Operante H-reflex neerwaartse conditionering van de rectus femoris bij een stijve kniegang na een beroerte
12 juli 2024 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
We hebben een haalbaarheidsonderzoek uitgevoerd naar operante conditionering van prikkelbaarheid van de wervelkolomreflex bij vijf gezonde personen en twee personen na een beroerte.
We ontdekten dat operante conditionering van rectus femoris reflex-exciteerbaarheid haalbaar was bij alle deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We voerden een cohortstudie uit bij 7 personen (5 gezonde, 2 post-beroerte) om de haalbaarheid van operante neerwaartse conditionering van rectus femoris reflex prikkelbaarheid (d.w.z.
H-reflex).
Elk individu voerde 30 sessies uit, 6 basislijnsessies zonder operante conditionering (225 proeven met oppervlakte-elektrische stimulatie van de nervus femoralis), gevolgd door 24 trainingssessies (20 basislijnproeven gevolgd door 225 proeven met feedback van H-reflex-magnitude).
Onze belangrijkste uitkomstmaat was de rectus femoris H-reflex-magnitude.
We onderzochten ook de H-reflex-omvang van andere quadriceps-spieren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premorbide onafhankelijk
- Milde tot matige beperking bepaald door standaardpraktijken van de fysiotherapeut
- Mogelijkheid om zonder hulp gedurende intervallen van 10 minuten te staan
- Mogelijkheid om 10 minuten op een loopband te lopen
- Verminderde knieflexie tijdens fase en SKG zoals vastgesteld door een arts
- hemiparese
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cerebellaire beroerte, meervoudige beroerte
- Geschiedenis van ernstig letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen
- Functioneel relevante artrose en gewichtsdragende beperkingen
- Een aandoening hebben die verband houdt met claustrofobie of andere MRI-contra-indicaties
- Functioneel relevante cognitieve stoornis
- Functioneel relevante visuele beperking
- Ik heb een dag voor de sessie krampstillende medicatie ingenomen
- Botox-injectie gehad een week voorafgaand aan de sessie
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Deelnemers krijgen 24 sessies operante H-reflexconditionering van de rectus femoris.
|
Operante neerwaartse conditionering van rectus femoris H-reflex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in RF H-reflex-omvang
Tijdsspanne: 3 maanden
|
H-reflexgrootte van rectus femoris.
Lagere waarden worden als beter beschouwd.
Het H-reflex is de amplitude van de monosynaptische spinale reflex, opgewekt door elektrische stimulatie van de femorale zenuw, genormaliseerd door de voorgaande M-golf.
De M-golf is de amplitude van de spieractiviteitsreactie op elektrische stimulatie aan het oppervlak van de femorale zenuw.
Alle spieractiviteit gemeten ter hoogte van de rectus femoris van het gestimuleerde ledemaat.
Een waarde van 100% zou geen verandering in de reflexgrootte betekenen, terwijl een verandering van -20% bijvoorbeeld een daling van 20% in de reflexgrootte zou betekenen gedurende de trainingsperiode van 3 maanden.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in VM H-reflexomvang
Tijdsspanne: 3 maanden
|
H-reflexgrootte van vastus medialis.
Lagere waarden worden als beter beschouwd.
Het H-reflex is de amplitude van de monosynaptische spinale reflex, opgewekt door elektrische stimulatie van de femorale zenuw, genormaliseerd door de voorgaande M-golf.
De M-golf is de amplitude van de spieractiviteitsreactie op elektrische stimulatie aan het oppervlak van de femorale zenuw.
Alle spieractiviteit gemeten ter hoogte van de vastus medialis van het gestimuleerde ledemaat.
Een waarde van 100% zou geen verandering in de reflexgrootte betekenen, terwijl een verandering van -20% bijvoorbeeld een daling van 20% in de reflexgrootte zou betekenen gedurende de trainingsperiode van 3 maanden.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018030053
- R01HD100416 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Niet-geïdentificeerde gegevens beschikbaar op redelijk verzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
3 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .