRAE)을 겪는 것은 여전히 ​​가능합니다. 따라서 이러한 TRAE를 줄이기 위한 적극적인 연구 활동이 지속적으로 요구되고 있습니다.

그러나 지금까지 어떤 환자가 수혈 관련 부작용을 경험했는지는 알려지지 않았습니다. 광범위한 혈액 감시 및 수혈 전 검사에도 불구하고 어떤 개별 환자가 저혈압, 용혈, 신부전 또는 TRALI와 같은 전형적인 부작용으로 수혈에 반응할지 예측할 수 없습니다. 환자의 특성과 관리 단위의 특성이 이에 대한 역할을 할 수 있음을 이해할 수 있습니다. 특히, 혈액 단위의 특성과 환자의 특성의 조합이 투여 과정에서 합병증을 결정할 수 있다고 생각할 수 있다. 이러한 이유로 합병증을 예측하기 위해 인공 지능과 기계 학습 방법을 사용하는 것이 매력적으로 보입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3366

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4021
        • Kepler University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준에 설명된 대로.

설명

포함 기준:

  • 2016년 10월 31일부터 2020년 8월 31일까지 케플러 대학병원에서 수혈을 받은 모든 성인 환자.

제외 기준:

없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아키
급성 신장 손상
동종 혈액의 수혈
ARF
급성 호흡 부전
동종 혈액의 수혈
아키와 ARF
급성 신장 손상 및 급성 호흡 부전
동종 혈액의 수혈
합병증 없음
동종 혈액의 수혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKI 분류를 위한 AUROC
기간: 2016-10-31 ~ 2020-08-31
AKI 분류를 위한 AUROC
2016-10-31 ~ 2020-08-31
ARF 분류를 위한 AUROC
기간: 2016-10-31 ~ 2020-08-31
ARF 분류를 위한 AUROC
2016-10-31 ~ 2020-08-31
AKI 및 ARF 분류를 위한 AUROC
기간: 2016-10-31 ~ 2020-08-31
AKI 및 ARF 분류를 위한 AUROC
2016-10-31 ~ 2020-08-31

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼란 매트릭스
기간: 2016-10-31 ~ 2020-08-31
혼동 매트릭스 결과: 참양성, 참음성, 거짓양성, 거짓음성 및 이 결과로부터 계산된 값.
2016-10-31 ~ 2020-08-31
기술통계
기간: 2016-10-31 ~ 2020-08-31

기술 통계(연령, 남성/여성 성별, 혈액형 A, B, 0, AB, 헤모글로빈(g/dl), 혈소판 수/마이크로리터, 백혈구 세포/리터, CRP(mg/dl), 크레아티닌 mg/dl, GFR ml/분, 포도당(mg/dl), 칼륨(mmol/l), TT, aPTT(초), ALT U/리터, paO2 mmHg, Rhesus 유형(양수 또는 음수), 신장(cm), 체중(kg), 체온(kg), 혈액 나이(일), 콜레스테롤(mg/dl), 수축기 혈압(mmHg), 이완기 혈압(mmHg)

이 결과 측정은 한 그룹과 다른 그룹의 개별 기능(예: 높이(cm))을 비교합니다. 유의한 차이는 p-값으로 설명합니다.

2016-10-31 ~ 2020-08-31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRETRACO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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