Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tadalafiilin 5 mg/vrk ja sildenafiilin 25 mg/vrk vaikutuksen vertaaminen neutrofiili-lymfosyytti- ja verihiutale-lymfosyyttisuhteisiin erektiohäiriöpotilailla; ja kliinisen vasteen vertailu

lauantai 16. heinäkuuta 2022 päivittänyt: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
1- Arvioida tadalafiilin 5 mg/vrk tai sildenafiilin 25 mg/vrk käytön vaikutus näihin suhteisiin ja sen kliininen vaikutus erektiohäiriöpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erektiohäiriö (ED) on kyvyttömyys saada aikaan riittävää erektiota seksuaalisen toiminnan aloittamiseksi tai ylläpitämiseksi. ED:n esiintyvyys aikuisilla miehillä on noin 20 %. Sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus (DM), krooniset systeemiset sairaudet, tupakointi ja liikalihavuus ovat ED:n etiologioita. Viime vuosina on lisääntynyt julkaisuja, jotka osoittavat, että aktiiviset tulehdusprosessit aiheuttavat ED:tä. Näissä tutkimuksissa, joissa neutrofiilien lymfosyyttien (NLR) ja verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhteita (PLR) käytettiin tulehduksen merkkinä, havaittiin merkittävä yhteys sairauksien välillä näissä suhteissa. Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde (NLR) on yksinkertainen parametri arvioida helposti kohteen tulehdustila. Se on osoittanut käyttökelpoisuutensa suurten sydäntapahtumien kuolleisuuden kerrostuksessa, vahvana prognostisena tekijänä useissa syöpityypeissä tai tulehduksellisten tai tarttuvien patologioiden (kuten lasten umpilisäkkeen tulehdus) ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustajana ja merkkiaineena. Tehostetun sytokiinituotannon ja solujen adheesiomolekyylien ilmentymisen ansiosta toimintahäiriöinen endoteeli edistää tulehdusta verisuonen seinämässä ja asettaa alustan ateroskleroottisten leesioiden alkamiselle ja etenemiselle sekä siittimen verisuonissa että ääreis- ja sepelvaltimoissa. On osoitettu, että vaskulogeenistä ED:tä sairastavilla potilailla on lisääntynyt tulehduksen aktivaatio verrattuna potilaisiin, joilla ei ole ED:tä. On olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että fosfodiesteraasi-5:n (PDE-5) estäjät, jotka ovat ED:n ensilinjan hoito, saattavat olla tehokkaita ED:n kumoamisessa. yleistynyt endoteelin toimintahäiriö. Krooninen hoito palauttaa endoteeliriippuvaisen rentoutumisen verisuonipuun eri kohtiin jopa viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen. Aiemmat tutkimukset raportoivat sildenafiilin ja tadalafiilin kroonisesta vaikutuksesta endoteelin toimintaan ja tulehdusta edistäviin markkereihin/välittäjiin, mukaan lukien solujen väliset ja verisuonten soluadheesiomolekyylit-1 (ICAM-1 ja VCAM-1, vastaavasti), erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) ja interleukiini-6

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea erektiohäiriö.
  • Ikä 25-60 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • · Vaikea hallitsematon sairaus (DM, HTN).

    • Potilaat, joita hoidetaan sublingvaalisella nitraatilla.
    • Potilaat, joilla on verisairauksia, jotka vaikuttavat seksuaaliseen toimintaan (leukemia).
    • Potilaat, jotka käyttävät sytotoksisia lääkkeitä tai immunosuppressiivisia lääkkeitä.
    • Yksittäinen potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tadalfil-ryhmä
Potilaat käyttävät 5 mg tadalafiilia päivittäin 2 kuukauden ajan
potilaat käyttävät päivittäin tadalafiilia tai päivittäistä sildenafiilia 2 kuukauden ajan, verinäyte otetaan ennen ja jälkeen 2 kuukautta ja myös IIEF-5-pisteet kliinisen vasteen
Muut nimet:
  • verinäyte ennen ja jälkeen 2 kuukauden lääketieteellisen hoidon
KOKEELLISTA: sildenafiiliryhmä
Potilaat käyttävät päivittäin 25 mg sildenafiilia 2 kuukauden ajan
potilaat käyttävät päivittäin tadalafiilia tai päivittäistä sildenafiilia 2 kuukauden ajan, verinäyte otetaan ennen ja jälkeen 2 kuukautta ja myös IIEF-5-pisteet kliinisen vasteen
Muut nimet:
  • verinäyte ennen ja jälkeen 2 kuukauden lääketieteellisen hoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tadalafiilin vaikutus erektiohäiriöihin ja neutrofiili-lymfosyytti- ja verihiutale-lymfosyyttisuhteisiin.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Päivittäisen tadalfiilin 5 mg:n vaikutus erektiohäiriöihin ja neutrofiilien ja lymfosyyttien sekä verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhteeseen
2 kuukautta
Sildenafiilin vaikutus erektiohäiriöihin ja neutrofiili-lymfosyytti- ja verihiutale-lymfosyyttisuhteisiin.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Sildenafiilin 25 mg päivittäinen vaikutus erektiohäiriöihin ja neutrofiilien ja lymfosyyttien sekä verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhteisiin.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa