タダラフィル 5 mg/日とシルデナフィル 25 mg/日が勃起不全患者の好中球-リンパ球と血小板-リンパ球の比率に及ぼす影響の比較。および臨床反応の比較
2022年7月16日 更新者:mohamed diab mohamed ramadan、Assiut University
1- タダラフィル 5mg/日またはシルデナフィル 25mg/日の使用がこれらの比率に及ぼす影響と、勃起不全患者におけるその臨床効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
勃起不全(ED)は、性行為を開始または維持するのに十分な勃起を提供できないことです。
成人男性の ED 有病率は約 20% です。
循環器疾患、糖尿病(DM)、慢性全身疾患、喫煙、肥満などがEDの原因とされています。
好中球とリンパ球の比率 (NLR) と血小板とリンパ球の比率 (PLR) を炎症の徴候として使用したこれらの研究では、これらの比率を持つ疾患間に有意な関係が見られました。好中球とリンパ球の比率 (NLR) は、被験者の炎症状態を簡単に評価します。
いくつかのタイプの癌における強力な予後因子として、または炎症性または感染性病理(小児虫垂炎など)および術後合併症の予測因子およびマーカーとして、主要な心臓イベントにおける死亡率の層別化におけるその有用性が証明されています。
サイトカインの産生と細胞接着分子の発現の増強により、機能不全の内皮は血管壁内の炎症を促進し、陰茎血管系と末梢血管および冠状血管の両方でアテローム性動脈硬化病変の開始と進行の段階を設定します。
血管原性EDの患者は、EDのない被験者と比較して炎症活性化が増加していることが示されています.EDの第一選択療法であるホスホジエステラーゼ-5(PDE-5)阻害剤が、全身性内皮機能障害。
慢性的な治療は、血管樹のさまざまな部位で内皮依存性の弛緩を回復させ、治療の中止後も最大 1 週間かかります 。
以前の研究では、シルデナフィルとタダラフィルが内皮機能および細胞間および血管細胞接着分子-1 (それぞれ ICAM-1 と VCAM-1)、高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) を含む炎症誘発性マーカー/メディエーターに及ぼす慢性的な効果が報告されています。 、およびインターロイキン-6
研究の種類
介入
入学 (予想される)
74
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohamed Diab Mohamed
- 電話番号:01501501772
- メール:md01147169166@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hisham diab gaber
- 電話番号:01009535577
- メール:hishamdiabg@yahoo.com
研究場所
-
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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コンタクト:
- AssiutU
- 電話番号:+208822080150
- メール:vpgrad@aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 軽度、中等度、重度の勃起不全の男性患者。
- 25 歳から 60 歳までの年齢。
除外基準:
· 管理されていない重度の病状 (DM、HTN)。
- 舌下硝酸塩治療中の患者。
- 性機能に影響を与える血液疾患(白血病)の患者。
- 細胞毒性薬または免疫抑制薬を使用している患者。
- 一人の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タダルフィルグループ
患者は毎日タダラフィル5 mgを2か月間使用します
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患者は毎日のタダラフィルまたは毎日のシルデナフィルを2か月間使用します 血液サンプルは2か月の前後に採取され、臨床反応のIIEF-5スコアも取得されます
他の名前:
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実験的:シルデナフィル群
患者は毎日シルデナフィル 25 mg を 2 か月間使用します
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患者は毎日のタダラフィルまたは毎日のシルデナフィルを2か月間使用します 血液サンプルは2か月の前後に採取され、臨床反応のIIEF-5スコアも取得されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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勃起不全および好中球 - リンパ球および血小板 - リンパ球の比率に対するタダラフィルの効果。
時間枠:2ヶ月
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毎日のタダルフィル 5 mg の勃起不全および好中球 - リンパ球および血小板 - リンパ球の比率に対する効果
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2ヶ月
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シルデナフィルが勃起不全および好中球-リンパ球および血小板-リンパ球の比率に及ぼす影響.
時間枠:2ヶ月
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シルデナフィル 25 mg の毎日の勃起不全および好中球 - リンパ球および血小板 - リンパ球の比率に対する効果。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年8月1日
一次修了 (予期された)
2023年7月1日
研究の完了 (予期された)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月16日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月16日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- oral PDI5 and Blood components
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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