Operant H-refleks nedkondisjonering av rectus femoris i stiv knegang etter slag
12. juli 2024 oppdatert av: University of Texas at Austin
Vi utførte en gjennomførbarhetsstudie av operant kondisjonering av spinal refleks eksitabilitet på fem friske individer og to individer etter slag.
Vi fant at operant kondisjonering av rectus femoris refleks eksitabilitet var mulig hos alle deltakerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi utførte en kohortstudie på 7 individer (5 friske, 2 etter slag) for å undersøke muligheten for operant nedkondisjonering av rektus femoris refleks eksitabilitet (dvs.
H-refleks).
Hvert individ utførte 30 økter, 6 baseline-økter uten operant kondisjonering (225 forsøk med elektrisk overflatestimulering av femoralnerven), etterfulgt av 24 treningsøkter (20 baseline-forsøk etterfulgt av 225 forsøk med tilbakemelding av H-refleksstørrelse).
Vårt viktigste utfallsmål var rectus femoris H-refleks størrelse.
Vi undersøkte også H-refleksstørrelsen til andre quadriceps-muskler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premorbidt uavhengig
- Mild til moderat svekkelse bestemt av standard praksis per fysioterapeut
- Evne til å stå i 10-minutters intervaller uten hjelp
- Evne til å gå i 10 minutter på en tredemølle
- Redusert knefleksjon under fase og SKG som bestemt av kliniker
- Hemiparese
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hjerneslag, flere slag
- Anamnese med alvorlig muskel- og skjelettskade i underekstremitetene
- Funksjonsrelevant artrose og vektbærende restriksjoner
- Har tilstand relatert til klaustrofobi eller andre MR-kontraindikasjoner
- Funksjonsrelevant kognitiv svikt
- Funksjonsrelevant synshemming
- Tok krampestillende medisin en dag før økten
- Hadde Botox-injeksjon en uke før økten
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakerne får 24 økter med operant H-refleks-kondisjonering av rectus femoris.
|
Operant nedkondisjonering av rectus femoris H-refleks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i RF H-refleksstørrelse
Tidsramme: 3 måneder
|
H-refleks størrelse på rectus femoris.
Lavere verdier anses som bedre.
H-refleksen er amplituden til den monosynaptiske spinalrefleksen, fremkalt av elektrisk stimulering av femoralnerven, normalisert av den foregående M-bølgen.
M-bølgen er amplituden til muskelaktivitetsresponsen på overflateelektrisk stimulering av femoralnerven.
All muskelaktivitet målt ved individets rectus femoris på det stimulerte lemmet.
En verdi på 100 % vil bety ingen endring i refleksstyrke, mens en endring på -20 %, for eksempel, vil bety et 20 % fall i refleksstyrke over den 3 måneder lange treningsperioden.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i VM H-refleksstørrelse
Tidsramme: 3 måneder
|
H-refleksstørrelse av vastus medialis.
Lavere verdier anses som bedre.
H-refleksen er amplituden til den monosynaptiske spinalrefleksen, fremkalt av elektrisk stimulering av femoralnerven, normalisert av den foregående M-bølgen.
M-bølgen er amplituden til muskelaktivitetsresponsen på overflateelektrisk stimulering av femoralnerven.
All muskelaktivitet målt ved individets vastus medialis i det stimulerte lemmet.
En verdi på 100 % vil bety ingen endring i refleksstyrke, mens en endring på -20 %, for eksempel, vil bety et 20 % fall i refleksstyrke over den 3 måneder lange treningsperioden.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018030053
- R01HD100416 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Uidentifiserte data tilgjengelig på rimelig forespørsel
IPD-delingstidsramme
3 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .