Operante H-Reflex-Herunterkonditionierung des Rectus femoris bei steifem Kniegang nach Schlaganfall
12. Juli 2024 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Wir führten einen Machbarkeitsversuch zur operanten Konditionierung der Erregbarkeit der Wirbelsäulenreflexe an fünf gesunden Personen und zwei Personen nach einem Schlaganfall durch.
Wir fanden heraus, dass eine operante Konditionierung der Erregbarkeit des Rectus femoris-Reflexes bei allen Teilnehmern möglich war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben eine Kohortenstudie an 7 Personen (5 gesunde, 2 nach Schlaganfall) durchgeführt, um die Machbarkeit einer operanten Herunterkonditionierung der Erregbarkeit des Rectus femoris-Reflexes (d. h.
H-Reflex).
Jede Person führte 30 Sitzungen durch, 6 Basissitzungen ohne operante Konditionierung (225 Versuche mit oberflächlicher elektrischer Stimulation des N. femoralis), gefolgt von 24 Trainingssitzungen (20 Basisversuche, gefolgt von 225 Versuchen mit Rückmeldung der H-Reflex-Größe).
Unser Hauptergebnismaß war die Stärke des H-Reflexes des Rectus femoris.
Wir untersuchten auch die H-Reflexstärke anderer Quadrizepsmuskeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämorbide Unabhängigkeit
- Leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung, bestimmt durch Standardpraktiken und vom Physiotherapeuten
- Fähigkeit, 10-Minuten-Intervalle ohne fremde Hilfe zu stehen
- Fähigkeit, 10 Minuten auf einem Laufband zu laufen
- Reduzierte Kniebeugung während der Phase und SKG, wie von einem Arzt festgestellt
- Hemiparese
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Kleinhirnschlags, eines multiplen Schlaganfalls
- Vorgeschichte schwerer Muskel-Skelett-Verletzungen der unteren Gliedmaßen
- Funktionell relevante Arthrose und Belastungseinschränkungen
- Leiden Sie unter Klaustrophobie oder anderen MRT-Kontraindikationen?
- Funktionell relevante kognitive Beeinträchtigung
- Funktionell relevante Sehbeeinträchtigung
- Habe einen Tag vor der Sitzung krampflösende Medikamente eingenommen
- Hatte eine Woche vor der Sitzung eine Botox-Injektion
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 24 Sitzungen zur operanten H-Reflex-Konditionierung des Rectus femoris.
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Operante Herunterkonditionierung des H-Reflexes des Rectus femoris
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Änderung der RF-H-Reflex-Größe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
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H-Reflex-Größe des Rectus femoris.
Niedrigere Werte gelten als besser.
Der H-Reflex ist die Amplitude des monosynaptischen Wirbelsäulenreflexes, die durch elektrische Stimulation des N. femoralis ausgelöst und durch die vorhergehende M-Welle normalisiert wird.
Die M-Welle ist die Amplitude der Muskelaktivitätsreaktion auf eine oberflächliche elektrische Stimulation des N. femoralis.
Die gesamte Muskelaktivität wird am Rectus femoris der stimulierten Extremität des Individuums gemessen.
Ein Wert von 100 % würde bedeuten, dass sich die Reflexstärke nicht ändert, wohingegen eine Änderung von -20 % beispielsweise einen Rückgang der Reflexstärke um 20 % über den dreimonatigen Trainingszeitraum bedeuten würde.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Änderung der VM-H-Reflex-Größe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
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H-Reflex-Größe des Vastus medialis.
Niedrigere Werte gelten als besser.
Der H-Reflex ist die Amplitude des monosynaptischen Wirbelsäulenreflexes, die durch elektrische Stimulation des N. femoralis ausgelöst und durch die vorhergehende M-Welle normalisiert wird.
Die M-Welle ist die Amplitude der Muskelaktivitätsreaktion auf eine oberflächliche elektrische Stimulation des N. femoralis.
Die gesamte Muskelaktivität wird am Vastus medialis der stimulierten Extremität des Individuums gemessen.
Ein Wert von 100 % würde bedeuten, dass sich die Reflexstärke nicht ändert, wohingegen eine Änderung von -20 % beispielsweise einen Rückgang der Reflexstärke um 20 % über den dreimonatigen Trainingszeitraum bedeuten würde.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018030053
- R01HD100416 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierte Daten sind auf begründete Anfrage verfügbar
IPD-Sharing-Zeitrahmen
3 Jahre
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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