Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af transfusionsrelaterede komplikationer (PRETRACO)

24. april 2023 opdateret af: Kepler University Hospital

I øjeblikket produceres omkring 350.000 røde blodlegemer koncentrater fra bloddonationer i Østrig hvert år.

Ud over hovedeffekten ved at erstatte tabt blod, har røde blodlegemekoncentrater også mange uønskede virkninger - lige fra blodgruppeforligeligheder, som let kan undgås på grund af pleje, til opbevaringsrelaterede bivirkninger, til mest intensive plejeproblemer som følge af massive transfusioner, til systemdækkende effekter såsom TRALI, TACO og TRIM.

Inden de administreres til patienter, gennemgår koncentrater af røde blodlegemer en omfattende kvalitetssikringsproces, hvor en lang række parametre indsamles. Forud for brug på patienter udføres f.eks. sengekantstest og test for yderligere uforenelighed med en blodprøve fra den tilsigtede patient. Med implementeringen af ​​Patient Blood Management (PBM) i de senere år er brugen af ​​røde blodlegemers koncentrater blevet mere målrettet – antallet af transfusioner er faldende i de fleste udviklede lande. Det er dog stadig muligt at få transfusionsrelaterede bivirkninger (TRAE). Der er således fortsat behov for aktiv forskningsaktivitet for at reducere disse TRAE'er.

Til dato vides det dog ikke, hvilke patienter der oplever transfusionsrelaterede bivirkninger. På trods af de brede mål for hæmovigilance og præ-transfusionstestning er det stadig ikke muligt at forudsige, hvilken individuel patient der vil reagere på en transfusion med en typisk uønsket hændelse såsom hypotension, hæmolyse, nyresvigt eller TRALI. Det forekommer forståeligt, at egenskaber ved patienten såvel som karakteristika ved den administrerede enhed kan spille en rolle herfor. Det er især tænkeligt, at en kombination af karakteristika ved blodenheden og karakteristika for patienten kunne bestemme en komplikation i løbet af administrationen. Af denne grund virker det attraktivt at bruge kunstig intelligens og maskinlæringsmetoder til at forudsige eventuelle komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3366

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4021
        • Kepler University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som beskrevet i inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der modtog ved en blodtransfusion på Kepler Universitetshospital i perioden mellem 2016-10-31 til 2020-08-31.

Ekskluderingskriterier:

Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AKI
Akut nyreskade
Transfusion af allogent blod
ARF
Akut respirationssvigt
Transfusion af allogent blod
AKI og ARF
Akut nyreskade og akut respirationssvigt
Transfusion af allogent blod
ingen komplikation
Transfusion af allogent blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUROC til klassificering af AKI
Tidsramme: 31-10-2016 til 31-08-2020
AUROC til klassificering af AKI
31-10-2016 til 31-08-2020
AUROC til klassificering af ARF
Tidsramme: 31-10-2016 til 31-08-2020
AUROC til klassificering af ARF
31-10-2016 til 31-08-2020
AUROC til klassificering af AKI og ARF
Tidsramme: 31-10-2016 til 31-08-2020
AUROC til klassificering af AKI og ARF
31-10-2016 til 31-08-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsmatrix
Tidsramme: 31-10-2016 til 31-08-2020
Forvirringsmatrixresultater: sande positive, sande negative, falske positive, falske negative og værdier beregnet ud fra disse resultater.
31-10-2016 til 31-08-2020
Beskrivende Statistik
Tidsramme: 31-10-2016 til 31-08-2020

Beskrivende statistik (alder i år, køn som mand/hun, blodgruppe som A, B, 0, AB, hæmoglobin i g/dl, blodplader i antal/mikroliter, leukocytter i celler pr. liter, CRP i mg/dl, kreatinin i mg/dl, GFR ml/minut, glucose i mg/dl, kalium i mmol/l, TT, aPTT i sekunder, ALT U/liter, paO2 mmHg, Rhesus type som positiv eller negativ, højde i cm, vægt i kg, kropstemperatur i kg, blodets alder i dage, kolesterin i mg/dl, systolisk blodtryk i mmHg, diastolisk blodtryk i mmHg)

Dette resultatmål vil sammenligne det individuelle træk (f.eks. højde i cm) i den ene gruppe i forhold til den anden. Signifikant forskel vil blive beskrevet ved p-værdi.

31-10-2016 til 31-08-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRETRACO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner