Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operant H-refleks nedkonditionering af rectus femoris i stiv knægang efter slagtilfælde

29. november 2023 opdateret af: University of Texas at Austin
Vi udførte et gennemførlighedsforsøg af operant konditionering af spinal refleks excitabilitet på fem raske individer og to personer efter slagtilfælde. Vi fandt, at operant konditionering af rectus femoris refleks excitabilitet var mulig hos alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte et kohortestudie på 7 individer (5 raske, 2 efter slagtilfælde) for at undersøge muligheden for operant nedkonditionering af rectus femoris refleks excitabilitet (dvs. H-refleks). Hvert individ udførte 30 sessioner, 6 baseline-sessioner uden operant konditionering (225 forsøg med elektrisk overfladestimulering af femoralisnerven), efterfulgt af 24 træningssessioner (20 baseline-forsøg efterfulgt af 225 forsøg med feedback af H-refleks størrelse). Vores vigtigste resultatmål var rectus femoris H-refleks størrelse. Vi undersøgte også H-refleks størrelsen af ​​andre quadriceps muskler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmorbidt uafhængig
  • Mild til moderat funktionsnedsættelse bestemt af standardpraksis pr. fysioterapeut
  • Evne til at stå i 10-minutters intervaller uden hjælp
  • Evne til at gå i 10 minutter på et løbebånd
  • Reduceret knæfleksion under fase og SKG som bestemt af en kliniker
  • Hemiparese
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cerebellar slagtilfælde, flere slagtilfælde
  • Anamnese med alvorlig underekstremitetsmuskuloskeletale skade
  • Funktionelt relevant slidgigt og vægtbærende restriktioner
  • Har tilstand relateret til klaustrofobi eller andre MR-kontraindikationer
  • Funktionelt relevant kognitiv svækkelse
  • Funktionelt relevant synsnedsættelse
  • Tog antispasmodisk medicin en dag før sessionen
  • Havde Botox-injektion en uge før sessionen
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Deltagerne modtager 24 sessioner med operant H-refleks-konditionering af rectus femoris.
Adfærdsmæssigt: Operant RF H-refleks konditionering
Operant nedkonditionering af rectus femoris H-refleks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RF H-refleks størrelse
Tidsramme: 3 måneder
H-refleks størrelse af rectus femoris
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VM H-refleks størrelse
Tidsramme: 3 måneder
H-refleks størrelse af vastus medialis
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018030053
  • R01HD100416 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Uidentificerede data tilgængelige efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

3 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Kliniske forsøg med Operant RF H-refleks konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner