脳卒中後の硬直した膝歩行におけるオペラント H 反射の大腿直筋のダウンコンディショニング
2024年7月12日 更新者：University of Texas at Austin
私たちは、5人の健康な人と2人の脳卒中後の人を対象に、脊髄反射の興奮性のオペラント条件付けの実現可能性試験を実施しました。
大腿直筋の反射興奮性のオペラント条件付けがすべての参加者で実行可能であることがわかりました。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、大腿直筋の反射興奮性（すなわち、興奮性）のオペラントダウンコンディショニングの実現可能性を検討するために、7人（健康な人5人、脳卒中後の人2人）を対象にコホート研究を実施しました。
H反射）。
各個人は、オペラント条件付けを行わないベースラインセッションを6回（大腿神経の表面電気刺激の225回の試行）、続いて24回のトレーニングセッション（ベースラインの20回の試行に続いて、H反射の大きさのフィードバックを伴う225回の試行）の計30回のセッションを実施した。
私たちの主な結果の尺度は大腿直筋の H 反射の大きさでした。
他の大腿四頭筋の H 反射の大きさも調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 病前から独立している
- 軽度から中等度の機能障害は理学療法士の標準的な実践によって判断されます。
- 補助なしで 10 分間立っていられる能力
- トレッドミルで10分間歩くことができる
- 臨床医によって決定された段階および SKG 中の膝屈曲の減少
- 片麻痺
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 小脳卒中、多発性脳卒中の病歴
- 重度の下肢筋骨格損傷の病歴
- 機能的に関連する変形性関節症と体重負荷の制限
- 閉所恐怖症またはその他のMRI禁忌に関連する症状がある
- 機能的に関連した認知障害
- 機能的に関連した視覚障害
- セッションの1日前に鎮痙薬を服用しました
- 施術の1週間前にボトックス注射をしました
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修グループ
参加者は、大腿直筋のオペラントH反射コンディショニングの24セッションを受けます。
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大腿直筋のH反射のオペラントダウンコンディショニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RF H 反射の大きさのベースラインからの変化率
時間枠：3ヶ月
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大腿直筋の H 反射の大きさ。
値が低いほど良いと考えられます。
H 反射は、大腿神経の電気刺激によって誘発される単シナプス脊髄反射の振幅であり、先行する M 波によって正規化されます。
M 波は、大腿神経の表面電気刺激に対する筋活動反応の振幅です。
すべての筋肉活動は、刺激を受けた四肢の大腿直筋で測定されます。
値が 100% の場合は、反射の大きさに変化がないことを意味しますが、たとえば -20% の変化は、3 か月のトレーニング期間にわたって反射の大きさが 20% 低下することを意味します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VM H 反射の大きさのベースラインからの変化率
時間枠：3ヶ月
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内側広筋の H 反射の大きさ。
値が低いほど良いと考えられます。
H 反射は、大腿神経の電気刺激によって誘発される単シナプス脊髄反射の振幅であり、先行する M 波によって正規化されます。
M 波は、大腿神経の表面電気刺激に対する筋活動反応の振幅です。
すべての筋肉活動は、刺激を受けた四肢の内側広筋で測定されます。
値が 100% の場合は、反射の大きさに変化がないことを意味しますが、たとえば -20% の変化は、3 か月のトレーニング期間にわたって反射の大きさが 20% 低下することを意味します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月28日
一次修了 (実際)
2020年2月17日
研究の完了 (実際)
2020年2月17日
試験登録日
最初に提出
2022年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月18日
最初の投稿 (実際)
2022年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018030053
- R01HD100416 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
合理的な要求に応じて未確認データを利用可能
IPD 共有時間枠
3年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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