Оперантный Н-рефлекс Даун-кондиционирование прямой мышцы бедра при постинсультной походке с жестким коленом
12 июля 2024 г. обновлено: University of Texas at Austin
Мы провели технико-экономическое обоснование оперантного обусловливания спинальной рефлекторной возбудимости на пяти здоровых людях и двух людях, перенесших инсульт.
Мы обнаружили, что оперантное обусловливание рефлекторной возбудимости прямой мышцы бедра было возможным у всех участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы провели когортное исследование с участием 7 человек (5 здоровых, 2 после инсульта), чтобы изучить возможность оперантного подавления рефлекторной возбудимости прямой мышцы бедра (т.
Н-рефлекс).
Каждый человек выполнил 30 сеансов, 6 базовых сеансов без оперантного кондиционирования (225 попыток поверхностной электрической стимуляции бедренного нерва), затем 24 тренировочных сеанса (20 исходных испытаний, за которыми последовали 225 испытаний с обратной связью по величине H-рефлекса).
Нашей основной мерой результата была величина H-рефлекса прямой мышцы бедра.
Мы также исследовали величину H-рефлекса других четырехглавых мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Преморбидно независимый
- Нарушение от легкой до умеренной степени определяется стандартной практикой физиотерапевта.
- Способность стоять в течение 10-минутных интервалов без посторонней помощи
- Возможность ходить в течение 10 минут на беговой дорожке
- Уменьшение сгибания колена во время фазы и SKG по определению врача
- гемипарез
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Мозжечковый инсульт, множественный инсульт в анамнезе
- В анамнезе серьезные травмы опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
- Функционально значимый остеоартрит и ограничения по нагрузке
- Имеют состояние, связанное с клаустрофобией или другими противопоказаниями к МРТ.
- Функционально значимые когнитивные нарушения
- Функционально значимое нарушение зрения
- Принимала спазмолитические препараты за день до сеанса.
- Делала инъекции ботокса за неделю до сеанса.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Участники получают 24 сеанса оперантного Н-рефлекторного кондиционирования прямой мышцы бедра.
|
Оперантный даун-кондиционер прямой мышцы бедра H-рефлекс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение величины RF H-рефлекса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Величина Н-рефлекса прямой мышцы бедра.
Более низкие значения считаются лучшими.
Н-рефлекс представляет собой амплитуду моносинаптического спинального рефлекса, вызванную электрической стимуляцией бедренного нерва, нормализованную предшествующим М-волном.
М-волна представляет собой амплитуду реакции мышечной активности на поверхностную электрическую стимуляцию бедренного нерва.
Вся мышечная активность измеряется в прямых мышцах бедра стимулируемой конечности.
Значение 100% будет означать отсутствие изменений в величине рефлекса, тогда как изменение, например, на -20% будет означать 20%-ное снижение величины рефлекса за 3-месячный период обучения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение величины H-рефлекса VM по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Величина Н-рефлекса медиальной широкой мышцы бедра.
Более низкие значения считаются лучшими.
Н-рефлекс представляет собой амплитуду моносинаптического спинального рефлекса, вызванную электрической стимуляцией бедренного нерва, нормализованную предшествующим М-волном.
М-волна представляет собой амплитуду реакции мышечной активности на поверхностную электрическую стимуляцию бедренного нерва.
Вся мышечная активность измеряется на медиальной широкой мышце стимулируемой конечности.
Значение 100% будет означать отсутствие изменений в величине рефлекса, тогда как изменение, например, на -20% будет означать 20%-ное снижение величины рефлекса за 3-месячный период обучения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018030053
- R01HD100416 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Неидентифицированные данные доступны по обоснованному запросу
Сроки обмена IPD
3 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .