Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effekten av Tadalafil 5 mg/dag med Sildenafil 25 mg/dag på förhållandet mellan neutrofil-lymfocyter och trombocyter-lymfocyter hos patienter med erektil dysfunktion; och Jämförelse av klinisk respons

16 juli 2022 uppdaterad av: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
1- För att utvärdera effekten av att använda tadalafil 5 mg/dag eller sildenafil 25 mg/dag i behandlingen på dessa förhållanden och dess kliniska effekt hos patienter med erektil dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Erektil dysfunktion (ED) är en oförmåga att ge tillräcklig erektion för att initiera eller upprätthålla någon sexuell aktivitet. ED-prevalensen hos vuxna män är cirka 20 %. Hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes mellitus(DM), kroniska systemsjukdomar, rökning och fetma hör till etiologin för ED. Under de senaste åren har publikationer som indikerar att aktiva inflammatoriska processer orsakar ED ökat. I dessa studier där neutrofil-lymfocyt- (NLR) och blodplätt-lymfocyt-kvoter (PLR) användes som tecken på inflammation fann man ett signifikant samband mellan sjukdomar med dessa proportioner. Neutrofil-till-lymfocyt-kvoten (NLR) är en enkel parameter för att enkelt bedöma en patients inflammatoriska status. Det har bevisat sin användbarhet vid stratifiering av dödlighet vid stora hjärthändelser, som en stark prognostisk faktor vid flera typer av cancer, eller som en prediktor och en markör för inflammatoriska eller infektionssjukdomar (såsom pediatrisk blindtarmsinflammation) och postoperativa komplikationer. Genom ökad produktion av cytokiner och uttryck av cellulära adhesionsmolekyler främjar det dysfunktionella endotelet inflammation i kärlväggen och sätter scenen för initiering och progression av aterosklerotiska lesioner i både peniskärl och i perifera och kranskärl. Det har visat sig att patienter med vaskulogen ED har ökad inflammatorisk aktivering jämfört med patienter utan ED. Det finns många studier som tyder på att fosfodiesteras-5(PDE-5)-hämmare, som är den första linjens terapi av ED, kan vara effektiva för att reversera generaliserad endotel dysfunktion. Kronisk behandling återställer endotelberoende avslappningar på olika platser i kärlträdet, även upp till en vecka efter avslutad behandling. Tidigare studier rapporterade en kronisk effekt av sildenafil och tadalafil på endotelfunktion och pro-inflammatoriska markörer/mediatorer inklusive intercellulära och vaskulära celladhesionsmolekyler-1 (ICAM-1 respektive VCAM-1), högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) och interleukin-6

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

74

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter med mild, måttlig och svår erektil dysfunktion.
  • Ålder från 25 till 60 år.

Exklusions kriterier:

  • · Allvarligt okontrollerat medicinskt tillstånd (DM,HTN).

    • Patienter under behandling med sublingualt nitrat.
    • Patienter med blodsjukdomar som påverkar sexuell funktion (leukemi).
    • Patienter som använder cellgifter eller immunsuppressiva läkemedel.
    • Ensam patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: tadalfil grupp
Patienterna kommer att använda tadalafil 5 mg dagligen i 2 månader
patienterna kommer att använda dagligen tadalafil eller dagligen sildenafil i 2 månader blodprov kommer att tas före och efter 2 månader och även IIEF-5-poäng för kliniskt svar
Andra namn:
  • blodprov före och efter 2 månaders medicinsk behandling
EXPERIMENTELL: sildenafil grupp
Patienterna kommer att använda sildenafil 25 mg dagligen i 2 månader
patienterna kommer att använda dagligen tadalafil eller dagligen sildenafil i 2 månader blodprov kommer att tas före och efter 2 månader och även IIEF-5-poäng för kliniskt svar
Andra namn:
  • blodprov före och efter 2 månaders medicinsk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av tadalafil på erektil dysfunktion och förhållandet mellan neutrofil-lymfocyter och blodplättar-lymfocyter.
Tidsram: 2 månader
Effekt av daglig tadalfil 5 mg på erektil dysfunktion och förhållandet mellan neutrofil-lymfocyter och blodplättar-lymfocyter
2 månader
Effekt av sildenafil på erektil dysfunktion och förhållandet mellan neutrofil-lymfocyter och blodplättar-lymfocyter.
Tidsram: 2 månader
Effekt av sildenafil 25 mg dagligen på erektil dysfunktion och förhållandet mellan neutrofil-lymfocyter och blodplättar-lymfocyter.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

20 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tadalafil 5mg/sildenafil 25 mg

3
Prenumerera