Conditionnement à la baisse du réflexe H opérant du rectus femoris dans la démarche du genou raide post-AVC
12 juillet 2024 mis à jour par: University of Texas at Austin
Nous avons réalisé un essai de faisabilité du conditionnement opérant de l'excitabilité réflexe spinale sur cinq individus sains et deux individus post-AVC.
Nous avons constaté que le conditionnement opérant de l'excitabilité réflexe du rectus femoris était réalisable chez tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons réalisé une étude de cohorte sur 7 personnes (5 en bonne santé, 2 post-AVC) pour examiner la faisabilité d'un sous-conditionnement opérant de l'excitabilité réflexe du rectus femoris (c'est-à-dire
réflexe H).
Chaque individu a effectué 30 séances, 6 séances de base sans conditionnement opérant (225 essais de stimulation électrique de surface du nerf fémoral), suivies de 24 séances d'entraînement (20 essais de base suivis de 225 essais avec rétroaction de l'amplitude du réflexe H).
Notre principal critère de jugement était l'amplitude du réflexe H du rectus femoris.
Nous avons également examiné l'amplitude du réflexe H d'autres muscles quadriceps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indépendant prémorbide
- Déficience légère à modérée déterminée par les pratiques standard du physiothérapeute
- Capacité à se tenir debout pendant des intervalles de 10 minutes sans aide
- Capacité à marcher pendant 10 minutes sur un tapis roulant
- Flexion réduite du genou pendant la phase et le SKG, tel que déterminé par un clinicien
- Hémiparésie
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC cérébelleux, AVC multiples
- Antécédents de lésions musculo-squelettiques graves des membres inférieurs
- Arthrose fonctionnellement pertinente et restrictions de mise en charge
- Avoir une condition liée à la claustrophobie ou à d'autres contre-indications à l'IRM
- Déficience cognitive fonctionnellement pertinente
- Déficience visuelle fonctionnellement pertinente
- A pris des médicaments antispasmodiques un jour avant la séance
- A reçu une injection de Botox une semaine avant la séance
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Les participants reçoivent 24 séances de conditionnement réflexe H opérant du droit fémoral.
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Reconditionnement opérant du réflexe H du rectus femoris
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base dans l'amplitude du réflexe H RF
Délai: 3 mois
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Ampleur du réflexe H du droit fémoral.
Les valeurs inférieures sont considérées comme meilleures.
Le réflexe H est l'amplitude du réflexe spinal monosynaptique, provoqué par la stimulation électrique du nerf fémoral, normalisé par l'onde M précédente.
L'onde M est l'amplitude de la réponse de l'activité musculaire à la stimulation électrique de surface du nerf fémoral.
Toute activité musculaire mesurée au niveau du droit fémoral de l'individu du membre stimulé.
Une valeur de 100 % signifierait aucun changement dans l'ampleur du réflexe, alors qu'un changement de -20 %, par exemple, signifierait une baisse de 20 % de l'ampleur du réflexe sur la période d'entraînement de 3 mois.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base dans l'ampleur du réflexe H de la VM
Délai: 3 mois
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Ampleur du réflexe H du vaste médial.
Les valeurs inférieures sont considérées comme meilleures.
Le réflexe H est l'amplitude du réflexe spinal monosynaptique, provoqué par la stimulation électrique du nerf fémoral, normalisé par l'onde M précédente.
L'onde M est l'amplitude de la réponse de l'activité musculaire à la stimulation électrique de surface du nerf fémoral.
Toute activité musculaire mesurée au niveau du vaste médial de l'individu du membre stimulé.
Une valeur de 100 % signifierait aucun changement dans l'ampleur du réflexe, alors qu'un changement de -20 %, par exemple, signifierait une baisse de 20 % de l'ampleur du réflexe sur la période d'entraînement de 3 mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Première publication (Réel)
21 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018030053
- R01HD100416 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données non identifiées disponibles sur demande raisonnable
Délai de partage IPD
3 années
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .