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발기부전 환자의 호중구-림프구 및 혈소판-림프구 비율에 대한 타다라필 5mg/일과 실데나필 25mg/일의 효과 비교; 및 임상 반응의 비교

2022년 7월 16일 업데이트: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
1- 타다라필 5mg/일 또는 실데나필 25mg/일의 치료 효과와 발기부전 환자에 대한 임상적 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

발기부전(ED)은 성행위를 시작하거나 유지하기 위해 적절한 발기를 제공할 수 없는 상태입니다. 성인 남성의 발기부전 유병률은 약 20%입니다. 심혈관 질환, 진성 당뇨병(DM), 만성 전신 질환, 흡연 및 비만은 발기부전의 병인 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 활성 염증 과정이 발기부전을 유발한다는 출판물이 증가하고 있습니다. 호중구-림프구(NLR)와 혈소판-림프구 비율(PLR)이 염증의 징후로 사용된 이러한 연구에서 이러한 비율을 가진 질병 사이에 중요한 관계가 발견되었습니다. 호중구-림프구 비율(NLR)은 피험자의 염증 상태를 쉽게 평가합니다. 여러 유형의 암에서 강력한 예후 인자로, 또는 염증성 또는 감염성 병리(예: 소아 충수돌기염) 및 수술 후 합병증의 예측인자 및 마커로서 주요 심장병 사망의 계층화에 유용함이 입증되었습니다. 향상된 사이토카인 생성 및 세포 부착 분자의 발현을 통해 기능 장애 내피는 혈관벽 내의 염증을 촉진하고 음경 맥관 구조와 말초 및 관상 혈관 모두에서 죽상경화성 병변의 시작 및 진행 단계를 설정합니다. 혈관성 발기부전 환자는 발기부전이 없는 환자에 비해 염증 활성화가 증가하는 것으로 나타났습니다. 발기부전의 1차 요법인 포스포디에스테라제-5(PDE-5) 억제제가 역전시키는 데 효과적일 수 있다는 연구 결과가 많이 있습니다. 일반화 된 내피 기능 장애. 만성 치료는 치료 중단 후 최대 1주일까지 혈관 나무의 다양한 부위에서 내피 의존적 이완을 회복시킵니다. 이전 연구에서는 세포간 및 혈관 세포 부착 분자-1(각각 ICAM-1 및 VCAM-1), 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)을 포함하는 내피 기능 및 전염증성 마커/매개체에 대한 실데나필 및 타다라필의 만성 효과를 보고했습니다. , 인터루킨-6

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 경증, 중등도 및 중증 발기부전이 있는 남성 환자.
  • 25세에서 60세까지의 연령.

제외 기준:

  • · 통제되지 않는 심각한 의학적 상태(DM,HTN).

    • 설하 질산염으로 치료 중인 환자 .
    • 성기능에 영향을 미치는 혈액질환(백혈병) 환자.
    • 세포독성 약물 또는 면역억제제를 사용하는 환자.
    • 단일 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타달필 그룹
환자는 2개월 동안 매일 tadalafil 5mg을 사용합니다.
환자는 2개월 동안 매일 타다라필 또는 매일 실데나필을 사용합니다. 2개월 전후에 혈액 샘플을 채취하고 임상 반응에 대한 IIEF-5 점수도 얻습니다.
다른 이름들:
  • 진료 2개월 전과 후의 혈액 샘플
실험적: 실데나필 그룹
환자는 2개월 동안 매일 실데나필 25mg을 사용합니다.
환자는 2개월 동안 매일 타다라필 또는 매일 실데나필을 사용합니다. 2개월 전후에 혈액 샘플을 채취하고 임상 반응에 대한 IIEF-5 점수도 얻습니다.
다른 이름들:
  • 진료 2개월 전과 후의 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타다라필이 발기부전과 호중구-림프구 및 혈소판-림프구 비율에 미치는 영향 .
기간: 2 개월
매일 tadalfil 5mg이 발기부전과 호중구-림프구 및 혈소판-림프구 비율에 미치는 영향
2 개월
실데나필이 발기부전과 호중구-림프구 및 혈소판-림프구 비율에 미치는 영향 .
기간: 2 개월
발기 부전 및 호중구-림프구 및 혈소판-림프구 비율에 대한 실데나필 25mg의 효과.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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