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Down-condizionamento del riflesso H operante del retto femorale nell'andatura del ginocchio rigido post-ictus

12 luglio 2024 aggiornato da: University of Texas at Austin
Abbiamo eseguito uno studio di fattibilità del condizionamento operante dell'eccitabilità del riflesso spinale su cinque individui sani e due individui post-ictus. Abbiamo scoperto che il condizionamento operante dell'eccitabilità riflessa del retto femorale era fattibile in tutti i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo eseguito uno studio di coorte su 7 individui (5 sani, 2 post-ictus) per esaminare la fattibilità del down-condizionamento operante dell'eccitabilità riflessa del retto femorale (es. riflesso H). Ogni individuo ha eseguito 30 sessioni, 6 sessioni di base senza condizionamento operante (225 prove di stimolazione elettrica superficiale del nervo femorale), seguite da 24 sessioni di allenamento (20 prove di base seguite da 225 prove con feedback dell'ampiezza del riflesso H). La nostra principale misura di esito era l'ampiezza del riflesso H del retto femorale. Abbiamo anche esaminato l'ampiezza del riflesso H di altri muscoli quadricipiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Premorbosamente indipendente
  • Compromissione da lieve a moderata determinata dalle pratiche standard del fisioterapista
  • Capacità di stare in piedi per intervalli di 10 minuti senza assistenza
  • Capacità di camminare per 10 minuti su un tapis roulant
  • Flessione del ginocchio ridotta durante la fase e SKG come determinato da un medico
  • Emiparesi
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di ictus cerebellare, ictus multiplo
  • Anamnesi di grave lesione muscoloscheletrica degli arti inferiori
  • Artrosi funzionalmente rilevante e limitazioni del carico
  • Avere condizioni correlate alla claustrofobia o ad altre controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Compromissione cognitiva funzionalmente rilevante
  • Compromissione della vista funzionalmente rilevante
  • Ha preso farmaci antispasmodici un giorno prima della sessione
  • Aveva l'iniezione di Botox una settimana prima della sessione
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione
I partecipanti ricevono 24 sessioni di condizionamento del riflesso H operante del retto femorale.
Comportamentale: Condizionamento H-riflesso RF operante
Sottocondizionamento operante del riflesso H del retto femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale dell'ampiezza del riflesso H RF
Lasso di tempo: 3 mesi
Entità del riflesso H del retto femorale. I valori più bassi sono considerati migliori. Il riflesso H è l'ampiezza del riflesso spinale monosinaptico, suscitato dalla stimolazione elettrica del nervo femorale, normalizzato dalla precedente onda M. L'onda M è l'ampiezza della risposta dell'attività muscolare alla stimolazione elettrica superficiale del nervo femorale. Tutta l'attività muscolare misurata nel retto femorale dell'individuo dell'arto stimolato. Un valore del 100% significherebbe nessun cambiamento nell'entità del riflesso, mentre una variazione del -20%, ad esempio, significherebbe un calo del 20% nell'entità del riflesso durante il periodo di allenamento di 3 mesi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale dell'entità del riflesso H della VM
Lasso di tempo: 3 mesi
Magnitudo del riflesso H del vasto mediale. I valori più bassi sono considerati migliori. Il riflesso H è l'ampiezza del riflesso spinale monosinaptico, suscitato dalla stimolazione elettrica del nervo femorale, normalizzato dalla precedente onda M. L'onda M è l'ampiezza della risposta dell'attività muscolare alla stimolazione elettrica superficiale del nervo femorale. Tutta l'attività muscolare misurata nel vasto mediale dell'individuo dell'arto stimolato. Un valore del 100% significherebbe nessun cambiamento nell'entità del riflesso, mentre una variazione del -20%, ad esempio, significherebbe un calo del 20% nell'entità del riflesso durante il periodo di allenamento di 3 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018030053
  • R01HD100416 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati non identificati disponibili su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

3 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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