Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzfúzióval összefüggő szövődmények előrejelzése (PRETRACO)

2023. április 24. frissítette: Kepler University Hospital

Jelenleg Ausztriában évente körülbelül 350 000 vörösvérsejt-koncentrátumot állítanak elő véradásokból.

A vörösvérsejt-koncentrátumoknak az elveszett vér pótlásának fő hatásán túl számos nemkívánatos hatása is van - a gondozás miatt könnyen elkerülhető vércsoport-kompatibilitástól a tárolással összefüggő mellékhatásokon át az intenzív terápiás problémákig masszív transzfúziók, olyan rendszerszintű hatásokig, mint a TRALI, TACO és TRIM.

A betegeknek történő beadás előtt a vörösvérsejt-koncentrátumok kiterjedt minőségbiztosítási folyamaton mennek keresztül, amelynek során nagyszámú paramétert gyűjtenek össze. A betegeken való alkalmazás előtt például ágy melletti vizsgálatokat végeznek, és további inkompatibilitási vizsgálatokat végeznek a tervezett páciens vérmintájával. Az elmúlt években a betegvérkezelés (PBM) bevezetésével célzottabbá vált a vörösvértest-koncentrátumok alkalmazása – a legtöbb fejlett országban csökken a transzfúziók száma. Azonban továbbra is előfordulhatnak transzfúzióval kapcsolatos nemkívánatos események (TRAE). Ezért továbbra is aktív kutatási tevékenységre van szükség ezen TRAE-k csökkentésére.

A mai napig azonban nem ismert, hogy mely betegeknél jelentkeznek transzfúzióval kapcsolatos nemkívánatos események. A hemovigilancia és a transzfúzió előtti tesztek széles körű mérései ellenére továbbra sem lehet megjósolni, hogy melyik beteg reagál a transzfúzióra olyan tipikus nemkívánatos eseményekkel, mint például hipotenzió, hemolízis, veseelégtelenség vagy TRALI. Érthetőnek tűnik, hogy ebben szerepet játszhatnak a beteg sajátosságai, valamint a beadott egység jellemzői. Különösen elképzelhető, hogy a véregység jellemzőinek és a beteg jellemzőinek kombinációja komplikációt határozhat meg az adagolás során. Emiatt vonzónak tűnik a mesterséges intelligencia és a gépi tanulási módszerek alkalmazása a komplikációk előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3366

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Ausztria, 4021
        • Kepler University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvételi feltételekben leírtak szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg, aki a Kepler Egyetemi Kórházban kapott vérátömlesztést a 2016-10-31 és 2020-08-31 közötti időszakban.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AKI
Akut vese sérülés
Biológiai: Allogén vér transzfúziója
Allogén vér transzfúziója
ARF
Akut légzési elégtelenség
Biológiai: Allogén vér transzfúziója
Allogén vér transzfúziója
AKI és ARF
Akut vesekárosodás és akut légzési elégtelenség
Biológiai: Allogén vér transzfúziója
Allogén vér transzfúziója
semmi komplikáció
Biológiai: Allogén vér transzfúziója
Allogén vér transzfúziója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AUROC az AKI osztályozására
Időkeret: 2016-10-31-től 2020-08-31-ig
AUROC az AKI osztályozására
2016-10-31-től 2020-08-31-ig
AUROC az ARF osztályozására
Időkeret: 2016-10-31-től 2020-08-31-ig
AUROC az ARF osztályozására
2016-10-31-től 2020-08-31-ig
AUROC az AKI és az ARF osztályozására
Időkeret: 2016-10-31-től 2020-08-31-ig
AUROC az AKI és az ARF osztályozására
2016-10-31-től 2020-08-31-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zavart mátrix
Időkeret: 2016-10-31-től 2020-08-31-ig
Zavart mátrix eredményei: igaz pozitív, igaz negatív, hamis pozitív, hamis negatív és ezekből az eredményekből számított értékek.
2016-10-31-től 2020-08-31-ig
Leíró statisztika
Időkeret: 2016-10-31-től 2020-08-31-ig

Leíró statisztikák (életkor évben, nem férfi/nő, vércsoport A, B, 0, AB, hemoglobin g/dl-ben, vérlemezkeszám/mikroliter, leukociták sejtenként literenként, CRP mg/dl-ben, kreatinin mg/dl, GFR ml/perc, glükóz mg/dl-ben, kálium mmol/l-ben, TT, aPTT másodpercben, ALT U/liter, paO2 Hgmm, Rhesus típus pozitív vagy negatív, magasság cm-ben, súly kg-ban, testhőmérséklet kg-ban, véréletkor napokban, koleszterin mg/dl-ben, szisztolés vérnyomás Hgmm-ben, diasztolés vérnyomás Hgmm-ben)

Ez az eredménymérő összehasonlítja az egyéni jellemzőket (pl. magasság cm-ben) az egyik csoportban a másikkal. A szignifikáns különbséget p-érték írja le.
2016-10-31-től 2020-08-31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kepler University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRETRACO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allogén vér transzfúziója

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel