Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​tadalafil 5 mg/dag med sildenafil 25 mg/dag på neutrofil-lymfocyt- og blodplade-lymfocytforhold hos patienter med erektil dysfunktion; og sammenligning af klinisk respons

16. juli 2022 opdateret af: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
1- At evaluere effekten af ​​at bruge tadalafil 5mg/dag eller sildenafil 25mg/dag i behandlingen på disse forhold og dets kliniske effekt hos patienter med erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Erektil dysfunktion (ED) er en manglende evne til at give tilstrækkelig erektion til at påbegynde eller opretholde enhver seksuel aktivitet. ED-prævalensen hos voksne mænd er cirka 20 %. Hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus(DM), kroniske systemiske sygdomme, rygning og fedme er blandt ætiologien til ED. I de senere år er publikationer, der indikerer, at aktive inflammatoriske processer forårsager ED, stigende. I disse undersøgelser, hvor neutrophil-lymfocyt (NLR) og blodplade-lymfocyt ratio (PLR) blev brugt som tegn på inflammation, blev der fundet en signifikant sammenhæng mellem sygdomme med disse proportioner. Neutrophil-to-lymfocyte ratio (NLR) er en simpel parameter til at vurdere let den inflammatoriske status af et individ. Det har bevist sin anvendelighed i stratificeringen af ​​dødelighed i større hjertehændelser, som en stærk prognostisk faktor i flere typer kræft, eller som en forudsigelse og en markør for inflammatoriske eller infektiøse patologier (såsom pædiatrisk appendicitis) og postoperative komplikationer. Gennem øget produktion af cytokiner og ekspression af cellulære adhæsionsmolekyler fremmer det dysfunktionelle endotel inflammation i karvæggen og sætter scenen for initiering og progression af aterosklerotiske læsioner i både penis vaskulatur og i perifere og koronare blodkar. Det er blevet vist, at patienter med vaskulogen ED har øget inflammatorisk aktivering sammenlignet med forsøgspersoner uden ED. Der er adskillige undersøgelser, der tyder på, at phosphodiesterase-5(PDE-5)-hæmmere, som er førstelinjebehandlingen af ​​ED, kan være effektive til at vende tilbage generaliseret endotel dysfunktion. Kronisk behandling genopretter endotelafhængige afslapninger på forskellige steder i det vaskulære træ, selv op til en uge efter ophør af behandlingen. Tidligere undersøgelser rapporterede en kronisk effekt af sildenafil og tadalafil på endotelfunktion og pro-inflammatoriske markører/mediatorer, herunder intercellulære og vaskulære celleadhæsionsmolekyler-1 (henholdsvis ICAM-1 og VCAM-1), højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) og interleukin-6

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter med mild, moderat og svær erektil dysfunktion.
  • Alder fra 25 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • · Alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand (DM,HTN).

    • Patienter under behandling med sublingualt nitrat.
    • Patienter med blodsygdomme, der påvirker seksuel funktion (leukæmi).
    • Patienter, der bruger cellegift eller immunsuppressive medicin.
    • Enkelt patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tadalfil gruppe
Patienterne vil bruge tadalafil 5 mg dagligt i 2 måneder
patienter vil bruge dagligt tadalafil eller dagligt sildenafil i 2 måneder. Der vil blive taget blodprøver før og efter 2 måneder og også IIEF-5-score for klinisk respons
Andre navne:
  • blodprøve før og efter 2 måneders medicinsk behandling
EKSPERIMENTEL: sildenafil gruppe
Patienterne vil bruge sildenafil 25 mg dagligt i 2 måneder
patienter vil bruge dagligt tadalafil eller dagligt sildenafil i 2 måneder. Der vil blive taget blodprøver før og efter 2 måneder og også IIEF-5-score for klinisk respons
Andre navne:
  • blodprøve før og efter 2 måneders medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af tadalafil på erektil dysfunktion og neutrofil-lymfocyt- og blodplade-lymfocyt-forhold.
Tidsramme: 2 måneder
Effekt af daglig tadalfil 5 mg på erektil dysfunktion og neutrofil-lymfocyt- og blodplade-lymfocyt-forhold
2 måneder
Effekt af sildenafil på erektil dysfunktion og neutrofil-lymfocyt- og blodplade-lymfocyt-forhold.
Tidsramme: 2 måneder
Effekt af sildenafil 25 mg dagligt på erektil dysfunktion og neutrofil-lymfocyt- og blodplade-lymfocyt-forhold.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner